Bispectral Index 유도된 Sevoflurane 적정
온펌프 심장 수술에서 Sevoflurane의 Bispectral Index Guided Titration은 혈장 Sevoflurane 농도 및 승압제 요구 사항을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
EEG(Electroencephalographic) 기반 모니터링 시스템, 예를 들어 바이스펙트럴 인덱스[(BIS); BIS 모니터, Covidien, Boulder, Colorado, USA]는 각성 위험이 있는 마취 부족 투여를 방지하고 전신 마취 종료 후 각성 시간을 단축하도록 설계되었습니다. 그러나 마취제 과다 복용의 결과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 연구자들은 고용량의 마취제를 사용하면 심장순환 기능 저하와 고용량 승압제 요법이 필요하고 미세순환 장애와 장기 기능 장애가 뒤따른다고 가정합니다.
연구자들은 온펌프 심장 수술에서 BIS 모니터링에 의해 안내되는 세보플루란의 목표 지향적 투여가 과도한 세보플루란 혈장 농도(SPC)와 수술 중 승압제의 필요성을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 현재 연구에서는 BIS 유도 세보플루란 투여와 온펌프 심장 수술 중 흡입된 세보플루란 농도 1.8%의 지속적인 전달을 비교하고 SPC에 미치는 영향과 노르에피네프린의 필요한 수술 중 투여량을 분석했습니다.
연구 모집단은 2개의 환자 그룹으로 나뉘었습니다. 연구에 등록된 33명의 온-펌프 심장 수술 환자는 세보플루란 1.8%의 영감 농도를 지속적으로 투여하는 기존 치료 대조군에 할당되었습니다(그룹 Sevo1.8%). ). 34명의 환자를 BIS에 따라 sevoflurane을 투여하는 중재적 그룹(그룹 SevoBIS)에 순차적으로 할당했습니다.
혈관활성 약물은 두 그룹에서 다음 프로토콜에 따라 투여되었습니다. 평균 동맥압이 50 mmHg 미만으로 감소하면 노르에피네프린을 지속적으로 주입하여 심폐우회술 동안 관류압을 50-60 mmHg로 유지하였다. 평균 동맥압이 75mmHg 이상으로 증가하면 동맥압이 평균 75mmHg 미만으로 돌아올 때까지 니트로글리세린을 0.1mg의 볼루스로 사용했습니다. 니트로글리세린 1.0 mg 누적 투여 후 평균 동맥압이 75 mmHg 이상 지속되면 관류압이 75 mmHg 이하로 떨어질 때까지 우라피딜 0.1 mg/kg을 일시 투여하였다.
수술이 끝나면 모든 환자는 중환자실로 이송된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Department of Anesthesiology; Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hamburg Eppendorf University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 온펌프 심장 수술을 받고 미국마취과학회(ASA) 신체 상태가 3~4인 경우
제외 기준:
- 휘발성 마취제의 투여에 대한 금기, 38°C 이상의 체온을 가진 활동성 감염 및 신경계 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹세보1.8%
인공 호흡기를 통해 투여되는 sevoflurane 1.8 % (Sevorane; Abbvie, Wiesbaden, Germany)의 일정한 흡기 농도로 마취를 유지했습니다.
CPB 시작부터 일반적인 마취 기화기(Draeger Vapor Version 2000; Draeger, Luebeck, Germany)를 사용하여 세보플루란 1.8%의 일정한 흐름을 산소 공급기 신선 가스 공급 장치와 함께 투여했습니다.
CPB에서 성공적으로 젖을 뗀 후, 인공호흡기를 사용하여 1.8%의 영감 농도로 세보플루란을 다시 투여했습니다.
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실험적: 이중 스펙트럼 인덱스 모니터링
인공 호흡기 및 산소 공급기 신선 가스 공급을 통한 세보플루란 농도는 목표 BIS 값을 40에서 60 사이로 유지하도록 적정되었습니다(BIS-Monitor, Covidien, Boulder, Colorado, USA).
그러나 산소 공급기 신선 가스 공급 장치의 세보플루란 농도는 0.3% 미만으로 감소하지 않았습니다.
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SevoBIS 그룹에서 sevoflurane 농도는 목표 BIS 값을 40에서 60 사이로 유지하도록 적정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노르에피네프린의 누적 수술 중 투여
기간: 작동 중
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작동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심폐 바이패스 동안 산소 공급기 신선 가스 공급의 Sevoflurane 농도
기간: 작동 중
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작동 중
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수술 후 혈중 젖산 농도
기간: 중환자실(ICU)에 도착하면
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중환자실(ICU)에 도착하면
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수술 후 기계 환기 기간
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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ICU 체류 기간
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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급성 신장 손상의 발생률
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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CPB 동안의 세보플루란 혈장 농도
기간: 작동 중
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Christian Zoellner, Professor, Department of Anesthesiology; Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Hamburg Eppendorf University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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