RAmipril vErsus ニフェジピン GITS 試験による本態性高血圧症の血圧変動の低減 (REVERENT)

包含基準:

• 男性と女性の被験者
• 年齢 35～75 歳
• -クリニックの収縮期血圧≥140 mmHgおよび/または拡張期血圧≥90 mmHg（降圧治療なし）
• -外来血圧モニタリング（ABPM）での日中の血圧が収縮期135 mmHg以上および/または拡張期85 mmHg以上（降圧治療なし）
• 自宅 SBP 標準偏差 (SD) >7 mmHg および/または昼間の外来 SBP SD >12 mmHg
• -未治療の場合、または1つの降圧薬または低用量の2つの薬で治療された場合、2週間のウォッシュアウト期間後に患者が含まれる場合があります
• -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 2種類以上の降圧薬で治療されている被験者（低用量で2種類の薬を服用している被験者を除く）
• -治療中のクリニックBPが収縮期160 mmHg以上および/または拡張期100 mmHgの治療を受けた被験者
• -治療の中止が研究者によって非倫理的であると見なされる治療された降圧対象（例えば、以前に使用された降圧剤の継続使用のための高血圧以外の説得力のある適応症の存在のため）
• ラミプリルの医療製品特性の相対的要約に詳述されている研究治療の禁忌（ラミプリルまたは賦形剤またはその他のACE阻害剤に対する過敏症、血管神経性浮腫の病歴、負に帯電した表面との血液の接触につながる体外治療、重大な両側性腎動脈狭窄症または単一機能腎臓の腎動脈狭窄症、妊娠の第2および第3期、授乳期、血行動態的に関連する腎動脈狭窄症、低血圧または血行動態的に不安定な患者）またはニフェジピンGITS（ニフェジピンまたは賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症、妊娠20 週前および授乳中、心血管ショック、リファンピシン併用治療、コック嚢のある患者）
• 高血圧以外の心血管疾患（冠状動脈性心疾患、あらゆる程度の心不全または左心室収縮不全、心房細動または頻繁な不整脈、心臓弁膜症または先天性心疾患、心筋症、脳血管疾患、末梢動脈疾患、大動脈瘤）
• 慢性腎臓病
• 二次性高血圧症の疑いまたは確認
• 糖尿病
• -上記以外の状態の被験者で、現在（例： 欧州心臓病学会) ガイドライン
• -研究者が関連すると判断したその他の状態（呼吸器疾患、肝臓疾患、腎疾患、甲状腺疾患を含む）
• BMI≧35kg/m2
• -既知の重度の閉塞性睡眠時無呼吸（無呼吸低呼吸指数> 30またはCPAPの使用）
• 効果的な避妊方法を使用していない閉経前の女性
• 研究手順を遵守しない確率の上昇