コントロールされていない糖尿病患者における精神神経免疫療法:準実験研究 (PNIT)
精神神経免疫療法 (PNIT) は、適応行動、神経学的、内分泌および免疫のプロセス間の相互作用の研究、修正、および実施です。
その前提の中には、上記のシステムが関与する統合プロセスとして恒常性または生理学的バランスが想定されています。
さらに、基本的なテーマの中に再平均が導入され、つまり方向を変えることで、否定的な文脈からの概念の機能が肯定的な意味を持ち、PNIT からは病気は問題ではなく、解決すべき状況としてみなされるようになります。 。 そして患者は、これから起こることの重要性を伝えます。
第一目的:
PNITを受けている患者は、従来の治療患者と比較して、疾患コントロール(グリコシル化ヘモグロビン(HBAC1)が7%未満)および生活の質を達成している患者の割合が高いかどうかを調査する。
方法論:
準実験、単純盲検、単純盲検、並行、第 III 相臨床試験 研究者は、2 型糖尿病患者グループを 3 か月間追跡し、介入を受けた 1 か月後に中間解析を行います(訪問 2 回)。訓練を受けた PNIT 医師が各患者の有効性、安全性、生活の質を評価します。
研究者には、あらゆる重症度、管理されていない(グリコシル化ヘモグロビン(HbAc1)7%以上)、あらゆる治療計画を含む、あらゆる重症度のII型糖尿病を患う18歳の男性または女性の患者が含まれる。
患者はランダムなプロセスによって割り当てられるわけではなく、研究者は便利なサンプルを入手します。
研究者は治療意図分析を実行し、患者は、たとえそれが割り当てられたものと異なっていたとしても、受けた介入に従って分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加を希望される患者様はインフォームドコンセントに署名してください。
- -研究開始の少なくとも6か月前に、制御されていないII型糖尿病(HbAc1の>7%)と診断された
- 研究開始の少なくとも3か月前に投薬を変更しないこと。
- 研究開始時に許容可能な心電図結果を有する参加者。
除外基準:
- 妊娠中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
- 重度の肝不全の病歴。
- 研究期間中に全身麻酔を必要とする待機的手術またはその他の処置が必要な参加者。
- 医薬品に関する他の臨床試験に参加している参加者、または過去 3 か月以内に別の臨床試験に参加した参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:従来治療+PNIT
PNIT:精神神経免疫療法 従来治療:各糖尿病患者が受けてきた通常の治療
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:従来の治療法
従来治療:各糖尿病患者が受けてきた通常の治療
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各参加者の実際の糖尿病治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グリコシル化ヘモグロビン (HbAc1 %)
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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空腹時血漿グルコース (mmol/L)
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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各部門の参加者の生活の質
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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フォローアップが失われました
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
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