REDUCCIÓN DE LA VARIABILIDAD DE LA PRESIÓN ARTERIAL EN LA HIPERTENSIÓN ESENCIAL CON EL ENSAYO GITS DE RAMIPRIL VERSUS NIFEDIPINA (REVERENT)

Criterios de inclusión:

• sujetos masculinos y femeninos
• Edad 35-75 años
• Clínica PA sistólica ≥ 140 mmHg y/o PA diastólica ≥ 90 mmHg (sin tratamiento antihipertensivo)
• PA diurna en monitorización ambulatoria de PA (MAPA) ≥135 mmHg sistólica y/o ≥85 mmHg diastólica (sin tratamiento antihipertensivo)
• Desviación estándar (DE) de PAS domiciliaria >7 mmHg y/o DE de PAS ambulatoria diurna >12 mmHg
• Los pacientes pueden ser incluidos si no reciben tratamiento o, si reciben tratamiento con un medicamento antihipertensivo o dos medicamentos en dosis bajas, después de un período de lavado de 2 semanas.
• Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

• Sujetos tratados con ≥ 2 fármacos antihipertensivos (excepto aquellos con dos fármacos en dosis bajas)
• Sujetos tratados con PA sistólica de ≥160 mmHg y/o diastólica de 100 mmHg durante el tratamiento
• Sujetos tratados con antihipertensivos en los que el investigador considera que la retirada del tratamiento no es ética (p. ej., debido a la existencia de indicaciones convincentes distintas de la hipertensión para el uso continuo del agente antihipertensivo utilizado previamente)
• Contraindicaciones para los tratamientos del estudio, tal como se detalla en los resúmenes de las características médicas de los productos relativos al ramipril (hipersensibilidad al ramipril o a cualquiera de los excipientes o a cualquier otro inhibidor de la ECA, antecedentes de edema angioneurótico, tratamientos extracorpóreos que provocaron el contacto de la sangre con superficies cargadas negativamente, estenosis de la arteria renal o estenosis de la arteria renal en un solo riñón funcionante, segundo y tercer trimestres de embarazo, lactancia, estenosis de la arteria renal hemodinámicamente relevante, pacientes hipotensos o hemodinámicamente inestables) o nifedipina GITS (hipersensibilidad conocida a la nifedipina o a cualquiera de los excipientes, embarazo antes de la semana 20 y durante la lactancia, shock cardiovascular, tratamiento concomitante con rifampicina, pacientes con bolsa de Kock)
• Enfermedades cardiovasculares distintas de la hipertensión (enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca o disfunción sistólica del ventrículo izquierdo de cualquier grado, fibrilación auricular o arritmias frecuentes, cardiopatía valvular o congénita, miocardiopatías, enfermedad cerebrovascular, arteriopatía periférica, aneurisma aórtico)
• enfermedad renal cronica
• Hipertensión secundaria sospechada o confirmada
• Diabetes mellitus
• Sujetos con condiciones diferentes a las mencionadas anteriormente, donde existen indicaciones convincentes para el uso de cualquier clase específica de medicación antihipertensiva, de acuerdo con la actualidad (p. Directrices de la Sociedad Europea de Cardiología)
• Otras condiciones consideradas relevantes por el investigador (incluidos trastornos respiratorios, enfermedad hepática, enfermedad renal, trastornos de la tiroides)
• IMC ≥35 kg/m2
• Apnea obstructiva del sueño grave conocida (índice de apnea-hipopnea > 30 o uso de CPAP)
• Mujeres premenopáusicas que no usan métodos anticonceptivos efectivos
• Probabilidad elevada de incumplimiento de los procedimientos del estudio