Riduzione della variabilità della pressione sanguigna nell'ipertensione essenziale con RAmipril vErsus Nifedipine GITS Trial (REVERENT)

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi e femmine
• Età 35-75 anni
• Clinica PA sistolica ≥140 mmHg e/o PA diastolica ≥ 90 mmHg (senza trattamento antipertensivo)
• PA diurna al monitoraggio ambulatoriale della PA (ABPM) ≥135 mmHg sistolica e/o ≥85 mmHg diastolica (senza trattamento antipertensivo)
• Deviazione standard (SD) della PAS domiciliare >7 mmHg e/o DS della PAS ambulatoriale diurna >12 mmHg
• I pazienti possono essere inclusi se non trattati o, se trattati con un farmaco antipertensivo o due farmaci a basse dosi, dopo un periodo di washout di 2 settimane
• Consenso informato scritto alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

• Soggetti trattati con ≥ 2 farmaci antipertensivi (eccetto quelli trattati con due farmaci a basse dosi)
• Soggetti trattati con PA clinica in trattamento ≥160 mmHg sistolica e/o 100 mmHg diastolica
• Soggetti trattati con antipertensivi in ​​cui la sospensione del trattamento è ritenuta non etica dallo sperimentatore (ad esempio a causa dell'esistenza di indicazioni convincenti diverse dall'ipertensione per l'uso continuo di un agente antipertensivo utilizzato in precedenza)
• Controindicazioni allo studio dei trattamenti come dettagliato nei relativi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto Medico per ramipril (ipersensibilità al ramipril o a uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi altro ACE inibitore, anamnesi di edema angioneurotico, trattamenti extracorporei che portano al contatto del sangue con superfici caricate negativamente, stenosi dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in un singolo rene funzionante, secondo e terzo trimestre di gravidanza, allattamento, stenosi dell'arteria renale emodinamicamente rilevante, pazienti ipotesi o emodinamicamente instabili) o GITS alla nifedipina (ipersensibilità nota alla nifedipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti, gravidanza prima della settimana 20 e durante l'allattamento al seno, shock cardiovascolare, trattamento concomitante con rifampicina, pazienti con sacca di Kock)
• Malattie cardiovascolari diverse dall'ipertensione (malattia coronarica, scompenso cardiaco o disfunzione sistolica del ventricolo sinistro di qualsiasi grado, fibrillazione atriale o aritmie frequenti, cardiopatia valvolare o congenita, cardiomiopatie, malattia cerebrovascolare, malattia delle arterie periferiche, aneurisma aortico)
• Malattia renale cronica
• Ipertensione secondaria sospetta o confermata
• Diabete mellito
• Soggetti con condizioni diverse da quelle sopra menzionate, dove esistono indicazioni convincenti per l'uso di qualsiasi classe specifica di farmaci antipertensivi, secondo le attuali (es. Linee guida della Società Europea di Cardiologia).
• Altre condizioni ritenute rilevanti dallo sperimentatore (compresi disturbi respiratori, malattie del fegato, malattie renali, disturbi della tiroide)
• IMC ≥35 kg/m2
• Apnea notturna ostruttiva grave nota (indice apnea-ipopnea > 30 o uso di CPAP)
• Donne in premenopausa che non utilizzano metodi contraccettivi efficaci
• Elevata probabilità di non conformità con le procedure dello studio