バイスペクトル インデックス ガイド付きセボフルラン滴定
オンポンプ心臓手術におけるセボフルランのバイスペクトル指数誘導滴定は、血漿セボフルラン濃度と昇圧剤の必要量を低減します
調査の概要
詳細な説明
脳波 (EEG) ベースのモニタリング システム。たとえば、バイスペクトル インデックス [(BIS); BIS モニター、Covidien、米国コロラド州ボールダー] は、意識のリスクを伴う麻酔の過少投与を防ぎ、全身麻酔終了後の覚醒までの時間を短縮するように設計されました。 しかし、麻酔薬の過剰摂取の影響についてはほとんど知られていません。 研究者は、高用量の麻酔薬が心循環の抑制と高用量の昇圧剤療法の必要性をもたらし、その後、微小循環障害と臓器機能不全が続くと想定しています。
研究者らは、オンポンプ心臓手術において、BIS モニタリングによるセボフルランの目標指向投与により、過剰なセボフルラン血漿濃度 (SPC) と術中昇圧剤の必要性が低下すると仮定しました。 この仮説を検証するために、現在の研究では、BIS ガイド下のセボフルラン投与と、オンポンプ心臓手術中の 1.8% の吸入セボフルラン濃度の一定送達とを比較し、SPC に対するその効果と必要なノルエピネフリンの術中投与量を分析しました。
研究集団は 2 つの患者グループに分けられました: 研究に登録された 33 人のオンポンプ心臓手術患者は、セボフルラン 1.8% のインスピレーション濃度を継続的に投与する従来の治療を受けたコントロール グループに割り当てられました (グループ Sevo1.8% ）。 34 人の患者は、セボフルランの BIS ガイド付き投与による介入群 (グループ SevoBIS) に順次割り当てられました。
血管作用薬は、両方のグループで次のプロトコルに従って投与されました。 平均動脈圧が 50 mmHg 未満に低下した場合、心肺バイパス中に灌流圧を 50 ～ 60 mmHg に維持するために、ノルエピネフリンの持続注入が行われました。 平均動脈圧が 75 mmHg を超えて上昇した場合、動脈圧が平均 75 mmHg 未満に戻るまで、ニトログリセリンを 0.1 mg のボーラスで使用しました。 ニトログリセリン 1.0 mg の累積投与後も平均動脈圧が 75 mmHg を超えて持続する場合、灌流圧が 75 mmHg を下回るまでウラピジルを 0.1 mg/kg のボーラスで投与しました。
外科的処置の最後に、すべての患者は ICU に移されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- Department of Anesthesiology; Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hamburg Eppendorf University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -選択的なオンポンプ心臓手術を受けており、米国麻酔学会（ASA）の身体的状態が3〜4
除外基準:
- -揮発性麻酔薬の投与の禁忌、体温が38°Cを超える活動的な感染症、および神経疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループセボ1.8%
人工呼吸器を介して投与されるセボフルラン 1.8% (セボラン; Abbvie、ヴィースバーデン、ドイツ) の一定の吸気濃度で麻酔を維持しました。
CPB の開始時から、一般的な麻酔気化器 (Draeger Vapor Version 2000; Draeger, Luebeck, Germany) を使用して、セボフルラン 1.8% の一定流量を人工肺のフレッシュガス供給とともに投与しました。
CPB からの離脱に成功した後、人工呼吸器を使用して 1.8% の吸入濃度でセボフルランを再度投与しました。
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実験的：バイスペクトル インデックス モニタリング
人工呼吸器および人工肺のフレッシュガス供給によるセボフルラン濃度を滴定して、目標 BIS 値を 40 ～ 60 に維持しました (BIS-Monitor、Covidien、ボールダー、コロラド州、米国)。
しかし、人工肺のフレッシュガス供給におけるセボフルランの濃度は、0.3%未満には減少しなかった。
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グループ SevoBIS では、目標 BIS 値を 40 ～ 60 に維持するために、セボフルラン濃度を滴定しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ノルエピネフリンの術中累積投与
時間枠：動作中に
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動作中に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工心肺中のフレッシュガス供給におけるセボフルラン濃度
時間枠：動作中に
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動作中に
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術後の血中乳酸濃度
時間枠：集中治療室（ICU）到着時
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集中治療室（ICU）到着時
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術後人工呼吸器の持続時間
時間枠：参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます。
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ICU滞在期間
時間枠：参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます。
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急性腎障害の発生率
時間枠：参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます。
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CPB中のセボフルラン血漿濃度
時間枠：動作中に
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動作中に
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Christian Zoellner, Professor、Department of Anesthesiology; Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hamburg Eppendorf University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
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最終確認日
詳しくは
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