Tunnel med och utan intramukosala vertikala snitt

Trettio patienter kommer att behandlas: 15 med en koronalt positionerad tunnelteknik plus intramukosala vertikaler med AlloDerm® (testbehandling) och 15 med en koronalt positionerad tunnelteknik enbart med AlloDerm® (kontrollbehandling). Det kirurgiska ingreppet för kontrollplatserna kommer att bestå av en koronalt placerad tunnelpreparation som är en modifiering av en tidigare tunnelteknik beskriven av Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Denna tunnelteknik modifierades för att inkludera koronal positionering av den mjuka vävnaden över ett allotransplantat (E.P. Allen). Det kirurgiska ingreppet för testplatserna kommer att bestå av en koronalt placerad tunnelpreparation (E.P. Allen) plus användning av mesiala och/eller distala intramukosala vertikaler, en modifiering av den vestibulära incisionen subperiosteal tunnel access (VISTA) tillvägagångssätt (Zadeh H, 2011) . I både test- och kontrollgruppen kommer AlloDerm® att sys med en kontinuerlig slingsuturteknik med en Maxon 5-0, 3/8 cirkel 13 mm nål och vävnaden kommer att koronalt positioneras och sys separat med en kontinuerlig slingsuturteknik (linjevinkel till linjevinkel) med PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm nål. I testgruppen kommer de intramukosala vertikala snitten att sys med enkla avbrutna suturer med PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm nål. Varje patient kommer att ge minst en Miller Class I eller II ansiktsdefekt, ≥ 3 mm. Varje patient kommer initialt att få en fullständig diagnostisk upparbetning som inkluderar periapikala och bitvingsröntgenbilder av den valda platsen och intilliggande tänder, studiegips, intraorala fotografier och klinisk undersökning av hela munnen. Pre-kirurgisk förberedelse kommer att innefatta detaljerade munhygieninstruktioner, fjällning och rothyvling under lokalbedövning och ocklusal justering om så är indicerat. Baslinjedata om test och intilliggande tänder kommer att registreras på dagen för kirurgisk behandling för att inkludera: Millers klassificering av recessionsdefekter, plackindex, tandköttsindex, blödning vid sonderingsindex, tandköttsmarginalnivåer (recession), keratiniserad vävnad, klinisk bindningsnivå, Klinisk tandrörlighet, krypande fäste, tandvitalitet, röntgenundersökning, patientmodeller och kliniska foton. Patienter kommer att väljas ut slumpmässigt genom en myntkastning för att få antingen test- eller kontrollbehandlingen. Mentor kommer att kasta myntet omedelbart innan det kirurgiska ingreppet påbörjas. Patienterna kommer att utvärderas postoperativt under en period av 4 månader. Granskaren kommer att bli blind och kommer inte att vara medveten om patientbehandlingen någon gång under studietiden. Tre undersökningar för mätningar kommer att utföras per patient totalt: preoperativt, vecka åtta och 16 (4 månader) postoperativt. Det primära syftet är att jämföra den procentuella rottäckningen som erhålls med acellulär dermal matris med användning av den koronalt placerade tunneltekniken ensam eller med intramukosala vertikaler. Medelvärden och standardavvikelser kommer att beräknas för alla parametrar. Statistisk signifikans av den genomsnittliga återstående recessionsdatan för varje parameter kommer att analyseras med hjälp av ett parat t-test för att upptäcka statistiska skillnader inom gruppen och ett oparat t-test för att detektera mellan gruppstatistiska skillnader. Provstorleken på 15 per grupp ger 80 % statistisk kraft för att upptäcka en skillnad på 1,0 mm täckning mellan grupperna. Provstorlek och effektberäkningar baseras på data från tidigare studier.

Alla kirurgiska ingrepp kommer att genomföras av en operatör under ledning av en mentor. Först kommer förkirurgiska mätningar att göras. Defektens bredd kommer att mätas horisontellt vid den interproximala benkammens nivå och 1,0 mm koronalt till defektbasen. Sonddjup, bredd på keratiniserad vävnad och nivåer av tandköttsmarginaler kommer också att mätas. Därefter kommer behandlingsmodaliteten att fastställas och tilldelas defekten. Lokalbedövning kommer att administreras, vävnaden förhöjs och mätningar av nivån på alveolkrönet kommer att göras direkt med hänvisning till CEJ. Alveolkrönet kommer att mätas vertikalt från mitten av buckalpunkten, eller största punkten av defekten, och proximala benkammens nivåer. Mjukvävnadsrecessionsdefekten kommer att mätas horisontellt och vertikalt för benmätningarna. Rotytor kommer att rothyvlas noggrant med handinstrument för att få en jämn, hård rotyta, sedan görs snitten. Ingen benrekonturering kommer att utföras.

Det kirurgiska ingreppet för kontrollplatserna kommer att bestå av en koronalt placerad tunnelpreparation som är en modifiering av en tidigare tunnelteknik beskriven av Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Denna tunnelteknik modifierades för att inkludera koronal positionering av den mjuka vävnaden över ett allotransplantat (E.P. Allen). Dissektion med delad tjocklek utanför mukogingivalövergången kommer att göras för att höja vävnaden och möjliggöra adekvat koronal positionering. Tunneln dissekeras med hjälp av ett specialiserat mikrokirurgiskt kit. Tunneln och ADM kommer att sträcka sig minst en tand mesial och distalt till recessionsplatsen. Papiller är helt upphöjda från benkammen så att hela vävnadskomplexet är rörligt och kan positioneras koronalt. I de fall där det är svårt att komma åt, kommer ett snitt att göras för att frigöra papillen för att förhindra att vävnaden slits sönder.

Det kirurgiska ingreppet för testplatserna kommer att bestå av en koronalt placerad tunnelpreparation (E.P. Allen) plus användning av mesiala och/eller distala intramukosala vertikaler, en modifiering av den vestibulära incisionen subperiosteal tunnel access (VISTA) tillvägagångssätt (Zadeh H, 2011) . Proceduren kommer att börja med ett eller flera (mesiala och distala) intramukosala vertikala snitt, med platsen för åtkomsten beroende på de platser som behandlas. Det intramukosala snittet görs genom bukhinnan för att höja en subperiosteal tunnel, vilket exponerar ansiktsbenplattan såväl som rotdehiscenser. Tunneln och ADM kommer att sträcka sig minst en tand mesial och distalt till recessionsplatsen. Tunneln dissekeras med hjälp av ett specialiserat mikrokirurgiskt kit. Det är avgörande att förlänga tunnelhöjden tillräckligt långt bortom den mukogingivala marginalen såväl som genom att tandköttets sulci förstärks för att möjliggöra lågspännings koronal ompositionering av gingiva. Tunneln förlängs interproximalt under varje papill så långt embrasurutrymmet tillåter, utan att göra några ytsnitt genom papillerna.

För både kontroll- och testgrupper hydratiseras Alloderm® i två bad: först med steril koksaltlösning i minst fem minuter eller tills baksidan separeras från Alloderm®, det andra med steril koksaltlösning plus tetracyklin i ett förhållande av 5 mg tetracyklin / 1 mL koksaltlösning tills vävnaden är helt återfuktad. Därefter kommer AlloDerm® att justeras för att helt täcka defekten, placerad mot rotytan, vid CEJ, och de nedre och laterala gränserna av transplantaten kommer att sträcka sig minst 3,0 mm utanför bendefektens marginaler. I kontrollgruppen kommer AlloDerm® att sys med en kontinuerlig slingsuturteknik med en Maxon 5-0, 3/8 cirkel 13 mm nål och vävnaden kommer att koronalt positioneras och sys separat med en kontinuerlig slingsuturteknik (linjevinkel till linjevinkel) med PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm nål. I testgruppen kommer AlloDerm® att sys med en kontinuerlig slingsuturteknik med en Maxon 5-0, 3/8 cirkel 13 mm nål och vävnaden kommer att koronalt positioneras och sys separat med en kontinuerlig slingsuturteknik (linjevinkel till linjevinkel) med PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm nål. De intramukosala vertikala snitten sys med enkla avbrutna suturer med PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm nål.

Postoperativa instruktioner kommer att ges till patienterna tillsammans med recept, i lämpliga fall, för systemisk doxycyklinhyklat 100 mg en gång om dagen i 14 dagar; ett antiinflammatoriskt medel (naproxen 375 mg 12h i 7 dagar); ett smärtstillande medel (Vicodin ES q6-8h prn smärta); en steroid, Medrol dosförpackning, 21 tabletter med 4 mg metylprednisolon; 6 tabletter på dag 1, 5 på dag 2, minska med 1/dag till sista tablettdosen dag 6, eller dexametazon 1 mg, 18 tabletter, 3 tabletter/dag under 1:a 3 dagarna, 2/dag under de kommande 3 dagarna, 1 /dag under de senaste 3 dagarna (tags alltid på morgonen). De kirurgiska ingreppen kommer att dokumenteras med kliniska fotografier.