Tunnel med og uten intramukosale vertikale snitt

30 pasienter vil bli behandlet: 15 med en koronalt plassert tunnelteknikk pluss intramukosale vertikaler med AlloDerm® (testbehandling) og 15 med en koronalt plassert tunnelteknikk alene med AlloDerm® (kontrollbehandling). Den kirurgiske prosedyren for kontrollstedene vil bestå av et koronalt plassert tunnelpreparat som er en modifikasjon av en tidligere tunnelteknikk beskrevet av Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Denne tunnelteknikken ble modifisert for å inkludere koronal posisjonering av bløtvevet over et allograft (E.P. Allen). Den kirurgiske prosedyren for teststedene vil bestå av et koronalt plassert tunnelpreparering (E.P. Allen) pluss bruk av mesiale og/eller distale intramukosale vertikaler, en modifikasjon av den vestibulære snittet subperiosteal tunnel access (VISTA) tilnærmingen (Zadeh H, 2011) . I både test- og kontrollgruppen vil AlloDerm® sutureres ved bruk av en kontinuerlig slyngesuturteknikk med en Maxon 5-0, 3/8 sirkel 13 mm nål, og vevet vil bli koronalt plassert og suturert separat ved bruk av en kontinuerlig slyngesuturteknikk (linjevinkel til linjevinkel) med PTFE 4-0, 3/8 sirkel 13,1 mm nål. I testgruppen vil de intramukosale vertikale snittene sutureres ved hjelp av enkle avbrutte suturer med PTFE 4-0, 3/8 sirkel 13,1 mm nål. Hver pasient skal gi minst én Miller Klasse I eller II ansiktsresesjonsdefekt, ≥ 3 mm. Hver pasient vil til å begynne med motta en fullstendig diagnostisk opparbeidelse som inkluderer periapikale og bitvingerøntgenbilder av det valgte stedet og tilstøtende tenner, studiegips, intraorale fotografier og klinisk full munnundersøkelse. Pre-kirurgisk forberedelse vil inkludere detaljerte munnhygieneinstruksjoner, skalering og rotplaning under lokalbedøvelse, og okklusal justering hvis indisert. Grunnlinjedata på test og tilstøtende tenner vil bli registrert på dagen for kirurgisk behandling for å inkludere: Millers klassifisering av resesjonsdefekter, plakkindeks, gingivalindeks, blødning ved sonderingsindeks, gingivalmarginnivåer (resesjon), keratinisert vev, klinisk festenivå, Klinisk tannmobilitet, krypende feste, tannvitalitet, radiografisk undersøkelse, pasientmodeller og kliniske bilder. Pasienter vil bli tilfeldig valgt ved en myntkast for å motta enten testen eller kontrollbehandlingen. Mentor vil kaste mynten rett før kirurgisk prosedyre starter. Pasientene vil bli evaluert postoperativt i en periode på 4 måneder. Undersøkeren vil bli blindet og vil ikke være klar over pasientbehandlingen på noe tidspunkt i løpet av studien. Tre undersøkelser for målinger vil bli utført per pasient totalt: preoperativt, ved uke åtte og 16 (4 måneder) postoperativt. Hovedmålet er å sammenligne prosentvis rotdekning oppnådd med acellulær dermal matrise ved bruk av koronalt plassert tunnelteknikk alene eller med intramukosale vertikaler. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet for alle parametere. Statistisk signifikans av gjennomsnittlig gjenværende resesjonsdata for hver parameter vil bli analysert ved å bruke en paret t-test for å oppdage statistiske forskjeller innenfor gruppe og en uparet t-test for å oppdage statistiske forskjeller mellom gruppe. Prøvestørrelsen på 15 per gruppe vil gi 80 % statistisk kraft for å oppdage en forskjell på 1,0 mm dekning mellom grupper. Prøvestørrelse og effektberegninger er basert på data fra tidligere studier.

Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av én operatør under ledelse av én mentor. Først vil det bli tatt prekirurgiske målinger. Defektbredden vil bli målt horisontalt på nivået av den interproksimale benkammen og 1,0 mm koronalt til defektbasen. Undersøkelsesdybder, bredden på keratinisert vev og nivåer av gingivalmarginer vil også bli målt. Deretter vil behandlingsmodalitet bli bestemt og tilordnet defekten. Lokalbedøvelse vil bli administrert, vev forhøyet, og målinger av nivået av alveolærkammen vil bli utført direkte med henvisning til CEJ. Den alveolære toppen vil bli målt vertikalt fra midtbukkalt, eller største punkt av defekten, og proksimale benkammen. Bløtvevsresesjonsdefekten vil bli målt horisontalt og vertikalt for ossøse målinger. Rotoverflater vil bli grundig rothøvlet ved hjelp av håndinstrumenter for å få en jevn, hard rotoverflate, deretter vil snittene bli laget. Ingen beinrekonturering vil bli utført.

Den kirurgiske prosedyren for kontrollstedene vil bestå av et koronalt plassert tunnelpreparat som er en modifikasjon av en tidligere tunnelteknikk beskrevet av Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Denne tunnelteknikken ble modifisert for å inkludere koronal posisjonering av bløtvevet over et allograft (E.P. Allen). Disseksjon med delt tykkelse utover mukogingivalkrysset vil bli utført for å heve vevet og tillate adekvat koronal posisjonering. Tunnelen dissekeres ved hjelp av et spesialisert mikrokirurgisk sett. Tunnelen og ADM vil strekke seg minst én tann mesial og distalt til resesjonsstedet. Papiller er fullstendig hevet fra benkammen slik at hele vevskomplekset er mobilt og kan plasseres koronalt. I tilfeller hvor tilgangen er vanskelig, vil det bli gjort et snitt for å frigjøre papillen for å forhindre riving av vevet.

Den kirurgiske prosedyren for teststedene vil bestå av et koronalt plassert tunnelpreparering (E.P. Allen) pluss bruk av mesiale og/eller distale intramukosale vertikaler, en modifikasjon av den vestibulære snittet subperiosteal tunnel access (VISTA) tilnærmingen (Zadeh H, 2011) . Prosedyren vil begynne med ett eller flere (mesiale og distale) intramukosale vertikale snitt, med plassering av tilgang avhengig av stedene som behandles. Det intramukosale snittet gjøres gjennom periosteum for å heve en subperiosteal tunnel, og avsløre ansikts osseøse plate så vel som rotavvik. Tunnelen og ADM vil strekke seg minst én tann mesial og distalt til resesjonsstedet. Tunnelen dissekeres ved hjelp av et spesialisert mikrokirurgisk sett. Det er avgjørende å forlenge tunnelhøyden tilstrekkelig utover mukogingivalmarginen, så vel som gjennom at tannkjøttsulciene til tennene forsterkes for å tillate lavspent koronal reposisjonering av gingiva. Tunnelen forlenges interproksimalt under hver papille så langt embrasurrommet tillater det, uten å gjøre noen overflatesnitt gjennom papillene.

For både kontroll- og testgrupper blir Alloderm® hydrert i to bad: først med sterilt saltvann i minimum fem minutter eller til baksiden skiller seg fra Alloderm®, det andre med sterilt saltvann pluss tetracyklin i forholdet 5 mg tetracyklin / 1 mL saltvann til vevet er fullstendig hydrert. Deretter vil AlloDerm® bli justert for å fullstendig dekke defekten, plassert mot rotoverflaten, ved CEJ, og de nedre og laterale grensene til transplantatene vil strekke seg minst 3,0 mm utenfor beindefektkantene. I kontrollgruppen vil AlloDerm® sutureres ved bruk av en kontinuerlig slyngesuturteknikk med en Maxon 5-0, 3/8 sirkel 13 mm nål, og vevet vil koronalt plasseres og sutureres separat ved bruk av en kontinuerlig slyngesuturteknikk (linjevinkel). til linjevinkel) med PTFE 4-0, 3/8 sirkel 13,1 mm nål. I testgruppen vil AlloDerm® sutureres ved bruk av en kontinuerlig slyngesuturteknikk med en Maxon 5-0, 3/8 sirkel 13 mm nål, og vevet vil koronalt plasseres og sutureres separat ved bruk av en kontinuerlig slyngesuturteknikk (linjevinkel til linjevinkel) med PTFE 4-0, 3/8 sirkel 13,1 mm nål. De intramukosale vertikale snittene skal sutureres ved hjelp av enkle avbrutte suturer med PTFE 4-0, 3/8 sirkel 13,1 mm nål.

Postoperative instruksjoner vil bli gitt til pasientene sammen med resepter, i passende tilfeller, for systemisk doksycyklinhyklat 100 mg én gang daglig i 14 dager; et anti-inflammatorisk middel (naproxen 375 mg 12h i 7 dager); et smertestillende middel (Vicodin ES q6-8h prn smerte); et steroid, Medrol dosepakke, 21 tabletter med 4 mg metylprednisolon; 6 tabletter på dag 1, 5 på dag 2, reduser med 1/dag til siste tablettdose på dag 6, eller deksametazon 1 mg, 18 tabletter, 3 tabletter/dag i 1. 3 dager, 2/dag i de neste 3 dagene, 1 /dag de siste 3 dagene (alltid tatt om morgenen). De kirurgiske prosedyrene vil bli dokumentert med kliniske fotografier.