Minoxidil Dos Response-studie hos kvinnor identifierade genom IVD-testning som icke-svarare på 5 % aktuell Minoxidil

Ungefär 40 % av kvinnorna lider av kvinnligt håravfall vid 55 års ålder. För närvarande finns det bara ett läkemedel som godkänts av US FDA för behandling av kvinnligt håravfall (AGA) - aktuell minoxidil.

5% topisk minoxidil är den maximala dosen som godkänts av US FDA för behandling av kvinnlig AGA. Medan lokal minoxidil uppvisar en bra säkerhetsprofil, är effekten i den totala befolkningen relativt låg, dvs 30-40 % återväxer hår.

Minoxidil är en prodrug. För att framkalla ett kliniskt svar måste minoxidil omvandlas till sin aktiva form minoxidilsulfat av ett sulfotransferasenzym som finns i hårsäckar. Utredarna har utvecklat ett in vitro diagnostiskt test som korrekt identifierar, innan behandlingen påbörjas, 95,9 % av de som inte svarade på 5 % topikal minoxidil. Det diagnostiska testet analyserar den enzymatiska aktiviteten av sulfotransferas i hårsäckar för att avgöra om en tillräcklig mängd minoxidil kommer att omvandlas till den aktiva form som krävs för att inducera hårväxt. Patienter med låg enzymatisk aktivitet upplever liten eller ingen terapeutisk nytta och en minskad frekvens av biverkningar.

Följaktligen antar utredarna att hos patienter med låg enzymatisk aktivitet (dvs låga minoxidilmetabolisatorer) kommer en ökad minoxidildos att framkalla ett terapeutiskt svar med liten eller ingen ökning av frekvensen av biverkningar. Det är därför det primära syftet med denna studie att bedöma om en högre dos av topikal minoxidildosering (15 %) kommer att öka antalet responders bland kvinnliga försökspersoner som har identifierats genom IVD-tester som icke-responderare till 5 % topikal minoxidil.