パーキンソン病のリハビリテーションに対する外的運動と内的運動の影響の評価 (DT-PDSAFEx)
二重課題歩行は、外的注意運動後にパーキンソン病を改善できるか?単盲検無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、運動症状と非運動症状の両方を伴う進行の遅い神経変性運動障害です。 ゴールド スタンダードの医療薬物療法 (レボドパ) は、症状を緩和します。 ただし、運動以外の症状の一部は、この治療法に反応しないか、最終的には反応しなくなります。たとえば、固有受容感覚 (身体空間における自分の体の認識を提供する手足からの感覚フィードバック) の障害などです。 なぜレボドパが固有受容感覚障害を緩和できないのかは不明ですが、原因と思われる重要な根本的なメカニズムは、感覚運動統合障害 (運動を導くために利用される脳内の感覚情報と運動情報の組み合わせ) です。 これは、固有受容体から脳への入力情報 (筋紡錘やゴルジ腱器官など) の破損の結果ではなく、脳内でのこの情報の下流統合の結果です。 パーキンソン病で損傷を受けた脳の領域 (大脳基底核) を介したシグナル伝達の障害により、感覚運動統合の欠損により、運動中の感覚フィードバックに頼る患者の能力が損なわれます。 これにより、パーキンソン病で学習した動きを自動化する能力が損なわれ、以前は自動化されていた動き (歩行など) が意識的な制御を必要とするようになります (自動性が失われます)。 これは、歩行中に会話をするなど、自動的に制御されなくなった動きから注意がそらされる場合に問題になります。 動きに注意を払わないと、モーター制御が機能しなくなり、転倒や怪我の可能性が高くなります。 しかし、Wulf and Colleagues (2009) は、パーキンソン病患者が外部に焦点を当て、感覚運動統合への依存度が高まると、これらの個人が内部に注意を向けた場合と比較して、バランス制御が改善されることを示しました. これは、パーキンソン病患者が感覚運動統合に頼る能力を保持している可能性があることを示唆しています。 したがって、運動を利用して大脳基底核を介して神経可塑性を促進し、パーキンソン病患者の感覚運動統合に依存する能力を改善することにより(デュアルタスクトレーニングを使用することにより)、動作の自動性が改善され、その後、転倒や転倒のリスクが減少する可能性があります.けが。 さらに、感覚運動統合を改善することにより、症状の重症度が改善し、疾患の進行が遅くなる可能性があります。
パーキンソン病の症状を改善するだけでなく、パーキンソン病に使用される運動リハビリテーションに関連する改善の根底にある病態生理学的メカニズムをより深く理解することができます。 参加者が手足の動きに「外部的に」焦点を合わせるのと比較して、手足の動きに「内部的に」焦点を当てている間、同一の運動療法を直接比較した研究はないため、今日まで、目標指向の運動は運動の基本的な側面をまだ調査していません。操作されているオブジェクト。 このため、この研究では、2 つのグループで大規模な歩行とバランス トレーニングを調査します。1 つは運動プログラム全体で手足の動きに内部的に焦点を当て、もう 1 つは手足に取り付けられた色付きのラベルの動きに外部的に焦点を当てています。 提案された 2 つの運動グループへの介入で提供される歩行、バランス、ストレッチ、協調運動は、Sage と Almeida (2009) によって設計された正確なパーキンソン病の感覚的注意集中運動 (PD-SAFEx™) プロトコルに従います。 PD-SAFEx™ はグループ設定介入であり、運動プロトコルの実施について訓練を受けた主治医が主導します。 運動クラスの前半には、大規模で協調的な動きを含む歩行運動が含まれます。 すべての歩行はゆっくりと実行されます。 ウォーキングのエクササイズに続いて、ラテックス Thera-band® を利用して、標準的なオフィスの椅子に座っているか、その近くに立って、バランス、ストレッチ、コーディネーションのエクササイズを行います。 バランスとコーディネーションが介入中に常に挑戦されることを確実にするために、運動プログラムは毎週進歩し、難易度が上がります.
特発性パーキンソン病と診断された65人の参加者が募集されます。 この現在の介入研究は、20 週間にわたって実施されます。 ベースラインの症状と機能を測定するための事前評価は、介入開始前の最初の2週間にわたって実施されます。 事前評価が実施された後、参加者は次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。
グループ 1: 内的注意運動 (元の PD-SAFEx™) PD-SAFEx™ で演習を行っている間、参加者は感覚フィードバックに注意を向けるように指示されます。 これには、歩行中の手足のストレッチ、座っているときの背中のまっすぐさ、動きを調整するときの手足と体の向き、呼吸運動中の胸の動きに参加者の注意を向けることが含まれます。 各エクササイズ セッション中、インストラクターとボランティアは常に注意を向ける指示を提供します。
グループ 2: 注意の外部焦点演習 (修正版 PD-SAFEx™) PD-SAFEx™ プログラムの演習を実行している間、参加者は、手、肘、膝に取り付けられた色付きのラベルの動きに注意を向けるように指示されます。フィート。
グループ 3: コントロール グループ このグループは、20 週間の実験期間中 (事前評価からウォッシュアウトまで) 日常生活の変化を控えるよう求められます。
運動プログラムは、評価前のベースライン測定に従い、12 週間続きます。 各エクササイズ セッションは 60 分続き、週 3 回提供されます。 介入前にテストされたすべての結果測定の事後評価は、運動プログラムの停止直後の2週間で評価されます。 ウォッシュアウト期間は 6 週間続きます。その後、評価が再び完了します。 現在の調査研究は、これらのリハビリテーションの根底にあるメカニズムを理解し、生態学的妥当性を確認することを目的としているため、症状の重症度 (UPDRS-III) は、ドーパミン作動薬の「オン」と「オフ」の両方の状態のすべての個人で評価されます。 個人はすべての日常活動中に「オン」状態にあるため、運動クラスは「オン」ドーパミン作動薬状態で実行されます。 ドーパミン作動薬の投与を受けていない (De novo) 人がいる場合、それらは 1 回だけ評価されます (「OFF」ドーパミン作動状態)。 リハビリテーション プログラムに参加するすべての個人は、リハビリテーション プログラムに参加する前に、医師の署名のある身体活動準備健康診断 (ParMed X) を完了する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性別、年齢、場所の制限なし
- 神経科医によって特発性パーキンソン病と診断された
- 補助なしで 2 分間立つことができる
- 補助なしで10メートル歩くことができる
- 英語の指示が理解できる
除外基準:
- パーキンソン病以外の神経疾患
- 末梢神経障害
- 臨床的に認知症と診断された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:内部に焦点を当てた PD-SAFEx
PD-SAFEx™ で演習を行っている間、参加者は感覚フィードバックに注意を向けるように指示されます。
これには、歩行中の手足のストレッチ、座っているときの背中のまっすぐさ、動きを調整するときの手足と体の向き、呼吸運動中の胸の動きに参加者の注意を向けることが含まれます。
各エクササイズ セッション中、インストラクターとボランティアは常に注意を向ける指示を提供します。
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運動クラスの前半には、大規模で協調的な動きを含む歩行運動が含まれます。
すべての歩行はゆっくりと実行されます。
ウォーキングのエクササイズに続いて、ラテックス Thera-band® を利用して、標準的なオフィスの椅子に座っているか、その近くに立って、バランス、ストレッチ、コーディネーションのエクササイズを行います。
バランスとコーディネーションが介入中に常に挑戦されることを確実にするために、運動プログラムは毎週進歩し、難易度が上がります.
タスクに応じて、各演習の最初のセットは、参加者がタスクに慣れるために「目を開けて」実行され、その後のセットは「目を閉じて」実行されます。
特定のエクササイズが 1 セットしかない場合、反復の前半は「開眼」で実行され、後半は「閉眼」で実行されます。
他の名前:
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実験的:外部に焦点を当てた PD-SAFEx
PD-SAFEx™ プログラムのエクササイズを実行している間、参加者は、足、膝、肘、および手に取り付けられた色付きのラベルの動きに外部から注意を向けるように指示されます。
参加者は、ラベルに注意を向けながらすべてのエクササイズを行うように、エクササイズのインストラクターとボランティアによって思い出され、励まされます。
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運動クラスの前半には、大規模で協調的な動きを含む歩行運動が含まれます。
すべての歩行はゆっくりと実行されます。
ウォーキングのエクササイズに続いて、ラテックス Thera-band® を利用して、標準的なオフィスの椅子に座っているか、その近くに立って、バランス、ストレッチ、コーディネーションのエクササイズを行います。
バランスとコーディネーションが介入中に常に挑戦されることを確実にするために、運動プログラムは毎週進歩し、難易度が上がります.
タスクに応じて、各演習の最初のセットは、参加者がタスクに慣れるために「目を開けて」実行され、その後のセットは「目を閉じて」実行されます。
特定のエクササイズが 1 セットしかない場合、反復の前半は「開眼」で実行され、後半は「閉眼」で実行されます。
他の名前:
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介入なし:対照群
このグループは、20 週間の実験期間中 (事前評価からウォッシュアウトまで) 日常生活の活動を変更しないように求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価尺度パート III (UPDRS-III)
時間枠:事前評価から事後評価まで(12週間)
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パーキンソン病の症状の重症度を定量化するための身体運動の評価。
これは、非侵襲的でリスクのない無痛の検査です。
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事前評価から事後評価まで(12週間)
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UPDRS-III
時間枠:ウォッシュアウト後の評価 (8 週間)
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パーキンソン病の症状の重症度を定量化するための身体運動の評価。
これは、非侵襲的でリスクのない無痛の検査です。
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ウォッシュアウト後の評価 (8 週間)
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シングルタスクウォーキングとデュアルタスクウォーキング
時間枠:事前評価から事後評価まで(12週間)
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参加者は、長さ 9.75m、幅 0.61m の ProtoKinetics Movement Analysis Software™ 電子通路カーペット (Zeno Walkway - ProtoKinetics、Havertown、PA、USA) に沿って歩くよう求められます。
この電子通路は、デュアル タスクの実行の有無にかかわらず、個人の歩行の時空間特性を測定します。
パーキンソン病の参加者によって実行されるデュアル タスクは、介入で訓練されていない音素監視デュアル タスクになります。
参加者は、各条件の 3 つの試験を完了するよう求められます。
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事前評価から事後評価まで(12週間)
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シングルタスクウォーキングとデュアルタスクウォーキング
時間枠:ウォッシュアウトまでの事後評価 (8 週間)
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参加者は、長さ 9.75m、幅 0.61m の ProtoKinetics Movement Analysis Software™ 電子通路カーペット (Zeno Walkway - ProtoKinetics、Havertown、PA、USA) に沿って歩くよう求められます。
この電子通路は、デュアル タスクの実行の有無にかかわらず、個人の歩行の時空間特性を測定します。
パーキンソン病の参加者によって実行されるデュアル タスクは、介入で訓練されていない音素監視デュアル タスクになります。
参加者は、各条件の 3 つの試験を完了するよう求められます。
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ウォッシュアウトまでの事後評価 (8 週間)
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パーキンソン不安尺度アンケート
時間枠:事前評価から事後評価まで(12週間)
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永続的、一時的、および回避行動不安の有効な尺度
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事前評価から事後評価まで(12週間)
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パーキンソン不安尺度アンケート
時間枠:ウォッシュアウトまでの事後評価 (8 週間)
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永続的、一時的、および回避行動不安の有効な尺度
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ウォッシュアウトまでの事後評価 (8 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能の測定
時間枠:事前評価から事後評価まで(12週間)
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一般的な認知状態を測定するために、モントリオール認知評価が完了します。
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事前評価から事後評価まで(12週間)
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実行機能の測定
時間枠:ウォッシュアウト後の評価 (8 週間)
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一般的な認知状態を測定するために、モントリオール認知評価が完了します。
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ウォッシュアウト後の評価 (8 週間)
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パーキンソン病アンケート 39
時間枠:事前評価から事後評価まで(12週間)
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パーキンソン病患者の健康と知覚された生活の質に対処するための有効なアンケート。
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事前評価から事後評価まで(12週間)
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パーキンソン病アンケート 39
時間枠:ウォッシュアウトまでの事後評価 (8 週間)
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パーキンソン病患者の健康と知覚された生活の質に対処するための有効なアンケート。
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ウォッシュアウトまでの事後評価 (8 週間)
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高齢者地域健康活動モデルプログラムアンケート(CHAMPS)
時間枠:事前評価から事後評価まで(12週間)
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対照群の身体活動レベルが本研究の期間を通じて変化するかどうかを判断する
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事前評価から事後評価まで(12週間)
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チャンピオン
時間枠:ウォッシュアウトまでの事後評価 (8 週間)
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対照群の身体活動レベルが本研究の期間を通じて変化するかどうかを判断する
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ウォッシュアウトまでの事後評価 (8 週間)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Quincy J Almeida, PhD、Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Wulf G, Landers M, Lewthwaite R, Tollner T. External focus instructions reduce postural instability in individuals with Parkinson disease. Phys Ther. 2009 Feb;89(2):162-8. doi: 10.2522/ptj.20080045. Epub 2008 Dec 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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パーキンソン病の臨床試験
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