아트리플라에서 에비플레라로 전환 후 신경정신과적 부작용 감소 (DeepSwitch)

포함 기준:

• 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
• 스크리닝 방문 전 >12주 동안 지속적으로 Atripla를 받는 경우
• 혈장 HIV-1 RNA 수준(최소 2회 측정에서) 스크리닝 방문 전 >8주 동안 및 스크리닝 방문 시 <50 copies/mL
• Atripla 또는 Truvada + Efavirenz는 최초의 항레트로바이러스 요법이었으며 처음으로 HIV RNA가 50 copies/mL 미만이 된 후 연속 두 시점에서 측정한 HIV-1 RNA > 50 copies/mL가 없었습니다.
• 연구 약물을 시작하기 전에 유전자형이 있었고 연구 약물에 대해 알려진 내성이 없었습니다.
• 정상 심전도
• 간 트랜스아미나제(AST 및 ALT) <5 X 정상 상한(ULN)
• 총 빌리루빈 <1.5mg/dL
• eGFR > 60mL/분
• 호중구 수 > 1000/mm3, 혈소판 >50,000/mm3. 헤모글로빈 > 8.5g/dL
• 나이 > 18
• 가임 가능성이 있는 남성과 여성은 스크리닝 전체에서 매우 효과적인 피임 방법(두 가지 별도의 피임 방법, 그 중 하나는 효과적인 장벽 방법이거나 비이성애적 활동, 성적 금욕 또는 정관 수술 파트너가 있어야 함)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 기간의 지속 기간 및 연구 약물의 마지막 투여 후 60일 동안.

제외 기준:

• 연구 약물 중 하나에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
• 스크리닝 전 21일 이내에 진단된 AIDS 정의 이벤트
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 스크리닝 전 21일 이내에 급성 간염 진단을 받은 자
• HCV에 대한 약물 치료를 받는 피험자 또는 연구 과정 동안 HCV에 대한 치료를 받을 것으로 예상되는 피험자
• 이식형 제세동기 또는 심박조율기
• 피험자 준수를 잠재적으로 방해하는 것으로 조사관이 판단한 현재 알코올 또는 약물 남용
• 다른 중재적 임상시험에 참여
• 연구 약물(카르바마제핀, 덱사메타손, 에소메프라졸, 포스페니토인, 란소프라졸, 오메프라졸, 옥스카바제핀, 판토프라졸, 페노바르비탈, 페니토인, 피페라퀸, 프림니돈, 라베프라졸, 리파부틴 , 리팜핀, 리파펜틴, 세인트존스워트
• 프로토콜 또는 약물에 대한 피험자의 순응을 잠재적으로 방해하거나 연구 절차를 방해할 수 있다고 조사자가 판단한 모든 중증 정신 질환