Tunnel con e senza incisioni verticali intramucose

Saranno trattati trenta pazienti: 15 con una tecnica del tunnel posizionato coronalmente più verticali intramucosi con AlloDerm® (trattamento di prova) e 15 con una tecnica del tunnel posizionato coronalmente solo con AlloDerm® (trattamento di controllo). La procedura chirurgica per i siti di controllo consisterà in una preparazione del tunnel posizionata coronalmente che è una modifica di una precedente tecnica di tunnel descritta da Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Questa tecnica del tunnel è stata modificata per includere il posizionamento coronale del tessuto molle su un allotrapianto (E.P Allen). La procedura chirurgica per i siti di test consisterà in una preparazione del tunnel in posizione coronale (E.P. Allen) più l'uso di verticali intramucosi mesiali e/o distali, una modifica dell'accesso al tunnel sottoperiosteo dell'incisione vestibolare (VISTA) (Zadeh H, 2011) . Sia nel gruppo di test che in quello di controllo, l'AlloDerm® sarà suturato utilizzando una tecnica di sutura continua con un ago Maxon 5-0, 3/8 circle da 13 mm e il tessuto sarà posizionato coronalmente e suturato separatamente utilizzando una tecnica di sutura continua (angolo della linea rispetto all'angolo della linea) con ago in PTFE 4-0, 3/8 di cerchio da 13,1 mm. Nel gruppo di prova, le incisioni verticali intramucose saranno suturate utilizzando semplici suture interrotte con ago PTFE 4-0, 3/8 cerchio 13,1 mm. Ogni paziente fornirà almeno un difetto di recessione facciale di classe Miller I o II, ≥ 3 mm. Ogni paziente riceverà inizialmente un iter diagnostico completo che include le radiografie periapicali e bite-wing del sito selezionato e dei denti adiacenti, modelli di studio, fotografie intraorali ed esame clinico della bocca intera. La preparazione pre-chirurgica includerà istruzioni dettagliate sull'igiene orale, detartrasi e levigatura radicolare in anestesia locale e aggiustamento occlusale se indicato. Il giorno del trattamento chirurgico verranno registrati i dati di riferimento sui denti di prova e adiacenti per includere: classificazione di Miller dei difetti di recessione, indice di placca, indice gengivale, indice di sanguinamento al sondaggio, livelli del margine gengivale (recessione), tessuto cheratinizzato, livello di attaccamento clinico, Mobilità clinica dei denti, attacco strisciante, vitalità dei denti, esame radiografico, modelli dei pazienti e foto cliniche. I pazienti saranno selezionati casualmente da un lancio di una moneta per ricevere il test o il trattamento di controllo. Il mentore lancerà la moneta immediatamente prima di iniziare la procedura chirurgica. I pazienti saranno valutati dopo l'intervento per un periodo di 4 mesi. L'esaminatore sarà accecato e non sarà a conoscenza del trattamento del paziente in nessun momento durante il periodo dello studio. Verranno eseguiti tre esami per le misurazioni per paziente in totale: preoperatorio, alla settimana otto e 16 (4 mesi) postoperatorio. Lo scopo principale è quello di confrontare la percentuale di copertura radicolare ottenuta con matrice dermica acellulare utilizzando la tecnica del tunnel posizionato coronalmente da sola o con verticali intramucose. Medie e deviazioni standard saranno calcolate per tutti i parametri. La significatività statistica dei dati medi di recessione residua per ciascun parametro sarà analizzata utilizzando un test t appaiato per rilevare le differenze statistiche all'interno del gruppo e un test t non appaiato per rilevare le differenze statistiche tra i gruppi. La dimensione del campione di 15 per gruppo consentirà l'80% di potenza statistica per rilevare una differenza di copertura di 1,0 mm tra i gruppi. La dimensione del campione e i calcoli della potenza si basano sui dati di studi precedenti.

Tutte le procedure chirurgiche saranno completate da un operatore sotto la direzione di un mentore. In primo luogo, verranno prese le misurazioni prechirurgiche. La larghezza del difetto sarà misurata orizzontalmente a livello della cresta ossea interprossimale e 1,0 mm coronalmente alla base del difetto. Saranno misurate anche le profondità di sondaggio, la larghezza del tessuto cheratinizzato ei livelli dei margini gengivali. Successivamente, la modalità di trattamento sarà determinata e assegnata al difetto. Verrà somministrata l'anestesia locale, il tessuto verrà sollevato e le misurazioni del livello della cresta alveolare verranno effettuate direttamente in riferimento alla CEJ. La cresta alveolare sarà misurata verticalmente dal punto medio-buccale, o punto più grande del difetto, e dai livelli prossimali della cresta ossea. Il difetto di recessione dei tessuti molli sarà misurato orizzontalmente e verticalmente per le misurazioni ossee. Le superfici radicolari saranno meticolosamente levigate con strumenti manuali per ottenere una superficie radicolare liscia e dura, quindi verranno praticate le incisioni. Non verrà eseguito alcun ricontorno osseo.

La procedura chirurgica per i siti di controllo consisterà in una preparazione del tunnel posizionata coronalmente che è una modifica di una precedente tecnica di tunnel descritta da Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Questa tecnica del tunnel è stata modificata per includere il posizionamento coronale del tessuto molle su un allotrapianto (E.P Allen). Verrà eseguita una dissezione a spessore parziale oltre la giunzione mucogengivale per elevare il tessuto e consentire un adeguato posizionamento coronale. Il tunnel viene sezionato utilizzando un kit microchirurgico specializzato. Il tunnel e l'ADM estenderanno almeno un dente mesialmente e distalmente al sito di recessione. Le papille sono completamente sollevate dalla cresta ossea in modo che l'intero complesso tissutale sia mobile e possa essere posizionato coronalmente. Nei casi in cui l'accesso è difficile, verrà praticata un'incisione per liberare la papilla per evitare la lacerazione del tessuto.

La procedura chirurgica per i siti di test consisterà in una preparazione del tunnel in posizione coronale (E.P. Allen) più l'uso di verticali intramucosi mesiali e/o distali, una modifica dell'accesso al tunnel sottoperiosteo dell'incisione vestibolare (VISTA) (Zadeh H, 2011) . La procedura inizierà con una o più incisioni verticali intramucose (mesiale e distale), con la posizione di accesso a seconda dei siti da trattare. L'incisione intramucosa viene praticata attraverso il periostio per elevare un tunnel sottoperiosteo, esponendo la placca ossea facciale e le deiscenze radicolari. Il tunnel e l'ADM estenderanno almeno un dente mesialmente e distalmente al sito di recessione. Il tunnel viene sezionato utilizzando un kit microchirurgico specializzato. È fondamentale estendere sufficientemente l'elevazione del tunnel oltre il margine mucogengivale e attraverso i solchi gengivali dei denti da aumentare per consentire il riposizionamento coronale a bassa tensione della gengiva. Il tunnel viene esteso interprossimalmente sotto ciascuna papilla fino a quando lo spazio dell'abbraccio lo consente, senza praticare alcuna incisione superficiale attraverso le papille.

Sia per i gruppi di controllo che per quelli di prova, Alloderm® viene idratato in due bagni: il primo con soluzione fisiologica sterile per un minimo di cinque minuti o finché il supporto non si separa dall'Alloderm®, il secondo con soluzione fisiologica sterile più tetraciclina in un rapporto di 5 mg di tetraciclina / 1 ml di soluzione fisiologica fino a quando il tessuto non è completamente idratato. Successivamente, l'AlloDerm® verrà regolato per coprire completamente il difetto, posizionato contro la superficie radicolare, in corrispondenza della CEJ, e i bordi inferiore e laterale degli innesti si estenderanno di almeno 3,0 mm oltre i margini del difetto osseo. Nel gruppo di controllo, l'AlloDerm® verrà suturato utilizzando una tecnica di sutura continua con un ago Maxon 5-0, 3/8 cerchio 13 mm e il tessuto verrà posizionato coronalmente e suturato separatamente utilizzando una tecnica di sutura continua (angolo della linea all'angolo della linea) con ago in PTFE 4-0, 3/8 di cerchio da 13,1 mm. Nel gruppo di test, l'AlloDerm® sarà suturato utilizzando una tecnica di sutura a fionda continua con un ago Maxon 5-0, 3/8 cerchio 13 mm e il tessuto sarà posizionato coronalmente e suturato separatamente utilizzando una tecnica di sutura a fionda continua (angolo della linea all'angolo della linea) con ago in PTFE 4-0, 3/8 di cerchio da 13,1 mm. Le incisioni verticali intramucose saranno suturate utilizzando punti semplici interrotti con ago in PTFE 4-0, 3/8 cerchio 13,1 mm.

Ai pazienti verranno fornite istruzioni post-operatorie insieme a prescrizioni, nei casi appropriati, di doxiciclina iclato sistemico 100 mg 1 volta/die per 14 giorni; un agente antinfiammatorio (naprossene 375 mg ogni 12 ore per 7 giorni); un analgesico (Vicodin ES q6-8h prn dolore); uno steroide, Medrol dose pack, 21 compresse da 4 mg di metilprednisolone; 6 compresse il giorno 1, 5 il giorno 2, diminuire di 1 compressa/die fino all'ultima dose della compressa il giorno 6, o desametazone 1 mg, 18 compresse, 3 compresse/die per i primi 3 giorni, 2 compresse/die per i successivi 3 giorni, 1 /giorno per gli ultimi 3 giorni (sempre assunto al mattino). Le procedure chirurgiche saranno documentate con fotografie cliniche.