Atripla から Eviplera への切り替え後の神経精神医学的副作用の減少 (DeepSwitch)

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力
• -スクリーニング訪問の前に12週間以上継続的にアトリプラを服用している
• -血漿HIV-1 RNAレベル（少なくとも2回の測定で） <50コピー/ mL スクリーニング訪問前およびスクリーニング訪問の8週間以上
• Atripla または Truvada + Efavirenz は最初の抗レトロウイルスレジメンであり、最初に HIV RNA <50 コピー/mL を達成した後、2 つの連続した時点で測定された HIV-1 RNA > 50 コピー/mL はありませんでした
• -治験薬を開始する前に遺伝子型があり、治験薬のいずれに対しても既知の耐性がありませんでした
• 正常心電図
• -肝トランスアミナーゼ（ASTおよびALT）<5 X正常上限（ULN）
• 総ビリルビン <1.5 mg/dL
• eGFR > 60mL/分
• 好中球数 > 1000/mm3、血小板 > 50,000/mm3。 ヘモグロビン > 8.5 g/dL
• 年齢 > 18
• 出産の可能性のある男性と女性は、非常に効果的な避妊方法を利用することに同意している必要があります（2つの別々の避妊方法。そのうちの1つは効果的なバリア方法であるか、異性愛者ではない、性的禁欲を実践している、または精管切除されたパートナーがいる必要があります）。治験期間中および治験薬の最終投与後 60 日間。

除外基準:

• -治験薬の1つに対する既知のアレルギーのある被験者
• -スクリーニング前の21日以内に診断されたAIDS定義イベント
• 妊娠中または授乳中の女性
• -スクリーニング前の21日以内に診断された急性肝炎
• -HCVの薬物治療を受けている被験者、または研究の過程でHCVの治療を受けることが予想される被験者
• 植込み型除細動器またはペースメーカー
• -研究者によって判断された現在のアルコールまたは薬物乱用は、被験者の遵守を潜在的に妨げる可能性があります
• 別の介入試験への参加
• -進行中の治療または研究中に薬物を開始する必要性が予想される 研究薬物（カルバマゼピン、デキサメタゾン、エソメプラゾール、フォスフェニトイン、ランソプラゾール、オメプラゾール、オキシカルバゼピン、パントプラゾール、フェノバルビタール、フェニトイン、ピペラキン、プリムニドン、ラベプラゾール、リファブチンとの併用が禁忌または推奨されない） 、リファンピン、リファペンチン、セントジョーンズワート
• -研究者がプロトコルまたは薬物への被験者の遵守を潜在的に妨げると判断した、または研究手順を妨げる可能性のある重度の精神疾患