IVD 検査で 5% 局所ミノキシジルに反応しないと特定された女性におけるミノキシジル用量反応研究

55歳までに約40％の女性が女性型脱毛症に悩む. 現在、女性型脱毛症 (AGA) の治療薬として米国 FDA に承認されているのは、外用ミノキシジル 1 つだけです。

ミノキシジル 5% の外用剤は、米国 FDA が女性の AGA の治療のために承認した最大投与量です。 外用ミノキシジルは良好な安全性プロファイルを示しますが、全体的な人口における有効性は比較的低く、つまり 30 ～ 40% の毛髪が再成長します。

ミノキシジルはプロドラッグです。 臨床反応を引き出すために、ミノキシジルは、毛包に見られるスルホトランスフェラーゼ酵素によって活性型のミノキシジル硫酸塩に変換されなければなりません. 研究者らは、治療を開始する前に、5% 局所ミノキシジルに反応しない患者の 95.9% を正確に識別する体外診断テストを開発しました。 診断テストでは、毛包のスルホトランスフェラーゼ酵素活性を分析して、十分な量のミノキシジルが発毛を誘発するのに必要な活性型に変換されるかどうかを判断します。 酵素活性が低い被験者は、治療効果がほとんどまたはまったくなく、有害事象の頻度が低下します。

その結果、研究者は、酵素活性が低い（つまり、ミノキシジル代謝が低い）被験者では、ミノキシジルの投与量を増やすと、有害事象の頻度がほとんどまたはまったく増加せずに治療反応が誘発されると仮定しています. したがって、この研究の主な目的は、局所ミノキシジル用量の高用量 (15%) が、5% 局所ミノキシジルに対する非応答者として IVD テストを通じて特定された女性被験者の応答者の数を増加させるかどうかを評価することです。