Túnel con y sin incisiones verticales intramucosas

Treinta pacientes serán tratados: 15 con técnica de túnel coronal más verticales intramucosos con AlloDerm® (tratamiento de prueba) y 15 con técnica de túnel coronal solo con AlloDerm® (tratamiento de control). El procedimiento quirúrgico para los sitios de control consistirá en una preparación de túnel en posición coronal que es una modificación de una técnica de túnel anterior descrita por Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Esta técnica de túnel se modificó para incluir el posicionamiento coronal del tejido blando sobre un aloinjerto (E.P Allen). El procedimiento quirúrgico para los sitios de prueba consistirá en una preparación del túnel posicionado coronalmente (E.P. Allen) más el uso de verticales intramucosos mesiales y/o distales, una modificación del abordaje de acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular (VISTA) (Zadeh H, 2011) . Tanto en el grupo de prueba como en el de control, el AlloDerm® se suturará utilizando una técnica de sutura de cabestrillo continuo con una aguja Maxon 5-0, 3/8 de círculo de 13 mm y el tejido se colocará coronalmente y se suturará por separado utilizando una técnica de sutura de cabestrillo continuo. (ángulo de línea a ángulo de línea) con aguja de PTFE 4-0, 3/8 de círculo de 13,1 mm. En el grupo de prueba, las incisiones verticales intramucosas se suturarán con puntos simples interrumpidos con aguja de PTFE 4-0, 3/8 de círculo y 13,1 mm. Cada paciente presentará al menos un defecto de recesión facial de clase I o II de Miller, ≥ 3 mm. Inicialmente, cada paciente recibirá un diagnóstico completo que incluirá radiografías periapicales y de aleta de mordida del sitio seleccionado y los dientes adyacentes, modelos de estudio, fotografías intraorales y un examen clínico de toda la boca. La preparación prequirúrgica incluirá instrucciones detalladas de higiene oral, raspado y alisado radicular bajo anestesia local y ajuste oclusal si está indicado. Los datos de referencia sobre los dientes de prueba y adyacentes se registrarán el día del tratamiento quirúrgico para incluir: la clasificación de Miller de defectos de recesión, índice de placa, índice gingival, índice de sangrado al sondaje, niveles de margen gingival (recesión), tejido queratinizado, nivel de inserción clínica, Movilidad dental clínica, inserción progresiva, vitalidad dental, examen radiográfico, modelos de pacientes y fotografías clínicas. Los pacientes serán seleccionados al azar mediante el lanzamiento de una moneda para recibir el tratamiento de prueba o de control. Mentor lanzará la moneda inmediatamente antes de comenzar el procedimiento quirúrgico. Los pacientes serán evaluados postoperatoriamente por un período de 4 meses. El examinador estará cegado y no estará al tanto del tratamiento del paciente en ningún momento durante el término del estudio. Se realizarán tres exámenes para mediciones por paciente en total: preoperatorio, en la semana ocho y 16 (4 meses) después de la operación. El objetivo principal es comparar el porcentaje de cobertura radicular obtenido con matriz dérmica acelular utilizando la técnica del túnel de posición coronal sola o con verticales intramucosos. Se calcularán las medias y las desviaciones estándar para todos los parámetros. La significancia estadística de los datos de recesión residual promedio para cada parámetro se analizará utilizando una prueba t pareada para detectar diferencias estadísticas dentro del grupo y una prueba t no pareada para detectar diferencias estadísticas entre grupos. El tamaño de la muestra de 15 por grupo proporcionará una potencia estadística del 80 % para detectar una diferencia de cobertura de 1,0 mm entre los grupos. Los cálculos del tamaño de la muestra y el poder estadístico se basan en datos de estudios previos.

Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por un operador bajo la dirección de un mentor. En primer lugar, se tomarán las medidas prequirúrgicas. El ancho del defecto se medirá horizontalmente al nivel de la cresta ósea interproximal y 1,0 mm coronal a la base del defecto. También se medirán las profundidades de sondaje, el ancho del tejido queratinizado y los niveles del margen gingival. A continuación, se determinará la modalidad de tratamiento y se asignará al defecto. Se administrará anestesia local, se elevará el tejido y se realizarán mediciones del nivel de la cresta alveolar directamente en referencia a la UCE. La cresta alveolar se medirá verticalmente desde la mitad de la boca, o el punto más grande del defecto, y los niveles proximales de la cresta ósea. El defecto de recesión del tejido blando se medirá horizontal y verticalmente para las mediciones óseas. Las superficies radiculares se cepillarán meticulosamente utilizando instrumentos manuales para obtener una superficie radicular lisa y dura, y luego se realizarán las incisiones. No se realizará recontorneado óseo.

El procedimiento quirúrgico para los sitios de control consistirá en una preparación de túnel en posición coronal que es una modificación de una técnica de túnel anterior descrita por Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Esta técnica de túnel se modificó para incluir el posicionamiento coronal del tejido blando sobre un aloinjerto (E.P Allen). Se realizará una disección de espesor parcial más allá de la unión mucogingival para elevar el tejido y permitir un posicionamiento coronal adecuado. El túnel se diseca con un kit microquirúrgico especializado. El túnel y ADM extenderán al menos un diente mesial y distal al sitio de recesión. Las papilas están completamente elevadas de la cresta ósea para que todo el complejo tisular sea móvil y pueda colocarse coronalmente. En los casos en los que el acceso sea difícil, se realizará una incisión para liberar la papila y evitar desgarrar el tejido.

El procedimiento quirúrgico para los sitios de prueba consistirá en una preparación del túnel posicionado coronalmente (E.P. Allen) más el uso de verticales intramucosos mesiales y/o distales, una modificación del abordaje de acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular (VISTA) (Zadeh H, 2011) . El procedimiento comenzará con una o múltiples incisiones verticales intramucosas (mesial y distal), dependiendo la ubicación del acceso de los sitios a tratar. La incisión intramucosa se hace a través del periostio para elevar un túnel subperióstico, exponiendo la placa ósea facial así como las dehiscencias radiculares. El túnel y ADM extenderán al menos un diente mesial y distal al sitio de recesión. El túnel se diseca con un kit microquirúrgico especializado. Es fundamental extender la elevación del túnel lo suficiente más allá del margen mucogingival, así como a través de los surcos gingivales de los dientes que se van a aumentar, para permitir el reposicionamiento coronal de la encía con baja tensión. El túnel se extiende interproximalmente debajo de cada papila hasta donde lo permita el espacio de la tronera, sin hacer incisiones superficiales a través de las papilas.

Tanto para los grupos de control como para los de prueba, el Alloderm® se hidrata en dos baños: primero con solución salina estéril durante un mínimo de cinco minutos o hasta que el respaldo se separe del Alloderm®, el segundo con solución salina estéril más tetraciclina en una proporción de 5 mg de tetraciclina / 1 mL de solución salina hasta que el tejido esté completamente hidratado. A continuación, el AlloDerm® se ajustará para cubrir completamente el defecto, se colocará contra la superficie de la raíz, en la UCE, y los bordes inferior y lateral de los injertos se extenderán al menos 3,0 mm más allá de los márgenes del defecto óseo. En el grupo de control, el AlloDerm® se suturará utilizando una técnica de sutura de cabestrillo continuo con una aguja Maxon 5-0, 3/8 de círculo de 13 mm y el tejido se colocará coronalmente y se suturará por separado utilizando una técnica de sutura de cabestrillo continuo (ángulo de línea al ángulo de línea) con aguja de PTFE 4-0, 3/8 de círculo de 13,1 mm. En el grupo de prueba, el AlloDerm® se suturará usando una técnica de sutura de cabestrillo continuo con una aguja Maxon 5-0, 3/8 de círculo de 13 mm y el tejido se colocará coronalmente y se suturará por separado usando una técnica de sutura de cabestrillo continuo (ángulo de línea al ángulo de línea) con aguja de PTFE 4-0, 3/8 de círculo de 13,1 mm. Las incisiones verticales intramucosas se suturarán mediante puntos simples interrumpidos con aguja de PTFE 4-0, 3/8 círculos de 13,1 mm.

Se darán instrucciones postoperatorias a los pacientes junto con prescripciones, en los casos apropiados, de hiclato de doxiciclina sistémico 100 mg una vez al día durante 14 días; un agente antiinflamatorio (naproxeno 375 mg cada 12 h durante 7 días); un analgésico (Vicodin ES q6-8h prn dolor); un esteroide, paquete de dosis de Medrol, 21 tabletas de 4 mg de metilprednisolona; 6 tabletas el día 1, 5 el día 2, disminuir en 1/día hasta la última dosis de tableta el día 6, o dexametasona 1 mg, 18 tabletas, 3 tabletas/día durante los primeros 3 días, 2/día durante los siguientes 3 días, 1 /día durante los últimos 3 días (siempre tomado por la mañana). Los procedimientos quirúrgicos se documentarán con fotografías clínicas.