SARCORSICA: 加齢に伴うサルコペニアのスクリーニングツールとしての SARC-F アンケート (SARCORSICA)
65歳以上の地域社会におけるサルコペニアの新しいスクリーニングツールであるSARC-Fアンケートの評価
研究の背景: サルコペニアは、骨格筋、質量、力、および機能の進行性の全身喪失によって定義される老年症候群です。
問題の説明と目的: 一般開業医の手術で使いやすい、シンプルで再現性のあるスクリーニング ツールを検証することは、将来の課題の 1 つです。
主な目的は、研究のスクリーニング検査である SARC-F の感度と特異性を、所定のしきい値 >= 4 で評価することです。合計スコア >=4 は、身体能力の低下と関連しており、臨床的障害の予測にもなります。病気の診断。 二次的な目的は、研究集団におけるサルコペニアの有病率を評価し、SARC-F によってテストされた 5 つの質問の統計的パフォーマンスのサブグループ分析を実行し、疾患に関連する主な危険因子を特定し、アルゴリズムを提案することです。 、SARC-Fを病気の体系的なスクリーニングプロセスの中心に位置付けています。
材料と方法: これは、副次評価項目を分析するための記述的および分析的な疫学的要素を備えた診断的、横断的研究です。 プライマリケアで相談しているコミュニティからの65歳以上の患者の均一な集団で、通常のケアで6か月間実施されます。 被験者は、スクリーニング検査（SARC-F質問票）と参照臨床評価（ゴールドスタンダード）を連続して受けます。
期待される結果：SARC-Fアンケートが単純なツールであり、プライマリケアにおけるサルコペニアの早期スクリーニングに適しているという統計的テストを実証すること。
調査の概要
詳細な説明
研究の背景: サルコペニアは、年齢に応じて 1 ～ 29% の範囲の有病率を持つ多因子性老年症候群です。 それは、骨格筋、質量、力、および機能の進行性の一般化された損失によって定義されます。
問題の説明と目的: 一般開業医の手術で使いやすい、単純で再現性のあるスクリーニング ツールを確認することは、将来の課題の 1 つです。
主な目的は、研究スクリーニング検査である SARC-F の感度と特異性を、所定のしきい値 >=4 で評価し、ROC 曲線を使用してこのしきい値を変更し、感度を上げることです。 この質問票は、低い感度 (4%-10%) を提供するが、高い特異性 (94%-99%) を提供することが示されています。これは、Woo と共同研究者がアンケートの統計的パフォーマンスの分析について行った研究で、性別によって層別化されています。 . >= 4 の合計スコアは、身体能力の低下と関連しており、疾患の臨床診断の予測にもなります。 テストは、サルコペニアを筋肉量の減少として定義する EWGSOP によって認められた国際基準を使用して、疾患の臨床診断と比較して評価されます。 二次的な目的は、研究集団におけるサルコペニアの有病率を評価し、SARC-F によってテストされた 5 つの質問の統計的パフォーマンスのサブグループ分析を実行し、疾患に関連する主な危険因子を特定し、最終的にSARC-Fを疾患の体系的なスクリーニングプロセスの中心に位置付けるアルゴリズムを提案する。
材料と方法: これは、二次エンドポイントを分析するための記述的および分析的な疫学的要素を備えた診断的、横断的研究です。 通常のケアで6か月間実施されます。 この研究は、南コルシカ島で、地域の 65 歳以上の同種の患者集団を対象に実施され、プライマリ ケアで相談を受けます。 必要な被験者の数は、疾患有病率を 15% に設定し、スクリーニング テストの特異度を 95%、最小許容信頼区間を 80% として計算されます。 したがって、合計 366 人の患者を含める必要があります。 被験者は、スクリーニング検査（SARC-Fアンケート）と参照臨床評価（ゴールドスタンダード）を連続して受けます）。 筋力はダイナモメーターを使用して評価され、4 メートルの歩行テストによる身体能力が評価され、上腕筋周囲 (BMC) は 2 つの単純な人体計測測定値、三頭筋の皮ひだの厚さ (TS) および上腕周囲長 (BP) から計算されます。
期待される結果: SARC-F アンケートが単純なツールであり、プライマリケアにおけるサルコペニアの早期スクリーニングに適しているという統計的テストを実証すること。より高い感度を達成する新しい最適なしきい値を定義し、開業医にサルコペニアのスクリーニングを認識させ、その予防を改善し、できるだけ早くその管理を促進する.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Corse
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Cozzano、Corse、フランス、20148
- Cabinet de médecine générale
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Peri、Corse、フランス、20167
- Cabinet de médecine générale
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一般開業医を受診する65歳以上の男女で、最初の受診理由は問いません。
- 明確で真実かつ適切な情報が提供された後、研究に参加することに同意し、署名された同意を与え、患者情報シートを手渡された患者。
除外基準:
- -重度の無能力に苦しんでいる認知障害のある患者は、研究を理解すること、またはインフォームドコンセントに署名することを不可能にします。
- 社会保障制度に加入していない患者。
- 実施されている検査を妨げる急性の機能的問題に苦しんでいる患者（無能力、腕の奇形、ギプスまたはスプリント）。
- 特別養護老人ホームまたは亜急性期ケアに入院している患者
- 歩行用の補助器具を使用している患者 (この補助器具が杖でない場合)
- 一般開業医の手術で追跡されていない患者（分析部分を実行するために必要な情報の欠如）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：SARC-F
研究されているサルコペニアのスクリーニング検査、SARC-F
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アンケート SARC-F
時間枠：三十分
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三十分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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参加人数
時間枠：三十分
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三十分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stéphane M SCHNEIDER、schneider.s@chu-nice.fr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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