Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivinen videoneuvottelu etäperitoneaalidialyysin tarjoamisessa (Telemedicine)

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Eric Wallace, University of Alabama at Birmingham
Kotidialyysipotilaat tulee tavata kasvokkain kuukausittain. Potilaille, jotka asuvat etänä, nämä käynnit voivat vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa, koska vierailuihin tarvitaan aikaa. Keskeinen hypoteesi on, että telelääketieteellinen käynti korvaa kahdella kolmesta kuukausittaisesta kasvokkain käynnistä kuuden kuukauden aikana parantaa elämänlaatua elämänlaatuindeksien (QoL) perusteella arvioituna. Elämä – lyhyt muoto ja sairauden tungettelevuusarviointiasteikko verrattuna QoL-asteikoihin, jotka on otettu aikana, jolloin potilas on normaalihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Peritoneaalidialyysiä käyttää yli 100 000 potilasta maailmanlaajuisesti, mutta vain noin 7 % potilaista Yhdysvalloissa. 1 Koska se on paljon halvempi kuin sen keskuksen hemodialyysivastine ja parantaa elämänlaatua, tarvitaan strategioita sen käytön lisäämiseksi. Yksi mahdollinen este peritoneaalidialyysille ovat hoidon maantieteelliset esteet, joita on maantieteellisesti monimuotoisissa ja suurissa maissa, kuten Kanadassa, Intiassa, Australiassa ja Yhdysvalloissa. 2,3 Kokeneen kotidialyysiyksikön käyttö on rajoitettua monissa osissa Yhdysvaltoja, ja se voi vaikuttaa alhaiseen käyttöasteeseen, koska lääkärit kokevat epämukavuutta hoidon aikana, sekä lisää tekniikan epäonnistumisastetta kokemattomissa keskuksissa. 4-7 Prakash ym. ovat äskettäin osoittaneet, että vain 55 % dialyysiyksiköistä on sertifioitu kotidialyysihoitoon. 8 Maaseutuverkostoissa, kuten verkostossa 8 (Alabama, Mississippi ja Tennessee), tämä luku putoaa 38 prosenttiin, mikä lisää maantieteellisiä esteitä kotidialyysihoidon tarjoamiselle. Tällä hetkellä maaseudulla asuvat ja kotiterapiassa olevat potilaat kohtaavat pitkiä työmatkoja ja aikasitoumuksia, jotka lisäävät potilaille merkittäviä taloudellisia vaikeuksia. Lisäksi nämä työmatkat vaikuttavat elämänlaatuun. Etälääketiede ja etävalvonta voivat tarjota keinoja ylittää nämä maantieteelliset esteet, mikä parantaa kotidialyysihoidon saatavuutta ja parantaa potilaiden elämänlaatua terapiassa ja siten lisää sen käyttöä.

Telelääketieteen käyttö kotidialyysihoidossa on saanut erittäin vähän huomiota maailmanlaajuisesti ja vielä vähemmän Yhdysvalloissa. Varhaiset tutkimukset, joissa käytettiin etähoitoa etähoidossa, kärsivät turvallisten T1-linjojen käyttöönoton korkeista kustannuksista ja rajoitetusta teknologiasta. Gallar ym. Espanjassa julkaisivat kahden vuoden kokemuksen vuorottelevista videoneuvottelukäynneistä ja tavallisista sairaalakäynneistä, mikä osoitti kustannussäästöjä, kykyä arvioida potilaan turvotusta ja poistumispaikan arviointia sekä lyhentynyttä aikaa jokaiseen käyntiin. 10 Nakamoto et ai. Japanissa julkaisivat työkalunsa verenpaineen, glukoosilukemien etäsiirtoon jne. 11 Näiden alustavien tutkimusten ja telelääketieteen käsitteellistämisen jälkeen teknologia on kehittynyt erittäin nopeasti. Videoneuvotteluteknologiasta on tullut paljon pienempää, kehittyneempää, helpompi käyttää ja halvempaa, joten se on peruspilari jokapäiväisessä elämässä, mukaan lukien sovellukset, kuten face time ja skype. Myös teknologialukutaito on jatkanut kasvuaan vuoden 2000 alusta lähtien. Äskettäinen peritoneaalidialyysipotilaiden kysely osoitti, että 88 % omisti tietokoneen ja 94 % osasi käyttää tietokonetta. 12 Lisäksi 83 % potilaista halusi osallistua telelääketieteen pariin. 12 Tässä ympäristössä telelääketiede ja sovellus kotidialyysiin voivat alkaa muuttaa hoidon antamista kotidialyysissä, mikä lisää peritoneaalidialyysin käyttöastetta parantamalla hoidon mukavuutta ja parantamalla elämänlaatua. Tällaiset interventiot ovat jo saamassa suosiota muun muassa Intiassa. 3 Tarvitaan tutkimuksia sen selvittämiseksi, onko telelääketiede sovellettavissa kotidialyysihoitoon Yhdysvalloissa ja paraneeko tätä mekanismia käyttävien potilaiden elämänlaatu. Lisäksi tarvitaan tutkimuksia, jotka osoittavat, että tulokset ovat samanlaisia, jos niitä ei paranneta telelääketieteen avulla.

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa peritoneaalidialyysihoidon saatavuutta ja dialyysipotilaiden elämänlaatua arvioimalla keinoja maantieteellisen esteen poistamiseksi. Tavoitteena on määrittää, onko telelääketieteellä tämä kapasiteetti. Arvioimalla ja luomalla puitteet, joiden avulla kotidialyysihoitoa voitaisiin tarjota telelääketieteen kautta ja määrittämällä näiden potilaiden elämänlaatuun kohdistuvat vaikutukset, voitaisiin saada tietoa telelääketieteen kattamisesta nykyisen kasvokkain tapahtuvan vaatimuksen korvikkeena. Medicare. Lisäksi tällä interventiolla on mahdollisuus parantaa elämänlaatua ja, jos se on tehokasta, mahdollisesti lisätä peritoneaalidialyysin käyttöä sekä maaseudulla että kaupungissa olevien potilaiden parantuneen hoidon mukavuuden vuoksi keskuksen hemodialyysin suhteen. Keskeinen hypoteesi on, että telelääketieteellinen käynti korvaa kahdella kolmesta kuukausittaisesta kasvokkain käynnistä kuuden kuukauden aikana parantaa elämänlaatua elämänlaatuindeksien (QoL) perusteella arvioituna. Elämä – lyhyt muoto ja sairauden tungettelevuusarviointiasteikko verrattuna QoL-asteikoihin, jotka on otettu aikana, jolloin potilas on normaalihoidossa.

Erityiset tavoitteet

  1. Määritä telelääketieteen vaikutus elämänlaatuun kahden elämänlaatututkimuksen osoittamalla tavalla: 1) KDQOL-SF ja sairauden tunkeutumisluokitusasteikko.

    Tutkijat olettavat, että potilaat telelääketieteen interventiossa parantavat elämänlaatupisteitä KDQOL-SF-lomakkeella kliinisesti merkitsevällä 3 pisteen muutoksella, verrattuna itseensä normaalin hoitokäyntien aikana (Ei telelääketiede). .

  2. Selvitä telelääketieteen ja etävalvonnan käyttökelpoisuus peritoneaalidialyysipotilaiden hoidossa korvaamaan kaksi kolmesta kuukausittaisesta kasvokkain käynnistä kuuden kuukauden aikana.

    Perustuu Nayakin et al. Intiassa tutkijat katsovat, että telelääketieteen käynnit kasvokkain tapahtuvan käynnin korvikkeena ovat sekä mahdollisia että hyödyllisiä.

  3. Hanki alustavat tiedot toimenpiteen tehokkuudesta tulosten suhteen, kun päätepiste on vatsakalvontulehduksen ja sairaalahoitojen yhdistelmä.

Tutkijat olettavat, että telelääketieteen interventiohaarassa joko tuloksissa ei ole eroa tai tulokset paranevat.

Opintosuunnitelma:

Potilaat rekrytoidaan Alabaman yliopistosta Birminghamin peritoneaalidialyysiyksiköstä. Kaikkien potilaiden osoitteet ovat tiedossa, ja ne tutkitaan mukaanottokriteerien määrittämiseksi. Ilmoittautumisen yhteydessä potilaille annetaan KDQOL-SF ja IIRS. Potilas aloittaa kaikki hoidon standardiosastosta. Tänä aikana potilaat saavat 6 kuukautta käyntejä normaalin hoitostandardin mukaisesti. Tänä aikana kerätään tietoja sairaalahoidoista, vatsakalvontulehduksesta, tekniikkavioista ja pääsymenettelyistä. Kuukausittaiset laboratoriotyöt, mukaan lukien hemoglobiini, fosfori, lisäkilpirauhasen taso, rauta, raudan kokonaissitoutumiskyky ja ferritiini, kerätään myös. Kuuden kuukauden lopussa KDQOL-SF ja IIRS annetaan uudelleen.

Tämän jälkeen potilas siirtyy tutkimuksen telelääketieteen osioon 6 kuukauden ajaksi. Tänä aikana potilas tulee neljännesvuosittain dialyysiosastolle tavalliselle käynnille, jossa laboratoriot piirretään keskelle ja keskelle Kt/V. Potilaan ei kuitenkaan tarvitse tulla dialyysiosastolle 2 kuukauden aikana käynnin jälkeen. Kuukausittaiset kasvotusten ja laboratoriot toteutetaan etänä.

Tätä varten tutkijat ovat tehneet yhteistyötä Alabaman kansanterveysosaston kanssa. Etälääketieteen käyntien aikana potilas esittelee oman läänin terveysosaston, joka on nyt varustettu kyvyllä tarjota interaktiivisia telelääketieteellisiä käyntejä.

Koe: Potilasta tutkitaan tämän etälääketieteen tapaamisen aikana blue-tooth-stetoskoopeilla, jotka läänin terveysosaston henkilökunta asettaa potilaan rintaan. Poistumispaikka tutkitaan etäkameralla. Nestetilaa seurataan sekä keuhkotutkimuksella, potilaan rutiinipainoilla että pisteturvotuksen tutkimuksella telelääketieteen rajapinnan kautta.

Labs- Neljännesvuosittaisella "standardi"-käynnillä telelääketieteen toimenpiteen aikana potilaalle annetaan 2 ennalta osoitettua ja leimattua säiliötä, joissa on kaikki injektiopullot, joita tarvitaan kuukausittaisten laboratorioiden keräämiseen. Potilas tuo telelääketieteen käyntinsä aikana tämän säiliön verenkeräysletkuineen läänin terveysosastolle. Siellä terveysosaston henkilökunta suorittaa flebotomian ennalta määrätyillä verenkeräysputkilla. Kun putket on täytetty, ne lähetetään esileimatussa astiassa Davita Central Labiin jatkokäsittelyä varten. Tällä tavalla laboratorioista ei aiheudu lisäkustannuksia, ja laboratoriotulokset standardoidaan yhdessä keskuslaboratoriossa.

Hoitokaaviot: Potilaiden hoitotiedot saadaan Baxter ProCard -kortilla. Potilas koulutetaan näihin kortteihin ennen siirtymistä tutkimuksen telelääketieteen osioon. Potilaille jaetaan sitten 2 korttia. Potilaat käyttävät 1 prokorttia kuukaudelle ja lähettävät tämän kortin ladattavaksi ennen etälääketieteellistä käyntiään. Potilaat alkavat sitten käyttää tätä toista korttia, edellinen kortti lähetetään potilaalle takaisin postitse ennen hänen toista käyntiään siten, että se on käytössä kolmannen kuukauden ajan.

QoL-etätutkimukset: Potilaita hoidetaan joko puhelimitse tai paperilomakkeella lukutaidosta riippuen KDQOL-SF- ja IIRS-kysely käynnillä 3 ja käynnillä 6.

Telelääketieteen osan päätyttyä potilaat palaavat normaalihoitoon, ja 2 kuukauden kuluttua normaalihoidosta KDQOL-SF ja IIRS annetaan uudelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

UAB-potilaat, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa ja asuvat toisessa läänissä kuin Jeffersonin piirikunnassa ja ovat olleet vakaassa hoidossa 2 kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19 tai vanhempi
  • Peritoneaalidialyysissä
  • Asuminen eri läänissä kuin UAB Home Dialysis Unit (Mikä tahansa muu maakunta kuin Jefferson County)
  • Potilaiden tulee olla vakaassa hoidossa 2 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuu Jeffersonin piirikunnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos munuaissairauden elämänlaadussa lyhyen lomakkeen 36 kyselytutkimuksessa, kun sitä verrataan tutkimuksen standardihoitoosuudesta tutkimuksen telelääketieteen osaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tämä tulos määrittää telelääketieteen vaikutuksen elämänlaatuun, kuten kaksi elämänlaatututkimusta osoitti.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen ja vatsakalvontulehdusten yhdistelmäpäätepiste, kun verrataan standardin hoidon ajanjaksoa telelääketieteellisen toimenpiteen ajanjaksoon.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Alustavat tiedot saadaan sairaalahoitojen ja vatsakalvontulehduksen määrästä tähän tutkimukseen osallistumisen aikana, ja niitä verrataan tutkimuksen standardihoitoosuudesta tutkimuksen telelääketieteen osaan.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Wallace, M.D., University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X141112004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESRD

Tilaa