REDUÇÃO DA VARIABILIDADE DA PRESSÃO ARTERIAL NA HIPERTENSÃO ESSENCIAL COM RAMIPRIL VS Nifedipina GITS Trial (REVERENT)

Critério de inclusão:

• Sujeitos masculinos e femininos
• Idade 35-75 anos
• Clínica PA sistólica ≥140 mmHg e/ou PA diastólica ≥ 90 mmHg (sem tratamento anti-hipertensivo)
• PA diurna na monitorização ambulatorial da PA (MAPA) ≥135 mmHg sistólica e/ou ≥85 mmHg diastólica (sem tratamento anti-hipertensivo)
• Desvio padrão da PAS domiciliar (DP) >7 mmHg e/ou PAS diurna ambulatorial SD >12 mmHg
• Os pacientes podem ser incluídos se não tratados ou, se tratados com um medicamento anti-hipertensivo ou dois medicamentos em doses baixas, após um período de washout de 2 semanas
• Consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

• Indivíduos tratados com ≥ 2 medicamentos anti-hipertensivos (exceto aqueles em uso de dois medicamentos em doses baixas)
• Indivíduos tratados com PA clínica em tratamento ≥160 mmHg sistólica e/ou 100 mmHg diastólica
• Indivíduos anti-hipertensivos tratados nos quais a retirada do tratamento é considerada antiética pelo investigador (por exemplo, devido à existência de outras indicações convincentes além da hipertensão para uso contínuo de agente anti-hipertensivo usado anteriormente)
• Contra-indicações para estudar os tratamentos, conforme detalhado nos Resumos das Características dos Produtos Médicos relativos ao ramipril (hipersensibilidade ao ramipril ou a qualquer um dos excipientes ou a qualquer outro inibidor da ECA, história de edema angioneurótico, tratamentos extracorpóreos que levam ao contato do sangue com superfícies carregadas negativamente, estenose da artéria renal ou estenose da artéria renal em um único rim funcionante, segundo e terceiro trimestres de gravidez, lactação, estenose da artéria renal hemodinamicamente relevante, pacientes hipotensos ou hemodinamicamente instáveis) ou nifedipina GITS (hipersensibilidade conhecida à nifedipina ou a qualquer um dos excipientes, gravidez antes da 20ª semana e durante a amamentação, choque cardiovascular, tratamento concomitante com rifampicina, pacientes com bolsa de Kock)
• Doenças cardiovasculares que não hipertensão (doença coronariana, insuficiência cardíaca ou disfunção sistólica ventricular esquerda de qualquer grau, fibrilação atrial ou arritmias frequentes, valvopatia ou cardiopatia congênita, cardiomiopatias, doença cerebrovascular, doença arterial periférica, aneurisma da aorta)
• doença renal crônica
• Hipertensão secundária suspeita ou confirmada
• diabetes melito
• Indivíduos com condições diferentes das mencionadas acima, onde existam indicações convincentes para o uso de qualquer classe específica de medicação anti-hipertensiva, de acordo com a atual (por exemplo, Sociedade Europeia de Cardiologia) diretrizes
• Outras condições consideradas relevantes pelo investigador (incluindo distúrbios respiratórios, doença hepática, doença renal, distúrbios da tireoide)
• IMC ≥35 kg/m2
• Conhecida apneia obstrutiva grave do sono (índice de apneia-hipopneia > 30 ou uso de CPAP)
• Mulheres na pré-menopausa que não usam métodos contraceptivos eficazes
• Probabilidade elevada de não conformidade com os procedimentos do estudo