SARCORSICA: 연령 관련 근감소증에 대한 스크리닝 도구로서의 SARC-F 설문지 (SARCORSICA)
지역사회 65세 이상 노인의 근감소증에 대한 새로운 선별 도구인 SARC-F 설문지의 평가
연구 배경: 근감소증은 골격근, 질량, 힘 및 기능의 점진적인 일반화 손실로 정의되는 노인성 증후군입니다.
문제 진술 및 목표: 일반 개업의의 수술에서 사용하기 쉬운 간단하고 재현 가능한 스크리닝 도구를 검증하는 것은 미래의 과제 중 하나입니다.
1차 목표는 연구 스크리닝 테스트인 SARC-F의 민감도와 특이성을 미리 결정된 >= 4의 임계값에서 평가하는 것입니다. >=4의 총점은 불량한 신체 성능과 관련이 있으며 또한 임상적 상태를 예측할 수 있습니다. 질병의 진단. 2차 목표는 연구 모집단에서 근감소증의 유병률을 평가하고, SARC-F에서 테스트한 5가지 질문에 대한 통계 성능의 하위 그룹 분석을 수행하고, 질병과 관련된 주요 위험 요소를 식별하고, 알고리즘을 제안하는 것입니다. , 질병에 대한 체계적인 선별 과정의 중심에 SARC-F를 배치합니다.
재료 및 방법: 이것은 2차 평가변수를 분석하기 위한 설명적이고 분석적인 역학 구성 요소가 포함된 진단적 단면 연구입니다. 1차 진료에서 지역사회 상담을 받는 65세 이상 환자의 동질적인 모집단에서 6개월 동안 일반 진료에서 수행됩니다. 피험자는 선별 검사(SARC-F 설문지)를 거친 다음 참조 임상 평가(황금 표준)를 연속적으로 받게 됩니다.
예상 결과: SARC-F 설문지가 일차 진료에서 근감소증의 조기 선별에 적합한 간단한 도구라는 통계 테스트를 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 근감소증은 연령에 따라 1~29%의 유병률을 보이는 다인성 노인 증후군입니다. 그것은 골격근, 질량, 힘 및 기능의 점진적이고 일반화된 손실로 정의됩니다.
문제 진술 및 목표: 일반 개업의의 수술에서 사용하기 쉬운 간단하고 재현 가능한 스크리닝 도구를 확인하는 것은 미래의 과제 중 하나입니다.
1차 목표는 연구 선별 검사인 SARC-F의 민감도와 특이성을 >=4의 사전 결정된 임계값에서 평가하고 ROC 곡선을 사용하여 이 임계값을 변경하여 민감도를 증가시키는 것입니다. 이 설문지는 민감도는 낮지만(4%-10%) 특이도는 높은(94%-99%) 것으로 나타났다. . >= 4의 총점은 불량한 신체 활동과 관련이 있으며 또한 질병의 임상적 진단을 예측합니다. 시험은 근감소증을 근육량 감소로 정의하는 EWGSOP에 의해 인정된 국제 기준을 사용하여 질병의 임상 진단과 비교하여 평가될 것입니다. 2차 목표는 연구 모집단에서 근육감소증의 유병률을 평가하고, SARC-F에서 테스트한 5가지 질문의 통계적 성능에 대한 하위 그룹 분석을 수행하고, 질병과 관련된 주요 위험 요소를 식별하고, 마지막으로 질병에 대한 체계적인 선별 과정의 중심에 SARC-F를 배치하는 알고리즘을 제안합니다.
재료 및 방법: 이것은 2차 평가변수를 분석하기 위한 설명적이고 분석적인 역학 구성 요소가 있는 진단적 단면 연구입니다. 6개월 동안 일반 진료로 진행됩니다. 이 연구는 남부 코르시카에서 지역 사회의 65세 이상 환자로 구성된 동종 모집단을 대상으로 1차 진료 상담을 통해 수행될 것입니다. 필요한 피험자 수는 15%로 설정된 질병 유병률, 80%의 최소 허용 신뢰 구간으로 선별 검사에 대한 95% 특이성으로 계산됩니다. 따라서 총 366명의 환자가 포함되어야 합니다. 피험자는 선별 검사(SARC-F 설문지)를 거친 후 기준 임상 평가(황금 표준)를 차례로 받게 됩니다. 근력은 동력계를 사용하여 평가하고, 4미터 보행 테스트를 통한 신체 성능과 상완 근육 둘레(BMC)는 삼두근 피부 접힘 두께(TS)와 상완 둘레(BP)라는 두 가지 간단한 인체 측정값에서 계산합니다.
예상 결과: SARC-F 설문지가 1차 진료에서 근감소증의 조기 선별에 적합한 간단한 도구라는 통계 테스트를 입증하기 위해; 더 큰 민감도를 달성하는 새로운 최적 역치를 정의하고, 실무자들이 근감소증 선별 검사를 인지하도록 하고, 예방을 개선하고, 가능한 한 빨리 관리를 촉진합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Corse
-
Cozzano, Corse, 프랑스, 20148
- Cabinet de médecine générale
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Peri, Corse, 프랑스, 20167
- Cabinet de médecine générale
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남성 또는 여성이 상담의 초기 이유에 관계없이 일반의에게 상담합니다.
- 명확하고 진실하며 적절한 정보가 제공되고 서명된 동의를 제공하고 환자 정보 시트를 손으로 받은 후 연구 참여에 동의하는 환자.
제외 기준:
- 연구를 이해하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 불가능하게 만드는 중대한 장애로 고통받는 인지 장애가 있는 환자.
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자.
- 수행 중인 검사를 방해하는 급성 기능 문제(무능력, 팔의 기형, 반창고 또는 부목)를 앓고 있는 환자.
- 요양원 또는 아 급성기 치료에 수용된 환자
- 지팡이가 아닌 보행 보조 기구를 사용하는 환자
- 일반의의 수술에서 추적 관찰되지 않는 환자(분석 부분 수행에 필요한 정보 부재)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: SARC-F
연구 중인 근감소증에 대한 선별 검사인 SARC-F
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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설문지 SARC-F
기간: 삼십 분
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삼십 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자 수
기간: 삼십 분
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삼십 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphane M SCHNEIDER, schneider.s@chu-nice.fr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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