Vermindering van de bloeddrukvariabiliteit bij essentiële hypertensie met de RAmipril versus Nifedipine GITS-studie (REVERENT)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen
• Leeftijd 35-75 jaar
• Klinische systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg (zonder behandeling met antihypertensiva)
• BP overdag bij ambulante BP-monitoring (ABPM) ≥135 mmHg systolisch en/of ≥85 mmHg diastolisch (zonder antihypertensieve behandeling)
• Home SBP standaarddeviatie (SD) >7 mmHg en/of ambulante SBP overdag SD >12 mmHg
• Patiënten kunnen worden opgenomen als ze onbehandeld zijn of, als ze worden behandeld met één antihypertensivum of twee medicijnen in lage doses, na een wash-outperiode van 2 weken
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Personen behandeld met ≥ 2 antihypertensiva (behalve degenen die twee geneesmiddelen in lage doses gebruiken)
• Behandelde proefpersonen met in behandeling zijnde kliniek BP ≥160 mmHg systolisch en/of 100 mmHg diastolisch
• Behandelde antihypertensiva bij wie stopzetting van de behandeling door de onderzoeker als onethisch wordt beschouwd (bijv. vanwege het bestaan ​​van andere dwingende indicaties dan hypertensie voor continu gebruik van eerder gebruikte antihypertensiva)
• Contra-indicaties voor het bestuderen van behandelingen zoals beschreven in de relatieve samenvattingen van de medische productkenmerken voor ramipril (overgevoeligheid voor ramipril of een van de hulpstoffen of een andere ACE-remmer, voorgeschiedenis van angioneurotisch oedeem, extracorporale behandelingen die leiden tot contact van bloed met negatief geladen oppervlakken, aanzienlijke bilaterale nierarteriestenose of nierarteriestenose bij een enkele functionerende nier, tweede en derde trimester van zwangerschap, borstvoeding, hemodynamisch relevante nierarteriestenose, hypotensieve of hemodynamisch onstabiele patiënten) of nifedipine GITS (bekende overgevoeligheid voor nifedipine of voor één van de hulpstoffen, zwangerschap vóór week 20 en tijdens borstvoeding, cardiovasculaire shock, gelijktijdige behandeling met rifampicine, patiënten met een Kock pouch)
• Hart- en vaatziekten anders dan hypertensie (coronaire hartziekte, hartfalen of systolische disfunctie van de linker ventrikel in welke mate dan ook, boezemfibrilleren of frequente aritmieën, hartklep- of aangeboren hartziekte, cardiomyopathieën, cerebrovasculaire ziekte, perifere arterieziekte, aorta-aneurysma)
• Chronische nierziekte
• Vermoedelijke of bevestigde secundaire hypertensie
• Suikerziekte
• Proefpersonen met andere aandoeningen dan de hierboven genoemde, waarbij er volgens de huidige (bijv. European Society of Cardiology) richtlijnen
• Andere aandoeningen die door de onderzoeker relevant worden geacht (waaronder ademhalingsstoornissen, leverziekte, nierziekte, schildklieraandoeningen)
• BMI ≥35 kg/m2
• Bekende ernstige obstructieve slaapapneu (apneu-hypopneu-index > 30 of gebruik van CPAP)
• Premenopauzale vrouwen die geen effectieve anticonceptiemethoden gebruiken
• Verhoogde kans op niet-naleving van de studieprocedures