Снижение вариабельности артериального давления при эссенциальной гипертензии с помощью РАмиприла по сравнению с нифедипином в исследовании GITS (REVERENT)

Критерии включения:

• Мужские и женские предметы
• Возраст 35-75 лет
• Клиника систолического АД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолического АД ≥90 мм рт.ст. (при отсутствии антигипертензивной терапии)
• Дневное АД при амбулаторном мониторировании АД (СМАД) ≥135 мм рт.ст. систолическое и/или ≥85 мм рт.ст. диастолическое (без антигипертензивного лечения)
• Стандартное отклонение САД в домашних условиях (СО) >7 мм рт.ст. и/или дневное амбулаторное САД САД >12 мм рт.ст.
• Пациенты могут быть включены при отсутствии лечения или при лечении одним антигипертензивным препаратом или двумя препаратами в низких дозах после 2-недельного периода вымывания.
• Письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

• Субъекты, получавшие ≥ 2 антигипертензивных препаратов (за исключением тех, кто принимает два препарата в низких дозах)
• Субъекты, получавшие лечение, с клиническим АД ≥160 мм рт.ст. систолическим и/или 100 мм рт.ст. диастолическим
• Леченные антигипертензивные субъекты, у которых прекращение лечения считается неэтичным исследователем (например, из-за наличия веских показаний, кроме гипертонии, для непрерывного использования ранее использовавшегося антигипертензивного средства)
• Противопоказания к изучению лечения, подробно описанные в «Кратком описании характеристик медицинского препарата» для рамиприла (гиперчувствительность к рамиприлу или любому вспомогательному веществу или любому другому ингибитору АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, значительное двустороннее стеноз почечной артерии или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки, второй и третий триместры беременности, лактация, гемодинамически значимый стеноз почечной артерии, гипотензия или гемодинамически нестабильные пациенты) или нифедипин ЖКТ (известная гиперчувствительность к нифедипину или любому из вспомогательных веществ, беременность до 20-й недели и во время грудного вскармливания, сердечно-сосудистый шок, сопутствующее лечение рифампицином, пациенты с «мешком Кока»)
• Сердечно-сосудистые заболевания, кроме артериальной гипертензии (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность или систолическая дисфункция левого желудочка любой степени, мерцательная аритмия или частые аритмии, клапанные или врожденные пороки сердца, кардиомиопатии, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, аневризма аорты)
• Хроническая болезнь почек
• Подозрение или подтвержденная вторичная гипертензия
• Сахарный диабет
• Субъекты с состояниями, отличными от упомянутых выше, у которых существуют убедительные показания для использования любого конкретного класса антигипертензивных препаратов в соответствии с текущими (например, рекомендации Европейского общества кардиологов
• Другие состояния, признанные исследователем релевантными (включая респираторные заболевания, заболевания печени, почек, заболевания щитовидной железы)
• ИМТ ≥35 кг/м2
• Известное тяжелое обструктивное апноэ сна (индекс апноэ-гипопноэ > 30 или использование CPAP)
• Женщины в пременопаузе, не использующие эффективные методы контрацепции
• Повышенная вероятность несоблюдения процедур исследования