Tunnel mit und ohne intramukosale vertikale Inzisionen

Es werden 30 Patienten behandelt: 15 mit einer koronal positionierten Tunneltechnik plus intramukosalen Vertikalen mit AlloDerm® (Testbehandlung) und 15 mit einer koronal positionierten Tunneltechnik allein mit AlloDerm® (Kontrollbehandlung). Das chirurgische Verfahren für die Kontrollstellen besteht aus einer koronal positionierten Tunnelpräparation, die eine Modifikation einer früheren Tunneltechnik ist, die von Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b) beschrieben wurde. Diese Tunneltechnik wurde modifiziert, um eine koronale Positionierung des Weichgewebes über einem Allotransplantat (E. P. Allen) einzuschließen. Das chirurgische Verfahren für die Teststellen besteht aus einer koronal positionierten Tunnelpräparation (E.P. Allen) plus der Verwendung von mesialen und/oder distalen intramukosalen Vertikalen, einer Modifikation des Zugangs zum vestibulären subperiostalen Tunnelzugang (VISTA) (Zadeh H, 2011). . Sowohl in der Test- als auch in der Kontrollgruppe wird das AlloDerm® unter Verwendung einer kontinuierlichen Schlingennahttechnik mit einer Maxon 5-0, 3/8-Kreis-13-mm-Nadel genäht und das Gewebe wird koronal positioniert und separat unter Verwendung einer kontinuierlichen Schlingennahttechnik vernäht (Linienwinkel zu Linienwinkel) mit PTFE 4-0, 3/8 Kreis 13,1 mm Nadel. In der Testgruppe werden die intramukosalen vertikalen Einschnitte unter Verwendung einfacher Einzelknopfnähte mit PTFE 4-0, 3/8 Kreis 13,1 mm Nadel genäht. Jeder Patient weist mindestens einen Gesichtsrezessionsdefekt der Miller-Klasse I oder II von ≥ 3 mm auf. Jeder Patient erhält zunächst eine vollständige diagnostische Aufarbeitung, die periapikale und Bissflügel-Röntgenaufnahmen der ausgewählten Stelle und der angrenzenden Zähne, Studienabdrücke, intraorale Fotos und eine klinische Untersuchung des gesamten Mundes umfasst. Die präoperative Vorbereitung umfasst detaillierte Anweisungen zur Mundhygiene, Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung unter örtlicher Betäubung sowie gegebenenfalls eine okklusale Anpassung. Ausgangsdaten zu Test- und Nachbarzähnen werden am Tag der chirurgischen Behandlung aufgezeichnet, um Folgendes einzuschließen: Miller-Klassifikation von Rezessionsdefekten, Plaque-Index, Gingiva-Index, Bleeding on Probing Index, Gingival Margin Levels (Recession), Keratinized Tissue, Clinical Attachment Level, Klinische Zahnmobilität, Creeping Attachment, Zahnvitalität, Röntgenuntersuchung, Patientenmodelle und klinische Fotos. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip durch Münzwurf ausgewählt, um entweder die Test- oder die Kontrollbehandlung zu erhalten. Der Mentor wirft die Münze unmittelbar vor Beginn des chirurgischen Eingriffs. Die Patienten werden postoperativ für einen Zeitraum von 4 Monaten evaluiert. Der Untersucher ist verblindet und hat zu keinem Zeitpunkt während der Studiendauer Kenntnis von der Behandlung des Patienten. Pro Patient werden insgesamt drei Untersuchungen für Messungen durchgeführt: präoperativ, in Woche acht und 16 (4 Monate) postoperativ. Das Hauptziel besteht darin, die prozentuale Wurzelabdeckung zu vergleichen, die mit azellulärer dermaler Matrix unter Verwendung der koronal positionierten Tunneltechnik allein oder mit intramukosalen Vertikalen erzielt wird. Mittelwerte und Standardabweichungen werden für alle Parameter berechnet. Die statistische Signifikanz der mittleren Restrezessionsdaten für jeden Parameter wird unter Verwendung eines gepaarten t-Tests analysiert, um statistische Unterschiede innerhalb der Gruppe zu erkennen, und eines ungepaarten t-Tests, um statistische Unterschiede zwischen Gruppen zu erkennen. Die Stichprobengröße von 15 pro Gruppe ergibt eine statistische Aussagekraft von 80 %, um einen Unterschied von 1,0 mm Abdeckung zwischen den Gruppen zu erkennen. Stichprobengröße und Power-Berechnungen basieren auf Daten aus früheren Studien.

Alle chirurgischen Eingriffe werden von einem Operateur unter der Leitung eines Mentors durchgeführt. Zunächst werden präoperative Messungen durchgeführt. Die Defektbreite wird horizontal auf Höhe des interproximalen Knochenkamms und 1,0 mm koronal zur Defektbasis gemessen. Die Sondierungstiefe, die Breite des keratinisierten Gewebes und die Höhe des Zahnfleischsaums werden ebenfalls gemessen. Als nächstes wird die Behandlungsmodalität bestimmt und dem Defekt zugeordnet. Es wird eine Lokalanästhesie verabreicht, das Gewebe wird angehoben und die Höhe des Alveolarkamms wird direkt in Bezug auf den CEJ gemessen. Der Alveolarkamm wird vertikal von der bukkalen Mitte oder dem größten Punkt des Defekts und den proximalen Knochenkammniveaus gemessen. Für die knöchernen Messungen wird der Weichteilrezessionsdefekt horizontal und vertikal gemessen. Wurzeloberflächen werden mit Handinstrumenten akribisch wurzelgeglättet, um eine glatte, harte Wurzeloberfläche zu erhalten, dann werden die Einschnitte vorgenommen. Es wird keine knöcherne Rekonturierung durchgeführt.

Das chirurgische Verfahren für die Kontrollstellen besteht aus einer koronal positionierten Tunnelpräparation, die eine Modifikation einer früheren Tunneltechnik ist, die von Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b) beschrieben wurde. Diese Tunneltechnik wurde modifiziert, um eine koronale Positionierung des Weichgewebes über einem Allotransplantat (E. P. Allen) einzuschließen. Eine Spaltdissektion jenseits der mukogingivalen Grenze wird durchgeführt, um das Gewebe anzuheben und eine angemessene koronale Positionierung zu ermöglichen. Der Tunnel wird mit einem speziellen mikrochirurgischen Kit präpariert. Der Tunnel und das ADM verlängern mindestens einen Zahn mesial und distal zur Rezessionsstelle. Die Papillen werden vollständig vom Knochenkamm abgehoben, so dass der gesamte Gewebekomplex beweglich ist und koronal positioniert werden kann. In Fällen, in denen der Zugang schwierig ist, wird ein Schnitt gemacht, um die Papille freizusetzen, um ein Reißen des Gewebes zu verhindern.

Das chirurgische Verfahren für die Teststellen besteht aus einer koronal positionierten Tunnelpräparation (E.P. Allen) plus der Verwendung von mesialen und/oder distalen intramukosalen Vertikalen, einer Modifikation des Zugangs zum vestibulären subperiostalen Tunnelzugang (VISTA) (Zadeh H, 2011). . Das Verfahren beginnt mit einem oder mehreren (mesial und distal) intramukosalen vertikalen Einschnitten, wobei die Zugangsstelle von den zu behandelnden Stellen abhängt. Der intramukosale Einschnitt erfolgt durch das Periost, um einen subperiostalen Tunnel anzuheben, wodurch die faziale Knochenplatte sowie Wurzeldehiszenzen freigelegt werden. Der Tunnel und das ADM verlängern mindestens einen Zahn mesial und distal zur Rezessionsstelle. Der Tunnel wird mit einem speziellen mikrochirurgischen Kit präpariert. Entscheidend ist, dass die Tunnelerhebung ausreichend über den mukogingivalen Rand hinaus sowie durch die gingivalen Sulci der zu augmentierenden Zähne geführt wird, um eine koronale Reposition der Gingiva mit geringer Spannung zu ermöglichen. Der Tunnel wird interproximal unter jeder Papille so weit erweitert, wie es der Embrasurenraum zulässt, ohne irgendwelche oberflächlichen Inzisionen durch die Papillen zu machen.

Sowohl für die Kontroll- als auch für die Testgruppen wird das Alloderm® in zwei Bädern hydratisiert: zuerst mit steriler Kochsalzlösung für mindestens fünf Minuten oder bis sich die Unterlage vom Alloderm® löst, das zweite mit steriler Kochsalzlösung plus Tetracyclin in einem Verhältnis von 5 mg Tetracyclin / 1 ml Kochsalzlösung, bis das Gewebe vollständig hydratisiert ist. Als nächstes wird AlloDerm® angepasst, um den Defekt vollständig abzudecken, an der Wurzeloberfläche an der CEJ positioniert, und die unteren und seitlichen Ränder der Transplantate werden mindestens 3,0 mm über die knöchernen Defektränder hinausragen. In der Kontrollgruppe wird das AlloDerm® in kontinuierlicher Schlingennahttechnik mit einer Maxon 5-0, 3/8 Kreis 13 mm Nadel vernäht und das Gewebe wird koronal positioniert und separat in kontinuierlicher Schlingennahttechnik vernäht (Linienwinkel zum Linienwinkel) mit PTFE 4-0, 3/8 Kreis 13,1 mm Nadel. In der Testgruppe wird das AlloDerm® in kontinuierlicher Schlingennahttechnik mit einer Maxon 5-0, 3/8 Kreis 13 mm Nadel vernäht und das Gewebe wird koronal positioniert und separat in kontinuierlicher Schlingennahttechnik vernäht (Linienwinkel zum Linienwinkel) mit PTFE 4-0, 3/8 Kreis 13,1 mm Nadel. Die intramukosalen vertikalen Einschnitte werden mit einfachen Einzelknopfnähten mit PTFE 4-0, 3/8 Kreis 13,1 mm Nadel genäht.

Postoperative Anweisungen werden den Patienten zusammen mit Rezepten gegeben, in geeigneten Fällen, für systemisches Doxycyclinhyclat 100 mg einmal täglich für 14 Tage; ein entzündungshemmendes Mittel (Naproxen 375 mg alle 12 Stunden für 7 Tage); ein Analgetikum (Vicodin ES q6-8h prn Schmerz); ein Steroid, Medrol-Dosispackung, 21 Tabletten mit 4 mg Methylprednisolon; 6 Tabletten an Tag 1, 5 an Tag 2, Verringerung um 1/Tag bis zur letzten Tablettendosis an Tag 6, oder Dexamethazon 1 mg, 18 Tabletten, 3 Tabletten/Tag für die ersten 3 Tage, 2/Tag für die nächsten 3 Tage, 1 /Tag für die letzten 3 Tage (immer morgens eingenommen). Die chirurgischen Eingriffe werden mit klinischen Fotos dokumentiert.