Tunnel med og uden intramucosale lodrette snit

Tredive patienter vil blive behandlet: 15 med en koronalt positioneret tunnelteknik plus intramucosale vertikaler med AlloDerm® (testbehandling) og 15 med en koronalt positioneret tunnelteknik alene med AlloDerm® (kontrolbehandling). Den kirurgiske procedure for kontrolstederne vil bestå af et koronalt placeret tunnelpræparat, der er en modifikation af en tidligere tunnelteknik beskrevet af Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Denne tunnelteknik blev modificeret til at inkludere koronal positionering af det bløde væv over et allotransplantat (E.P. Allen). Den kirurgiske procedure for teststederne vil bestå af et koronalt positioneret tunnelpræparat (E.P. Allen) plus brugen af ​​mesiale og/eller distale intramucosale vertikaler, en modifikation af den vestibulære incision subperiosteal tunnel access (VISTA) tilgang (Zadeh H, 2011) . I både test- og kontrolgruppen vil AlloDerm® blive syet ved hjælp af en kontinuerlig slyngesuturteknik med en Maxon 5-0, 3/8 cirkel 13 mm nål, og vævet vil blive koronalt positioneret og syet separat ved hjælp af en kontinuerlig slyngesuturteknik (linje vinkel til linje vinkel) med PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm nål. I testgruppen vil de intramucosale lodrette snit blive syet ved hjælp af simple afbrudte suturer med PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm nål. Hver patient vil give mindst én Miller Klasse I eller II ansigtsrecessionsdefekt, ≥ 3 mm. Hver patient vil indledningsvis modtage en fuldstændig diagnostisk oparbejdning, der inkluderer periapikale og bidvingerøntgenbilleder af det valgte sted og tilstødende tænder, undersøgelsesgips, intra-orale fotografier og klinisk undersøgelse af fuld mund. Præ-kirurgisk forberedelse vil omfatte detaljerede mundhygiejneinstruktioner, afskalning og rodplaning under lokalbedøvelse og okklusal justering, hvis indiceret. Baselinedata om test og tilstødende tænder vil blive registreret på dagen for kirurgisk behandling for at inkludere: Millers klassificering af recessionsdefekter, plakindeks, tandkødsindeks, blødning ved sonderingsindeks, tandkødsmarginniveauer (recession), keratiniseret væv, klinisk tilknytningsniveau, Klinisk tandmobilitet, krybende vedhæftning, tandvitalitet, røntgenundersøgelse, patientmodeller og kliniske fotos. Patienter vil blive tilfældigt udvalgt ved en møntkast til at modtage enten test- eller kontrolbehandling. Mentor vil kaste mønten umiddelbart før påbegyndelse af kirurgisk indgreb. Patienterne vil blive evalueret postoperativt i en periode på 4 måneder. Undersøgeren vil blive blindet og vil ikke være opmærksom på patientbehandlingen på noget tidspunkt i løbet af undersøgelsen. Tre undersøgelser til målinger vil blive udført pr. patient i alt: præoperativt, i uge otte og 16 (4 måneder) postoperativt. Det primære formål er at sammenligne den procentvise roddækning opnået med acellulær dermal matrix ved brug af den koronalt placerede tunnelteknik alene eller med intramucosale vertikaler. Middelværdier og standardafvigelser vil blive beregnet for alle parametre. Statistisk signifikans af de gennemsnitlige resterende recessionsdata for hver parameter vil blive analyseret ved hjælp af en parret t-test til at detektere inden for gruppe statistiske forskelle og en uparret t-test til at detektere mellem gruppe statistiske forskelle. Prøvestørrelsen på 15 pr. gruppe vil give 80 % statistisk styrke til at detektere en forskel på 1,0 mm dækning mellem grupper. Prøvestørrelse og effektberegninger er baseret på data fra tidligere undersøgelser.

Alle kirurgiske procedurer vil blive gennemført af én operatør under ledelse af én mentor. Først vil der blive taget prækirurgiske målinger. Defektbredden vil blive målt vandret ved den interproksimale knogletop og 1,0 mm koronalt i forhold til defektbasen. Sonderingsdybder, bredde af keratiniseret væv og tandkødsmarginniveauer vil også blive målt. Dernæst vil behandlingsmodalitet blive bestemt og tildelt defekten. Lokalbedøvelse vil blive administreret, væv forhøjet, og målinger af niveauet af alveolærkammen vil blive foretaget direkte med reference til CEJ. Den alveolære kam vil blive målt lodret fra det midterste bukkale punkt, eller det største punkt af defekten, og proksimale benkammens niveauer. Recessionsdefekten i blødt væv vil blive målt horisontalt og lodret til knoglemålingerne. Rodoverflader bliver omhyggeligt rodhøvlet ved hjælp af håndinstrumenter for at opnå en glat, hård rodoverflade, hvorefter snittene bliver lavet. Der vil ikke blive udført benrekonturering.

Den kirurgiske procedure for kontrolstederne vil bestå af et koronalt placeret tunnelpræparat, der er en modifikation af en tidligere tunnelteknik beskrevet af Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Denne tunnelteknik blev modificeret til at inkludere koronal positionering af det bløde væv over et allotransplantat (E.P. Allen). Split-thickness dissektion ud over mucogingival junction vil blive foretaget for at hæve vævet og tillade passende koronal positionering. Tunnelen dissekeres ved hjælp af et specialiseret mikrokirurgisk kit. Tunnelen og ADM vil strække sig mindst én tand mesial og distalt til recessionsstedet. Papiller er helt hævet fra den knogleske kam, så hele vævskomplekset er mobilt og kan placeres koronalt. I tilfælde, hvor adgangen er vanskelig, vil der blive lavet et snit for at frigive papillen for at forhindre rivning af vævet.

Den kirurgiske procedure for teststederne vil bestå af et koronalt positioneret tunnelpræparat (E.P. Allen) plus brugen af ​​mesiale og/eller distale intramucosale vertikaler, en modifikation af den vestibulære incision subperiosteal tunnel access (VISTA) tilgang (Zadeh H, 2011) . Proceduren vil begynde med et eller flere (mesiale og distale) intramucosale lodrette snit, hvor adgangsplaceringen afhænger af de steder, der behandles. Det intramucosale snit laves gennem periosteum for at hæve en subperiosteal tunnel, hvilket blotlægger ansigtets benplade såvel som rodudskæringer. Tunnelen og ADM vil strække sig mindst én tand mesial og distalt til recessionsstedet. Tunnelen dissekeres ved hjælp af et specialiseret mikrokirurgisk kit. Det er afgørende at forlænge tunnelhøjden tilstrækkeligt ud over mucogingivalmarginen samt gennem tandkødssulci af tænderne, der forstærkes for at muliggøre lavspændings koronal repositionering af gingiva. Tunnelen forlænges interproksimalt under hver papille, så langt embrasurrummet tillader det, uden at lave nogen overfladesnit gennem papillerne.

For både kontrol- og testgrupper hydreres Alloderm® i to bade: først med sterilt saltvand i minimum fem minutter eller indtil bagsiden adskilles fra Alloderm®, det andet med sterilt saltvand plus tetracyclin i et forhold på 5 mg tetracyclin / 1 mL saltvand indtil vævet er fuldt hydreret. Dernæst vil AlloDerm® blive justeret til fuldstændigt at dække defekten, placeret mod rodoverfladen, ved CEJ, og de nedre og laterale grænser af transplantatet vil strække sig mindst 3,0 mm ud over de knogledefektkanter. I kontrolgruppen vil AlloDerm® blive syet ved hjælp af en kontinuerlig slyngesuturteknik med en Maxon 5-0, 3/8 cirkel 13 mm nål, og vævet vil blive koronalt positioneret og sutureret separat ved hjælp af en kontinuerlig slyngesuturteknik (linjevinkel). til linjevinkel) med PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm nål. I testgruppen vil AlloDerm® blive syet ved hjælp af en kontinuerlig slyngesuturteknik med en Maxon 5-0, 3/8 cirkel 13 mm nål, og vævet vil blive koronalt positioneret og syet separat ved hjælp af en kontinuert slyngesuturteknik (linjevinkel til linjevinkel) med PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm nål. De intramucosale lodrette snit vil blive syet ved hjælp af simple afbrudte suturer med PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm nål.

Post-operative instruktioner vil blive givet til patienterne sammen med recepter, i passende tilfælde, for systemisk doxycyclin hyclate 100 mg én gang dagligt i 14 dage; et antiinflammatorisk middel (naproxen 375 mg q12h i 7 dage); et analgetikum (Vicodin ES q6-8h prn smerte); et steroid, Medrol dosispakning, 21 tabletter af 4 mg methylprednisolon; 6 tabletter på dag 1, 5 på dag 2, fald med 1/dag indtil sidste tabletdosis på dag 6, eller dexamethazon 1mg, 18 tabletter, 3 tabletter/dag i 1. 3 dage, 2/dag i de næste 3 dage, 1 /dag for de sidste 3 dage (altid taget om morgenen). De kirurgiske indgreb vil blive dokumenteret med kliniske fotografier.