進行乳癌におけるカペシタビン併用免疫療法 vs カペシタビン単剤療法

包含基準:

• 組織学的に進行性乳癌であることが確認されました。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 - 2 でした。
• ヘモグロビン≧10.0g/dL、好中球数≧1.5×10^9/L、 血小板数≧75×10^9/L;総ビリルビン（TBIL）≤1.5×ULN; アルカリホスファターゼ（AKP）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、ALT≤2.5×ULN（なし 肝臓の転移)、AKP、AST、ALT≤5×ULN(肝臓の転移を伴う); BUN≤1.5×ULN、 Cr≦1.5×ULN。
• 患者は、以前に1～2種類の細胞傷害性化学療法を受けました。
• 患者は、カペシタビンまたはその他の経口フルオロウラシルを投与されたことはありません。

除外基準:

• 深刻な臓器障害に苦しんでいる患者。
• HIV陽性またはその他の免疫不全疾患。
• 免疫抑制剤を長期間使用している、または使用している患者。
• 活動性感染症にかかっている患者。
• フルオロウラシルにアレルギーのある患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 他の悪性腫瘍の病歴。
• 研究者がこの研究に適さないと考えたその他の状況。