粘膜内垂直切開の有無にかかわらずトンネル

30 人の患者が治療されます: 15 人は冠状配置トンネル技術と AlloDerm® による粘膜内バーチカル (試験治療) で、15 名は AlloDerm® を使用した冠状配置トンネル技術のみ (対照治療) です。 対照部位の外科的処置は、Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b) によって記述された以前のトンネル技術の修正である、冠状に配置されたトンネル準備で構成されます。 このトンネル技術は、同種移植片 (E.P アレン) 上の軟部組織の冠状位置を含むように変更されました。 テスト部位の外科的処置は、冠状に配置されたトンネル準備（E.P.アレン）と、近心および/または遠位粘膜内垂直の使用、前庭切開の骨膜下トンネルアクセス（VISTA）アプローチの修正（Zadeh H、2011）で構成されます。 . 試験群と対照群の両方で、AlloDerm® は Maxon 5-0、3/8 円 13 mm 針を使用した連続スリング縫合技術を使用して縫合され、組織は冠状に配置され、連続スリング縫合技術を使用して個別に縫合されます。 (線角対線角) PTFE 4-0、3/8 円 13.1 mm 針を使用。 試験群では、粘膜内垂直切開は、PTFE 4-0、3/8 円 13.1 mm 針を使用した単純な結節縫合を使用して縫合されます。 各患者は少なくとも 1 つのミラー クラス I または II の顔面後退欠損、≥ 3 mm を提供します。 各患者は、最初に、選択した部位と隣接する歯の根尖およびバイトウィングのレントゲン写真、模型の研究、口腔内写真、および口全体の臨床検査を含む完全な診断ワークアップを受けます。 手術前の準備には、詳細な口腔衛生指導、局所麻酔下でのスケーリングとルート プレーニング、必要に応じて咬合調整が含まれます。 テストおよび隣接する歯のベースラインデータは、外科治療の日に記録されます。ミラーの後退欠陥の分類、プラークインデックス、歯肉インデックス、プロービングインデックスでの出血、歯肉マージンレベル（後退）、角化組織、臨床的愛着レベル、臨床歯の可動性、忍び寄るアタッチメント、歯の活力、放射線検査、患者モデル、および臨床写真。 患者は、コイントスによって無作為に選択され、テストまたは対照治療のいずれかを受けます。 メンターは、外科的処置を開始する直前にコインを投げます。 患者は術後4か月間評価されます。 検査官は盲検化され、研究期間中いつでも患者の治療について知ることはありません。 測定のための検査は、患者ごとに合計 3 回実施されます: 術前、術後 8 週目および 16 週目 (4 か月)。 主な目的は、冠状に配置されたトンネル技術を単独で使用するか、粘膜内垂直を使用して、無細胞真皮マトリックスで得られた根の被覆率を比較することです。 平均と標準偏差は、すべてのパラメーターに対して計算されます。 各パラメーターの平均残余不況データの統計的有意性は、対応のある t 検定を使用してグループ内の統計的差異を検出し、対応のない t 検定を使用してグループ間の統計的差異を検出して分析されます。 グループあたり 15 のサンプル サイズは、グループ間の 1.0 mm のカバレッジの差を検出するために 80% の統計的検出力を提供します。 サンプルサイズと検出力の計算は、以前の研究のデータに基づいています。

すべての外科的処置は、1 人のメンターの指示の下、1 人のオペレーターによって完了されます。 まず、術前測定が行われます。 欠損幅は、歯間骨稜レベルで水平方向に測定され、欠損基部まで冠状に 1.0 mm 測定されます。 プロービング深度、角化組織の幅、および歯肉縁レベルも測定されます。 次に、治療法が決定され、欠陥に割り当てられます。 局所麻酔が施され、組織が持ち上げられ、CEJ を参照して肺胞稜のレベルが直接測定されます。 歯槽頂は、頬側中央部または欠損の最大点、および近位の骨頂レベルから垂直に測定されます。 軟部組織の後退欠陥は、骨の測定のために水平方向および垂直方向に測定されます。 根の表面は、滑らかで硬い根の表面を得るためにハンドツールを使用して細心の注意を払ってルートプレーニングされ、その後切開が行われます。 骨の再形成は行われません。

対照部位の外科的処置は、Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b) によって記述された以前のトンネル技術の修正である、冠状に配置されたトンネル準備で構成されます。 このトンネル技術は、同種移植片 (E.P アレン) 上の軟部組織の冠状位置を含むように変更されました。 粘膜歯肉接合部を超えた分層解剖を行い、組織を持ち上げ、適切な歯冠位置を確保します。 トンネルは、特殊な顕微手術キットを使用して解剖されます。 トンネルと ADM は、少なくとも 1 本の歯の近心側と遠位側に後退部位まで伸びます。 組織複合体全体が移動可能であり、冠状に配置できるように、乳頭は骨稜から完全に持ち上げられています。 アクセスが困難な場合は、組織の引き裂きを防ぐために乳頭を解放するために切開が行われます。

テスト部位の外科的処置は、冠状に配置されたトンネル準備（E.P.アレン）と、近心および/または遠位粘膜内垂直の使用、前庭切開の骨膜下トンネルアクセス（VISTA）アプローチの修正（Zadeh H、2011）で構成されます。 . 手順は、治療される部位に応じて、1 つまたは複数の (近心および遠位) 粘膜内垂直切開から始まります。 粘膜内切開は、骨膜を介して行われ、骨膜下トンネルを持ち上げ、顔面の骨板と根の裂開を露出させます。 トンネルと ADM は、少なくとも 1 本の歯の近心側と遠位側に後退部位まで伸びます。 トンネルは、特殊な顕微手術キットを使用して解剖されます。 トンネルの高さを粘膜歯肉縁を超えて十分に拡張すること、および歯肉の低張力冠状再配置を可能にするために増強される歯の歯肉溝を通して拡張することが重要です。 トンネルは、乳頭を通る表面切開を行うことなく、抱擁スペースが許す限り、各乳頭の下で歯間を延長します。

対照群と試験群の両方で、アロダーム® は 2 つの槽で水和されます。最初は滅菌生理食塩水で最低 5 分間、またはバッキングがアロダーム® から分離するまで、2 回目は滅菌生理食塩水とテトラサイクリン 5 mg の比率のテトラサイクリンで水和されます。 / 組織が完全に水和するまで生理食塩水 1 mL。 次に、AlloDerm® を調整して欠損を完全に覆い、CEJ で歯根表面に配置し、移植片の下縁と横縁を骨欠損縁から少なくとも 3.0 mm はみ出させます。 対照群では、AlloDerm® は、Maxon 5-0、3/8 サークル 13 mm 針を使用した連続スリング縫合技術を使用して縫合され、組織は冠状に配置され、連続スリング縫合技術を使用して別々に縫合されます (ライン角度ライン角度まで) PTFE 4-0、3/8 円 13.1 mm ニードルを使用。 テスト グループでは、AlloDerm® は、Maxon 5-0、3/8 サークル 13 mm 針を使用した連続スリング縫合技術を使用して縫合され、組織は冠状に配置され、連続スリング縫合技術 (線角度) を使用して個別に縫合されます。ライン角度まで) PTFE 4-0、3/8 円 13.1 mm ニードルを使用。 粘膜内垂直切開は、PTFE 4-0、3/8 円 13.1 mm 針を使用した単純な結節縫合を使用して縫合されます。

術後の指示は、処方箋とともに患者に与えられます, 適切な場合, 全身ドキシサイクリンヒクレート100 mgを1日1回14日間;抗炎症剤 (ナプロキセン 375 mg q12h、7 日間);鎮痛剤 (Vicodin ES q6-8h prn の痛み);ステロイド、メドロール用量パック、4 mg メチルプレドニゾロンの 21 錠。 1日目に6錠、2日目に5錠、6日目の最終錠まで1日1錠減量、またはデキサメタゾン1mg、18錠、最初の3日間は1日3錠、次の3日間は2錠/日、1 /日、過去 3 日間 (常に朝に取得)。 外科的処置は、臨床写真で記録されます。