Tunnel met en zonder intramucosale verticale incisies

Dertig patiënten zullen worden behandeld: 15 met een coronaal gepositioneerde tunneltechniek plus intramucosale verticalen met AlloDerm® (testbehandeling) en 15 met alleen een coronaal gepositioneerde tunneltechniek met AlloDerm® (controlebehandeling). De chirurgische procedure voor de controleplaatsen zal bestaan ​​uit een coronaal gepositioneerde tunnelpreparatie die een modificatie is van een eerdere tunneltechniek beschreven door Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Deze tunneltechniek werd aangepast om coronale positionering van het zachte weefsel over een allotransplantaat (E.P Allen) op te nemen. De chirurgische procedure voor de testlocaties zal bestaan ​​uit een coronaal gepositioneerde tunnelpreparatie (E.P. Allen) plus het gebruik van mesiale en/of distale intramucosale verticalen, een aanpassing van de vestibulaire incisie subperiosteale tunneltoegang (VISTA) benadering (Zadeh H, 2011) . In zowel de test- als de controlegroep wordt de AlloDerm® gehecht met behulp van een doorlopende sling-hechttechniek met een Maxon 5-0, 3/8 cirkel 13 mm-naald en wordt het weefsel coronaal gepositioneerd en apart gehecht met behulp van een doorlopende sling-hechttechniek (lijnhoek tot lijnhoek) met PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm naald. In de testgroep worden de intramucosale verticale incisies gehecht met behulp van eenvoudige onderbroken hechtingen met PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm naald. Elke patiënt zal ten minste één Miller Klasse I of II gezichtsrecessiedefect vertonen, ≥ 3 mm. Elke patiënt krijgt in eerste instantie een volledig diagnostisch onderzoek met periapicale en bitewing-röntgenfoto's van de geselecteerde locatie en aangrenzende tanden, onderzoeksafgietsels, intra-orale foto's en klinisch onderzoek van de volledige mond. Preoperatieve voorbereiding omvat gedetailleerde instructies voor mondhygiëne, schalen en wortelschaven onder lokale anesthesie en occlusale aanpassing indien geïndiceerd. Op de dag van de chirurgische behandeling worden de basislijngegevens van de test en aangrenzende tanden geregistreerd, waaronder: Miller's classificatie van recessiedefecten, plaque-index, tandvleesindex, bloeding bij sondeerindex, tandvleesmargeniveaus (recessie), verhoornd weefsel, klinisch gehechtheidsniveau, Klinische tandmobiliteit, kruipende aanhechting, tandvitaliteit, radiografisch onderzoek, patiëntmodellen en klinische foto's. Patiënten worden willekeurig geselecteerd door middel van een toss om ofwel de test- ofwel de controlebehandeling te krijgen. Mentor zal de munt onmiddellijk voor aanvang van de chirurgische ingreep opgooien. Patiënten zullen postoperatief gedurende een periode van 4 maanden worden geëvalueerd. De onderzoeker zal geblindeerd zijn en zal op geen enkel moment tijdens de studie op de hoogte zijn van de behandeling van de patiënt. Per patiënt worden in totaal drie onderzoeken voor metingen uitgevoerd: preoperatief, in week acht en 16 (4 maanden) postoperatief. Het primaire doel is om het verkregen percentage worteldekking te vergelijken met acellulaire dermale matrix met alleen de coronaal gepositioneerde tunneltechniek of met intramucosale verticalen. Voor alle parameters worden gemiddelden en standaarddeviaties berekend. De statistische significantie van de gemiddelde resterende recessiegegevens voor elke parameter zal worden geanalyseerd met behulp van een gepaarde t-toets om statistische verschillen binnen groepen te detecteren en een ongepaarde t-toets om statistische verschillen tussen groepen te detecteren. De steekproefomvang van 15 per groep levert 80% statistisch vermogen op om een ​​verschil van 1,0 mm dekking tussen groepen te detecteren. Steekproefomvang en vermogensberekeningen zijn gebaseerd op gegevens uit eerdere onderzoeken.

Alle chirurgische ingrepen worden uitgevoerd door één operator onder leiding van één mentor. Eerst zullen preoperatieve metingen worden uitgevoerd. De breedte van het defect wordt horizontaal gemeten ter hoogte van de interproximale botkam en 1,0 mm coronaal tot aan de basis van het defect. De sondediepte, de breedte van verhoornd weefsel en de niveaus van de tandvleesrand zullen ook worden gemeten. Vervolgens wordt de behandelingsmodaliteit bepaald en toegewezen aan het defect. Lokale anesthesie zal worden toegediend, het weefsel wordt verhoogd en metingen van het niveau van de alveolaire top zullen rechtstreeks worden uitgevoerd onder verwijzing naar de CEJ. De alveolaire top wordt verticaal gemeten vanaf het mid-buccale, of grootste punt van het defect, en proximale ossale crest-niveaus. Het recessiedefect van het zachte weefsel wordt horizontaal en verticaal gemeten voor de botmetingen. Worteloppervlakken worden zorgvuldig geschaafd met behulp van handinstrumenten om een ​​glad, hard worteloppervlak te verkrijgen, waarna de incisies worden gemaakt. Er wordt geen ossale recontouring uitgevoerd.

De chirurgische procedure voor de controleplaatsen zal bestaan ​​uit een coronaal gepositioneerde tunnelpreparatie die een modificatie is van een eerdere tunneltechniek beschreven door Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Deze tunneltechniek werd aangepast om coronale positionering van het zachte weefsel over een allotransplantaat (E.P Allen) op te nemen. Split-thickness dissectie voorbij de mucogingivale overgang zal worden gemaakt om het weefsel omhoog te brengen en een adequate coronale positionering mogelijk te maken. De tunnel wordt ontleed met behulp van een gespecialiseerde microchirurgische kit. De tunnel en ADM zullen ten minste één tand mesiaal en distaal van de recessieplaats uitstrekken. Papillen zijn volledig verheven van de botkam zodat het hele weefselcomplex mobiel is en coronaal kan worden gepositioneerd. In gevallen waar toegang moeilijk is, zal een incisie worden gemaakt om de papil los te laten om te voorkomen dat het weefsel scheurt.

De chirurgische procedure voor de testlocaties zal bestaan ​​uit een coronaal gepositioneerde tunnelpreparatie (E.P. Allen) plus het gebruik van mesiale en/of distale intramucosale verticalen, een aanpassing van de vestibulaire incisie subperiosteale tunneltoegang (VISTA) benadering (Zadeh H, 2011) . De procedure begint met een of meerdere (mesiale en distale) intramucosale verticale incisies, waarbij de locatie van de toegang afhangt van de te behandelen plaatsen. De intramucosale incisie wordt gemaakt door het periosteum om een ​​subperiosteale tunnel omhoog te brengen, waardoor zowel de botplaat in het gezicht als worteldehiscenties zichtbaar worden. De tunnel en ADM zullen ten minste één tand mesiaal en distaal van de recessieplaats uitstrekken. De tunnel wordt ontleed met behulp van een gespecialiseerde microchirurgische kit. Het is cruciaal om de tunnelelevatie voldoende uit te breiden voorbij de mucogingivale rand en ook door de gingivale sulci van de tanden die worden vergroot om een ​​coronale herpositionering van de gingiva met lage spanning mogelijk te maken. De tunnel wordt onder elke papil interproximaal verlengd voor zover de embrasure-ruimte dit toelaat, zonder enige oppervlakte-incisies door de papillen te maken.

Voor zowel controle- als testgroepen wordt de Alloderm® gehydrateerd in twee baden: eerst met steriele zoutoplossing gedurende minimaal vijf minuten of totdat de backing loslaat van de Alloderm®, de tweede met steriele zoutoplossing plus tetracycline in een verhouding van 5 mg tetracycline / 1 ml zoutoplossing totdat het weefsel volledig gehydrateerd is. Vervolgens wordt de AlloDerm® aangepast om het defect volledig te bedekken, gepositioneerd tegen het worteloppervlak, bij de CEJ, en de onderste en laterale randen van de grafts zullen ten minste 3,0 mm voorbij de botdefectmarges uitsteken. In de controlegroep wordt de AlloDerm® gehecht met behulp van een doorlopende sling-hechttechniek met een Maxon 5-0, 3/8 cirkel 13 mm naald en wordt het weefsel coronaal gepositioneerd en afzonderlijk gehecht met een doorlopende sling-hechttechniek (lijnhoek lijnhoek) met PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm naald. In de testgroep wordt de AlloDerm® gehecht met behulp van een doorlopende slinghechttechniek met een Maxon 5-0, 3/8 cirkel 13 mm naald en wordt het weefsel coronaal gepositioneerd en afzonderlijk gehecht met een doorlopende slinghechttechniek (lijnhoek lijnhoek) met PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm naald. De intramucosale verticale incisies worden gehecht met behulp van eenvoudige onderbroken hechtingen met PTFE 4-0, 3/8 cirkel 13,1 mm naald.

Postoperatieve instructies zullen aan de patiënten worden gegeven, samen met voorschriften, in passende gevallen, voor systemisch doxycyclinehyclaat 100 mg eenmaal daags gedurende 14 dagen; een ontstekingsremmend middel (naproxen 375 mg om de 12 uur gedurende 7 dagen); een pijnstiller (Vicodin ES q6-8h prn pijn); een steroïde, Medrol dosispakket, 21 tabletten van 4 mg methylprednisolon; 6 tabletten op dag 1, 5 op dag 2, afbouwen met 1/dag tot de laatste tabletdosis op dag 6, of dexamethazon 1 mg, 18 tabletten, 3 tabletten/dag gedurende de 1e 3 dagen, 2/dag gedurende de volgende 3 dagen, 1 /dag gedurende de laatste 3 dagen (altijd 's morgens ingenomen). De chirurgische ingrepen worden gedocumenteerd met klinische foto's.