Туннель с внутрислизистыми вертикальными разрезами и без них

Будет проведено лечение 30 пациентов: 15 с коронарно расположенным туннелем плюс внутрислизистые вертикали с AlloDerm® (тестовое лечение) и 15 с коронально расположенным туннелем только с AlloDerm® (контрольное лечение). Хирургическая процедура для контрольных участков будет состоять из коронарно расположенного туннеля, который является модификацией предыдущей техники туннелирования, описанной Алленом А.Л. (Allen AL, 1994a/1994b). Эта туннельная техника была модифицирована, чтобы включить корональное расположение мягких тканей над аллотрансплантатом (E.P Allen). Хирургическая процедура для испытуемых участков будет состоять из подготовки туннеля с корональным расположением (E.P. Allen) плюс использование мезиальных и/или дистальных внутрислизистых вертикалей, модификация доступа к поднадкостничному туннельному доступу через вестибулярный разрез (VISTA) (Zadeh H, 2011). . Как в тестовой, так и в контрольной группе AlloDerm® будет сшит с использованием техники непрерывного петлевого шва с помощью иглы Maxon 5-0, 3/8 окружности 13 мм, а ткань будет коронарно расположена и сшита отдельно с использованием техники непрерывного петлевого шва. (угол линии к углу линии) с иглой PTFE 4-0, 3/8 круга 13,1 мм. В экспериментальной группе внутрислизистые вертикальные разрезы будут зашиты простыми узловыми швами с иглой 13,1 мм из ПТФЭ 4-0, 3/8 окружности. У каждого пациента будет как минимум один дефект рецессии лица I или II класса Миллера ≥ 3 мм. Сначала каждому пациенту будет проведено полное диагностическое обследование, включающее рентгенограммы периапикальной области и прикуса выбранного участка и соседних зубов, слепки, внутриротовые фотографии и полное клиническое обследование полости рта. Предоперационная подготовка будет включать подробные инструкции по гигиене полости рта, снятие зубного камня и полировку корней под местной анестезией, а также окклюзионную коррекцию, если это необходимо. Исходные данные о тестируемых и соседних зубах будут зарегистрированы в день хирургического лечения, включая: классификацию Миллера дефектов рецессии, индекс зубного налета, индекс десны, индекс кровоточивости при зондировании, уровни десневого края (рецессия), кератинизированную ткань, уровень клинического прикрепления, Клиническая подвижность зубов, ползучее прикрепление, жизнеспособность зубов, рентгенографическое исследование, модели пациентов и клинические фотографии. Пациенты будут выбраны случайным образом путем подбрасывания монеты для получения либо тестового, либо контрольного лечения. Наставник подбрасывает монету непосредственно перед началом операции. Пациенты будут оцениваться после операции в течение 4 месяцев. Исследователь будет ослеплен и не будет знать о лечении пациента в любое время в течение срока исследования. В общей сложности каждому пациенту будет проведено три исследования для измерений: до операции, на восьмой неделе и через 16 (4 месяца) после операции. Основная цель состоит в том, чтобы сравнить процентное покрытие корней, полученное с бесклеточным дермальным матриксом, используя коронарно расположенную туннельную технику отдельно или с внутрислизистыми вертикалями. Для всех параметров будут рассчитаны средние значения и стандартные отклонения. Статистическая значимость данных среднего остаточного спада для каждого параметра будет проанализирована с использованием парного t-критерия для выявления внутригрупповых статистических различий и непарного t-критерия для выявления статистических различий между группами. Размер выборки 15 на группу обеспечит 80% статистическую мощность для обнаружения разницы в покрытии 1,0 мм между группами. Расчеты размера выборки и мощности основаны на данных предыдущих исследований.

Все хирургические процедуры будут выполняться одним оператором под руководством одного наставника. Сначала будут сделаны предоперационные измерения. Ширина дефекта будет измеряться горизонтально на уровне интерпроксимального костного гребня и на 1,0 мм корональнее основания дефекта. Также будут измеряться глубина зондирования, ширина ороговевшей ткани и уровень края десны. Затем будет определен метод лечения и назначен дефект. Будет введена местная анестезия, ткань приподнята, и измерения уровня альвеолярного гребня будут выполнены непосредственно относительно CEJ. Альвеолярный гребень будет измеряться вертикально от средней щечной или самой большой точки дефекта и проксимального уровня костного гребня. Дефект рецессии мягких тканей будет измеряться горизонтально и вертикально для костных измерений. Поверхности корней будут тщательно выровнены с помощью ручных инструментов, чтобы получить гладкую, твердую поверхность корней, затем будут сделаны надрезы. Реконтурирование кости не проводится.

Хирургическая процедура для контрольных участков будет состоять из коронарно расположенного туннеля, который является модификацией предыдущей техники туннелирования, описанной Алленом А.Л. (Allen AL, 1994a/1994b). Эта туннельная техника была модифицирована, чтобы включить корональное расположение мягких тканей над аллотрансплантатом (E.P Allen). Для поднятия ткани и обеспечения адекватного коронарного позиционирования выполняется рассечение по толщине за пределами слизисто-десневого соединения. Туннель рассекают с помощью специализированного микрохирургического набора. Туннель и ADM будут проходить по крайней мере на один зуб мезиально и дистально до места рецессии. Сосочки полностью приподняты над костным гребнем, так что весь тканевый комплекс подвижен и может располагаться коронально. В случаях, когда доступ затруднен, будет сделан разрез, чтобы освободить сосочек, чтобы предотвратить разрыв ткани.

Хирургическая процедура для испытуемых участков будет состоять из подготовки туннеля с корональным расположением (E.P. Allen) плюс использование мезиальных и/или дистальных внутрислизистых вертикалей, модификация доступа к поднадкостничному туннельному доступу через вестибулярный разрез (VISTA) (Zadeh H, 2011). . Процедура начинается с одного или нескольких (мезиальных и дистальных) внутрислизистых вертикальных разрезов, расположение доступа зависит от обрабатываемых участков. Внутрислизистый разрез делается через надкостницу для поднятия поднадкостничного туннеля, обнажая лицевую костную пластину, а также расхождения корней. Туннель и ADM будут проходить по крайней мере на один зуб мезиально и дистально до места рецессии. Туннель рассекают с помощью специализированного микрохирургического набора. Крайне важно расширить элевацию туннеля в достаточной степени за пределы слизисто-десневого края, а также через десневые борозды аугментируемых зубов, чтобы обеспечить репозицию десны в коронке с низким натяжением. Туннель расширяют интерпроксимально под каждый сосочек, насколько позволяет пространство амбразуры, без надрезов на поверхности сосочков.

Как для контрольной, так и для опытной групп Аллодерм® гидратируют в двух ваннах: первая со стерильным физиологическим раствором в течение как минимум пяти минут или до тех пор, пока основа не отделится от Аллодерм®, вторая со стерильным физиологическим раствором плюс тетрациклин в соотношении 5 мг тетрациклина. / 1 мл физиологического раствора до полного увлажнения ткани. Затем AlloDerm® будет откорректирован так, чтобы полностью покрыть дефект, расположив его на поверхности корня, в CEJ, а нижний и латеральный края трансплантатов выйдут не менее чем на 3,0 мм за края костного дефекта. В контрольной группе AlloDerm® будет сшиваться методом непрерывного петлевого шва с помощью иглы Maxon 5-0, 3/8 круга 13 мм, а ткань будет коронарно располагаться и сшиваться отдельно с использованием техники непрерывного петлевого шва (угол линии до угла линии) с иглой PTFE 4-0, 3/8 круга 13,1 мм. В тестовой группе AlloDerm® будет сшиваться методом непрерывного петлевого шва с помощью иглы Maxon 5-0, 3/8 круга 13 мм, а ткань будет коронарно располагаться и сшиваться отдельно, используя технику непрерывного петлевого шва (угол линии до угла линии) с иглой PTFE 4-0, 3/8 круга 13,1 мм. Вертикальные разрезы внутри слизистой зашивают простыми узловыми швами с иглой PTFE 4-0, 3/8 круга 13,1 мм.

Послеоперационные инструкции будут даны пациентам вместе с предписаниями, в соответствующих случаях, для системного доксициклина hyclate 100 мг один раз в день в течение 14 дней; противовоспалительное средство (напроксен 375 мг каждые 12 ч в течение 7 дней); анальгетик (Vicodin ES q6-8h от боли); стероид, дозировочная упаковка Медрол, 21 таблетка по 4 мг метилпреднизолона; 6 таблеток в 1-й день, 5 во 2-й день, уменьшая по 1/день до последней дозы таблетки на 6-й день, или дексаметазон 1 мг, 18 таблеток, 3 таблетки/день в первые 3 дня, 2/день в следующие 3 дня, 1 /сут в течение последних 3 дней (всегда принимать утром). Хирургические процедуры будут задокументированы клиническими фотографиями.