Diminuição dos efeitos colaterais neuropsiquiátricos após a mudança de Atripla para Eviplera (DeepSwitch)

Critério de inclusão:

• Capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado por escrito
• Recebendo Atripla continuamente por > 12 semanas antes da visita de triagem
• Níveis de RNA do HIV-1 no plasma (pelo menos em duas medições) <50 cópias/mL por >8 semanas antes da visita de triagem e na visita de triagem
• Atripla ou Truvada + Efavirenz foi o primeiro esquema antirretroviral e nenhum RNA do HIV-1 > 50 cópias/mL medido em dois pontos de tempo consecutivos após primeiro atingir o RNA do HIV <50 cópias/mL
• Teve um genótipo antes de iniciar os medicamentos do estudo e nenhuma resistência conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo
• ECG normal
• Transaminase hepática (AST e ALT) <5 X limite superior do normal (LSN)
• Bilirrubina total <1,5 mg/dL
• eGFR > 60 mL/min
• Contagem de neutrófilos > 1.000/mm3, plaquetas > 50.000/mm3. Hemoglobina > 8,5 g/dL
• Idade > 18
• Homens e mulheres com potencial para engravidar devem ter concordado em utilizar métodos contraceptivos altamente eficazes (duas formas separadas de contracepção, uma das quais deve ser um método de barreira eficaz, ou ser não heterossexualmente ativa, praticar abstinência sexual ou ter um parceiro vasectomizado) desde a triagem durante a duração do período do estudo e por 60 dias após a última dose do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com alergia conhecida a um dos medicamentos do estudo
• Evento definidor de AIDS diagnosticado dentro de 21 dias antes da triagem
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• Hepatite aguda diagnosticada 21 dias antes da triagem
• Indivíduos recebendo tratamento medicamentoso para HCV ou indivíduos previstos para receber tratamento para HCV durante o curso do estudo
• Desfibrilador implantado ou marca-passo
• O abuso atual de álcool ou drogas julgado pelo investigador como potencialmente interfere na adesão do sujeito
• Participação em outro estudo intervencionista
• Terapia contínua ou necessidade antecipada de iniciar medicamentos durante o estudo que são contraindicados ou não recomendados para uso com os medicamentos do estudo (carbamazepina, dexametasona, esomeprazol, fosfenitoína, lansoprazol, omeprazol, oxcarbazepina, pantoprazol, fenobarbital, fenitoína, piperaquina, primnidona, rabeprazol, rifabutina , Rifampicina, Rifapentina, Erva de São João
• Qualquer doença psiquiátrica grave que o investigador julgue potencialmente interferir na adesão do sujeito ao protocolo ou aos medicamentos ou que possa interferir nos procedimentos do estudo