Tunneli Limakalvonsisäisten pystysuorien viiltojen kanssa ja ilman

Kolmekymmentä potilasta hoidetaan: 15 koronaaalisesti sijoitetulla tunnelitekniikalla plus intramukosaaliset pystysuorat AlloDerm®:llä (koehoito) ja 15 vain koronaaalisesti sijoitetulla tunnelitekniikalla AlloDerm®:llä (kontrollihoito). Kontrollipaikkojen kirurginen toimenpide koostuu koronaalisesti sijoitetusta tunnelivalmisteesta, joka on muunnos aiemmasta tunnelitekniikasta, jonka on kuvannut Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Tätä tunnelitekniikkaa muunnettiin sisältämään pehmytkudoksen koronaalisen paikantamisen allograftin päällä (E.P Allen). Testialueiden kirurginen toimenpide koostuu koronaalisesti sijoitetun tunnelin valmistelusta (E.P. Allen) sekä mesiaalisten ja/tai distaalisten intramukosaalisten vertikaalien käytöstä, vestibulaariviillon modifikaatiosta subperiosteaalisen tunnelin pääsystä (VISTA) (Zadeh H, 2011) . Sekä testi- että kontrolliryhmässä AlloDerm® ommellaan käyttämällä jatkuvaa silmukkatekniikkaa Maxon 5-0, 3/8 ympyrä 13 mm neulalla ja kudos sijoitetaan koronaan ja ommellaan erikseen käyttämällä jatkuvaa silmukkatekniikkaa. (viivakulmasta viivakulmaan) PTFE 4-0, 3/8 ympyrä 13,1 mm neula. Testiryhmässä limakalvonsisäiset pystysuorat viillot ommellaan käyttämällä yksinkertaisia ​​katkoompeleita PTFE 4-0, 3/8 ympyrä 13,1 mm neulalla. Jokaisella potilaalla on vähintään yksi Millerin luokan I tai II kasvojen taantumavika, ≥ 3 mm. Jokainen potilas saa aluksi täydellisen diagnostisen tutkimuksen, joka sisältää periapikaaliset ja pureman siiven röntgenkuvat valitusta kohdasta ja viereisistä hampaista, tutkimuskipsit, suunsisäiset valokuvat ja suun koko kliinisen tutkimuksen. Leikkausta edeltävä valmistelu sisältää yksityiskohtaiset suun hygieniaohjeet, hilseilyn ja juurien höyläyksen paikallispuudutuksessa sekä purentasäädön tarvittaessa. Testin ja viereisten hampaiden lähtötiedot tallennetaan leikkauspäivänä, ja ne sisältävät: Millerin luokituksen taantuman vioista, plakkiindeksistä, ienindeksistä, verenvuodosta koettaessa, ienmarginaalitasot (taantuminen), keratinoitunutta kudosta, kliinistä kiinnittymistä, Kliininen hampaiden liikkuvuus, hiipivä kiinnitys, hampaiden elinvoimaisuus, röntgentutkimus, potilasmallit ja kliiniset valokuvat. Potilaat valitaan satunnaisesti kolikonheitolla saamaan joko testi- tai kontrollihoitoa. Mentori heittää kolikon välittömästi ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista. Potilaita arvioidaan leikkauksen jälkeen 4 kuukauden ajan. Tutkija on sokea, eikä hän ole tietoinen potilaan hoidosta missään vaiheessa tutkimuksen aikana. Potilasta kohden tehdään yhteensä kolme mittaustutkimusta: ennen leikkausta, viikolla 8 ja 16 (4 kuukautta) leikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata soluttomalla dermaalisella matriisilla saatua juuripeittoprosenttia käyttämällä yksinään koronaalisesti sijoitettua tunnelitekniikkaa tai limakalvonsisäisten vertikaalien kanssa. Keskiarvot ja keskihajonnat lasketaan kaikille parametreille. Kunkin parametrin jäännöstaantuman keskimääräisten tietojen tilastollinen merkitsevyys analysoidaan käyttämällä parillista t-testiä ryhmän sisällä olevien tilastollisten erojen havaitsemiseksi ja parittoman t-testin avulla ryhmien tilastollisten erojen havaitsemiseksi. Otoskoko 15 per ryhmä tarjoaa 80 % tilastollisen tehon havaita 1,0 mm:n ero ryhmien välillä. Otoskoon ja tehon laskelmat perustuvat aikaisempien tutkimusten tietoihin.

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi operaattori yhden mentorin johdolla. Ensin tehdään leikkausta edeltävät mittaukset. Vian leveys mitataan vaakatasossa interproksimaalisen luuston harjan tasolla ja 1,0 mm koronaalisesti vian pohjaan nähden. Myös mittaussyvyydet, keratinisoituneen kudoksen leveys ja ienreunojen tasot mitataan. Seuraavaksi määritetään ja määritetään vialle hoitomenetelmä. Paikallista anestesiaa annetaan, kudosta kohotetaan ja alveolaarisen harjanteen taso mitataan suoraan CEJ:n perusteella. Alveolaarinen harja mitataan pystysuunnassa posken keskiosasta tai vian suurimmasta pisteestä ja proksimaalisista luuharjan tasoista. Pehmytkudoksen taantumavika mitataan vaaka- ja pystysuunnassa luumittauksia varten. Juuripinnat höylätään huolellisesti käsityökaluilla sileäksi, kovaksi juuripinnaksi, jonka jälkeen tehdään viillot. Luun uudelleenmuotoilua ei tehdä.

Kontrollipaikkojen kirurginen toimenpide koostuu koronaalisesti sijoitetusta tunnelivalmisteesta, joka on muunnos aiemmasta tunnelitekniikasta, jonka on kuvannut Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Tätä tunnelitekniikkaa muunnettiin sisältämään pehmytkudoksen koronaalisen paikantamisen allograftin päällä (E.P Allen). Mukogingivaalisen liitoksen jälkeen tehdään halkeaman paksuinen dissektio kudoksen nostamiseksi ja riittävän koronaalisen asennon mahdollistamiseksi. Tunneli leikataan erikoisella mikrokirurgisella pakkauksella. Tunneli ja ADM ulottavat ainakin yhden hampaan mesiaalisen ja distaalisen lamakohtaan. Papillat ovat täysin kohotettuina luuston harjasta niin, että koko kudoskompleksi on liikkuva ja se voidaan sijoittaa koronaalisesti. Tapauksissa, joissa pääsy on vaikeaa, tehdään viilto papillan vapauttamiseksi kudoksen repeytymisen estämiseksi.

Testialueiden kirurginen toimenpide koostuu koronaalisesti sijoitetun tunnelin valmistelusta (E.P. Allen) sekä mesiaalisten ja/tai distaalisten intramukosaalisten vertikaalien käytöstä, vestibulaariviillon modifikaatiosta subperiosteaalisen tunnelin pääsystä (VISTA) (Zadeh H, 2011) . Toimenpide alkaa yhdellä tai useilla (mesiaali- ja distaalisilla) limakalvonsisäisillä pystysuoralla viillolla, ja pääsypaikka riippuu hoidettavista kohdista. Limakalvonsisäinen viilto tehdään periosteumin läpi subperiosteaalisen tunnelin nostamiseksi, paljastaen kasvojen luulevyn sekä juurien aukeamat. Tunneli ja ADM ulottavat ainakin yhden hampaan mesiaalisen ja distaalisen lamakohtaan. Tunneli leikataan erikoisella mikrokirurgisella pakkauksella. On ratkaisevan tärkeää ulottaa tunnelin korkeus riittävästi limakalvon reunan yli sekä kasvatettavien hampaiden ikenen läpi, jotta ikenen koronaalinen uudelleenasento voidaan tehdä matalalla jännitteellä. Tunneli on pidennetty interproksimaalisesti kunkin papillan alta niin pitkälle kuin syvennystila sallii, tekemättä mitään pintaviiltoja papillien läpi.

Sekä kontrolli- että testiryhmissä Alloderm® hydratoidaan kahdessa kylvyssä: ensin steriilillä suolaliuoksella vähintään viiden minuutin ajan tai kunnes tausta irtoaa Alloderm®:stä, toisessa steriilillä suolaliuoksella ja tetrasykliinillä suhteessa 5 mg tetrasykliiniä. / 1 ml suolaliuosta, kunnes kudos on täysin hydratoitunut. Seuraavaksi AlloDerm® säädetään peittämään vian kokonaan juuren pintaa vasten CEJ:ssä, ja siirteiden ala- ja sivureunat ulottuvat vähintään 3,0 mm luuvauriomarginaalien yli. Vertailuryhmässä AlloDerm® ommellaan käyttämällä jatkuvaa silmukkatekniikkaa Maxon 5-0, 3/8 ympyrä 13 mm neulalla ja kudos sijoitetaan koronaan ja ommellaan erikseen käyttäen jatkuvaa silmukkatekniikkaa (linjakulma) linjakulmaan) PTFE 4-0, 3/8 ympyrä 13,1 mm neula. Testiryhmässä AlloDerm® ommellaan jatkuvalla silmukkatekniikalla Maxon 5-0, 3/8 ympyrä 13 mm neulalla ja kudos sijoitetaan koronaan ja ommellaan erikseen käyttäen jatkuvaa silmukkatekniikkaa (linjakulma) linjakulmaan) PTFE 4-0, 3/8 ympyrä 13,1 mm neula. Limakalvonsisäiset pystysuorat viillot ommellaan käyttämällä yksinkertaisia ​​keskeytettyjä ompeleita PTFE 4-0, 3/8 ympyrä 13,1 mm neulalla.

Potilaille annetaan leikkauksen jälkeiset ohjeet sekä tarvittaessa reseptit systeemisestä doksisykliinihyklaatista 100 mg kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan; tulehdusta ehkäisevä aine (naprokseeni 375 mg q12h 7 päivän ajan); kipulääke (Vicodin ES q6-8h prn pain); steroidi, Medrol-annospakkaus, 21 tablettia 4 mg metyyliprednisolonia; 6 tablettia päivänä 1, 5 päivänä 2, vähennä 1/vrk viimeiseen tablettiannokseen päivään 6, tai deksametazoni 1 mg, 18 tablettia, 3 tablettia/vrk 1. 3 päivää, 2/vrk seuraavat 3 päivää, 1 /päivä viimeisten 3 päivän aikana (aina otettu aamulla). Leikkaustoimenpiteet dokumentoidaan kliinisillä valokuvilla.