IVD 테스트를 통해 5% 국소 미녹시딜에 반응하지 않는 것으로 확인된 여성의 미녹시딜 용량 반응 연구

약 40%의 여성이 55세 이전에 여성형 탈모를 경험합니다. 현재 여성형 탈모(AGA) 치료를 위해 미국 FDA의 승인을 받은 약물은 국소 미녹시딜뿐입니다.

5% 국소 미녹시딜은 여성 AGA 치료를 위해 미국 FDA에서 승인한 최대 용량입니다. 국소용 미녹시딜은 우수한 안전성 프로파일을 나타내지만, 전체 모집단에서의 효능은 상대적으로 낮습니다. 즉, 30-40%가 모발을 다시 자랍니다.

미녹시딜은 프로드럭입니다. 임상 반응을 이끌어내기 위해서는 모낭에서 발견되는 설포트랜스퍼라제 효소에 의해 미녹시딜이 활성 형태인 황산 미녹시딜로 전환되어야 합니다. 연구자들은 치료를 시작하기 전에 5% 국소 미녹시딜에 대한 비반응자의 95.9%를 정확하게 식별하는 체외 진단 테스트를 개발했습니다. 진단 테스트는 충분한 양의 미녹시딜이 모발 성장을 유도하는 데 필요한 활성 형태로 전환되는지 확인하기 위해 모낭의 설포트랜스퍼라제 효소 활성을 분석합니다. 효소 활성이 낮은 피험자는 치료 효과가 거의 또는 전혀 없으며 부작용 빈도가 줄어듭니다.

결과적으로 연구자들은 효소 활성이 낮은 피험자(즉, 낮은 미녹시딜 대사자)에서 증가된 미녹시딜 용량이 부작용 빈도의 증가가 거의 또는 전혀 없는 치료 반응을 유도할 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 국소 미녹시딜 용량(15%)의 고용량 투여가 IVD 테스트를 통해 5% 국소 미녹시딜에 대한 무반응자로 확인된 여성 피험자 중 반응자의 수를 증가시키는지 평가하는 것입니다.