パイロット研究：IDAによるRLSのIV対経口鉄治療の無作為化プラセボ対照比較試験。 (IVOR-IDA)

包含基準:

• 質問票に基づくＲＬＳの診断およびＨｏｐｋｉｎｓ電話による確認 研究の研究者または臨床医によって実施される診断面接。
• 鉄欠乏性貧血は、ID またはフェリチン <20 mcg/l、Tsat <19%、貧血 Hgb <13 として定義されます。
• -妊娠を避けるために避妊薬を使用する意欲：女性は、外科的に無菌であるか、閉経後であるか、または以下の避妊薬のいずれかを使用する必要があります 研究期間全体および研究が終了した後 治験薬の血漿生物学的半減期の少なくとも5倍医薬品: 子宮内避妊器具またはホルモン避妊薬 (避妊薬、インプラント、経皮パッチ、ホルモン膣器具、または徐放性の注射)。
• -参加の意思とインフォームドコンセントフォームへの署名。

除外基準:

• 鉄の過負荷または鉄の利用の障害（例： ヘモクロマトーシスおよびヘモジデリン症)
• -非代償性肝硬変または活動性肝炎（ALAT>正常上限の3倍）
• 血清フェリチン > 500 ng/mL またはトランスフェリン飽和 > 40%
• -活動性の急性または慢性感染症（白血球（WBC）およびC反応性タンパク質（CRP）が利用可能な場合、これらによって示される臨床的判断によって評価されます）
• 活動性炎症の症状または徴候を伴う関節リウマチ
• 妊娠中および授乳中の女性
• 複数のアレルギーの病歴
• -非経口または経口鉄または製剤中の賦形剤に対する既知の過敏症
• 以前の RLS に対する IV 鉄治療
• -スクリーニングまたは治療の訪問前の4週間以内の他の鉄治療または輸血
• -研究中に計画された選択的手術
• RLSを治療する薬物の現在（過去4週間）の使用。 オピオイド、α-2-デルタ抗うつ薬、ドーパミン作動薬（ドーパミンプロモーター、ドーパミン拮抗薬/遮断薬）
• -治験責任医師の意見では、被験者を研究の完了に不適切にする可能性がある、または被験者を研究に参加することによる潜在的なリスクにさらす可能性のあるその他の病状。悪性腫瘍、制御されていない高血圧、不安定な虚血性心疾患、または制御されていない糖尿病。