Túnel com e sem incisões verticais intramucosas

Trinta pacientes serão tratados: 15 com uma técnica de túnel posicionada coronalmente mais verticais intramucosas com AlloDerm® (tratamento de teste) e 15 com uma técnica de túnel posicionada coronalmente apenas com AlloDerm® (tratamento de controle). O procedimento cirúrgico para os locais de controle consistirá em uma preparação de túnel posicionada coronalmente que é uma modificação de uma técnica de túnel anterior descrita por Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Esta técnica de túnel foi modificada para incluir o posicionamento coronal do tecido mole sobre um aloenxerto (E.P Allen). O procedimento cirúrgico para os locais de teste consistirá em uma preparação do túnel posicionada coronalmente (E.P. Allen) mais o uso de verticais intramucosas mesiais e/ou distais, uma modificação da abordagem de acesso ao túnel subperiosteal da incisão vestibular (VISTA) (Zadeh H, 2011) . Tanto no grupo teste quanto no grupo controle, o AlloDerm® será suturado usando uma técnica de sutura contínua com uma agulha Maxon 5-0, 3/8 circle 13 mm e o tecido será posicionado coronalmente e suturado separadamente usando uma técnica de sutura contínua (ângulo de linha a ângulo de linha) com agulha PTFE 4-0, 3/8 círculo de 13,1 mm. No grupo teste, as incisões verticais intramucosas serão suturadas com pontos simples interrompidos com agulha de PTFE 4-0, 3/8 circle 13,1 mm. Cada paciente fornecerá pelo menos um defeito de recessão facial Classe I ou II de Miller, ≥ 3 mm. Cada paciente receberá inicialmente uma avaliação diagnóstica completa para incluir as radiografias periapicais e interproximais do local selecionado e dos dentes adjacentes, modelos de estudo, fotografias intraorais e exame clínico bucal completo. A preparação pré-cirúrgica incluirá instruções detalhadas de higiene oral, raspagem e alisamento radicular sob anestesia local e ajuste oclusal, se indicado. Os dados da linha de base no teste e nos dentes adjacentes serão registrados no dia do tratamento cirúrgico para incluir: classificação de Miller para defeitos de recessão, índice de placa, índice gengival, índice de sangramento à sondagem, níveis de margem gengival (recessão), tecido queratinizado, nível de inserção clínica, Mobilidade Dentária Clínica, Inserção Rastejante, Vitalidade Dentária, Exame Radiográfico, Modelos de Pacientes e Fotos Clínicas. Os pacientes serão selecionados aleatoriamente por sorteio para receber o teste ou o tratamento de controle. O Mentor jogará a moeda imediatamente antes de iniciar o procedimento cirúrgico. Os pacientes serão avaliados no pós-operatório por um período de 4 meses. O examinador estará cego e não estará ciente do tratamento do paciente em nenhum momento durante o período do estudo. Serão realizados três exames de medidas por paciente no total: pré-operatório, na oitava semana e 16 (4 meses) de pós-operatório. O objetivo principal é comparar a porcentagem de cobertura radicular obtida com matriz dérmica acelular usando a técnica de túnel posicionada coronalmente sozinha ou com verticais intramucosas. Médias e desvios padrão serão calculados para todos os parâmetros. A significância estatística dos dados médios de recessão residual para cada parâmetro será analisada usando um teste t pareado para detectar diferenças estatísticas dentro do grupo e um teste t não pareado para detectar diferenças estatísticas entre grupos. O tamanho da amostra de 15 por grupo proporcionará 80% de poder estatístico para detectar uma diferença de cobertura de 1,0 mm entre os grupos. O tamanho da amostra e os cálculos de poder são baseados em dados de estudos anteriores.

Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados por um operador sob a direção de um mentor. Primeiro, serão feitas medições pré-cirúrgicas. A largura do defeito será medida horizontalmente no nível da crista óssea interproximal e 1,0 mm coronal à base do defeito. Profundidades de sondagem, largura de tecido queratinizado e níveis de margem gengival também serão medidos. Em seguida, a modalidade de tratamento será determinada e atribuída ao defeito. A anestesia local será administrada, o tecido elevado e as medições do nível da crista alveolar serão feitas diretamente em referência ao CEJ. A crista alveolar será medida verticalmente a partir do meio-vestibular, ou ponto máximo do defeito, e os níveis da crista óssea proximal. O defeito de recessão do tecido mole será medido horizontalmente e verticalmente para as medições ósseas. As superfícies radiculares serão meticulosamente aplainadas usando instrumentos manuais para obter uma superfície radicular lisa e dura, então as incisões serão feitas. Nenhum recontorno ósseo será realizado.

O procedimento cirúrgico para os locais de controle consistirá em uma preparação de túnel posicionada coronalmente que é uma modificação de uma técnica de túnel anterior descrita por Allen AL (Allen AL, 1994a/1994b). Esta técnica de túnel foi modificada para incluir o posicionamento coronal do tecido mole sobre um aloenxerto (E.P Allen). A dissecção de espessura parcial além da junção mucogengival será feita para elevar o tecido e permitir o posicionamento coronal adequado. O túnel é dissecado usando um kit microcirúrgico especializado. O túnel e o ADM estenderão pelo menos um dente mesial e distal ao local da recessão. As papilas são completamente elevadas da crista óssea para que todo o complexo tecidual seja móvel e possa ser posicionado coronalmente. Nos casos em que o acesso é difícil, uma incisão será feita para liberar a papila para evitar rasgar o tecido.

O procedimento cirúrgico para os locais de teste consistirá em uma preparação do túnel posicionada coronalmente (E.P. Allen) mais o uso de verticais intramucosas mesiais e/ou distais, uma modificação da abordagem de acesso ao túnel subperiosteal da incisão vestibular (VISTA) (Zadeh H, 2011) . O procedimento iniciará com uma ou múltiplas (mesial e distal) incisões verticais intramucosas, sendo a localização do acesso dependente dos locais a serem tratados. A incisão intramucosa é feita através do periósteo para elevar um túnel subperiosteal, expondo a placa óssea facial, bem como as deiscências radiculares. O túnel e o ADM estenderão pelo menos um dente mesial e distal ao local da recessão. O túnel é dissecado usando um kit microcirúrgico especializado. É crucial estender a elevação do túnel suficientemente além da margem mucogengival, bem como através dos sulcos gengivais dos dentes que estão sendo aumentados para permitir o reposicionamento coronal de baixa tensão da gengiva. O túnel é estendido interproximalmente sob cada papila até onde o espaço da ameia permitir, sem fazer incisões superficiais através das papilas.

Tanto para o grupo controle quanto para o grupo teste, o Alloderm® é hidratado em dois banhos: primeiro com solução salina estéril por no mínimo cinco minutos ou até que o suporte se separe do Alloderm®, o segundo com solução salina estéril mais tetraciclina na proporção de 5 mg de tetraciclina / 1 mL de solução salina até que o tecido esteja totalmente hidratado. A seguir, o AlloDerm® será ajustado para cobrir completamente o defeito, posicionado contra a superfície radicular, na JAC, e as bordas inferior e lateral dos enxertos estender-se-ão pelo menos 3,0 mm além das margens ósseas do defeito. No grupo controle, o AlloDerm® será suturado pela técnica de sutura contínua tipo sling com agulha Maxon 5-0, 3/8 circle 13 mm e o tecido será posicionado coronalmente e suturado separadamente pela técnica de sutura contínua tipo sling (ângulo de linha ao ângulo da linha) com agulha PTFE 4-0, 3/8 círculo 13,1 mm. No grupo teste, o AlloDerm® será suturado pela técnica de sutura contínua tipo sling com agulha Maxon 5-0, 3/8 circle 13 mm e o tecido será posicionado coronalmente e suturado separadamente pela técnica de sutura contínua tipo sling (ângulo de linha ao ângulo da linha) com agulha PTFE 4-0, 3/8 círculo 13,1 mm. As incisões verticais intramucosas serão suturadas com pontos simples interrompidos com agulha de PTFE 4-0, 3/8 círculo 13,1 mm.

As instruções pós-operatórias serão dadas aos pacientes juntamente com a prescrição, nos casos apropriados, de doxiciclina hiclato sistêmico 100 mg uma vez ao dia por 14 dias; um agente antiinflamatório (naproxeno 375 mg a cada 12 horas por 7 dias); um analgésico (Vicodin ES q6-8h prn dor); um esteróide, pacote de dose Medrol, 21 comprimidos de 4 mg de metilprednisolona; 6 comprimidos no dia 1, 5 no dia 2, diminuir 1/dia até a última dose do comprimido no dia 6, ou dexametasona 1mg, 18 comprimidos, 3 comprimidos/dia nos primeiros 3 dias, 2/dia nos próximos 3 dias, 1 /dia nos últimos 3 dias (sempre pela manhã). Os procedimentos cirúrgicos serão documentados com fotografias clínicas.