Réduction de la variabilité de la pression artérielle dans l'hypertension essentielle avec l'essai Ramipril vErsus Nifedipine GITS (REVERENT)

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins
• Âge 35-75 ans
• TA clinique systolique ≥140 mmHg et/ou TA diastolique ≥ 90 mmHg (sans traitement antihypertenseur)
• TA diurne sur surveillance ambulatoire de la TA ≥135 mmHg systolique et/ou ≥85 mmHg diastolique (sans traitement antihypertenseur)
• Écart-type (ET) de la PAS à domicile > 7 mmHg et/ou SD ambulatoire de la PAS de jour >12 mmHg
• Les patients peuvent être inclus s'ils ne sont pas traités ou, s'ils sont traités avec un médicament antihypertenseur ou deux médicaments à faible dose, après une période de sevrage de 2 semaines
• Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• Sujets traités avec ≥ 2 médicaments antihypertenseurs (sauf ceux prenant deux médicaments à faible dose)
• Sujets traités avec une TA clinique en cours de traitement ≥ 160 mmHg systolique et/ou 100 mmHg diastolique
• Sujets antihypertenseurs traités chez lesquels l'arrêt du traitement est jugé contraire à l'éthique par l'investigateur (par exemple en raison de l'existence d'indications impérieuses autres que l'hypertension pour l'utilisation continue d'un agent antihypertenseur précédemment utilisé)
• Contre-indications aux traitements de l'étude telles que détaillées dans les Résumés des Caractéristiques du Produit Médical relatifs au ramipril (hypersensibilité au ramipril ou à l'un des excipients ou à tout autre IEC, antécédent d'œdème de Quincke, traitements extracorporels entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement, troubles bilatéraux importants sténose de l'artère rénale ou sténose de l'artère rénale dans un seul rein fonctionnel, deuxième et troisième trimestres de grossesse, allaitement, sténose de l'artère rénale hémodynamiquement pertinente, patients hypotendus ou hémodynamiquement instables) ou nifédipine GITS (hypersensibilité connue à la nifédipine ou à l'un des excipients, grossesse avant la semaine 20 et pendant l'allaitement, choc cardiovasculaire, traitement concomitant par rifampicine, patients porteurs d'une poche de Kock)
• Maladies cardiovasculaires autres que l'hypertension (maladie coronarienne, insuffisance cardiaque ou dysfonction systolique ventriculaire gauche de tout degré, fibrillation auriculaire ou arythmies fréquentes, cardiopathie valvulaire ou congénitale, cardiomyopathies, maladie cérébrovasculaire, maladie artérielle périphérique, anévrisme aortique)
• Maladie rénale chronique
• Hypertension secondaire suspectée ou confirmée
• Diabète sucré
• Sujets atteints d'affections autres que celles mentionnées ci-dessus, pour lesquelles il existe des indications impérieuses pour l'utilisation d'une classe spécifique de médicaments antihypertenseurs, selon l'état actuel (par ex. Directives de la Société européenne de cardiologie)
• Autres conditions jugées pertinentes par l'investigateur (y compris les troubles respiratoires, les maladies du foie, les maladies rénales, les troubles de la thyroïde)
• IMC ≥35 kg/m2
• Apnée obstructive du sommeil sévère connue (indice d'apnée-hypopnée > 30 ou utilisation de CPAP)
• Femmes préménopausées n'utilisant pas de méthodes contraceptives efficaces
• Probabilité élevée de non-conformité aux procédures de l'étude