Autolog hematopoetisk stamcellstransplantation för allogen organtransplantationstolerans (ASCOTT)

Inklusionskriterier:

1. Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
2. Deltagarna måste vara minst 6 månader efter transplantationen;
3. Deltagarna är mottagare av ett hepatiskt allotransplantat för alkoholinducerad leversjukdom; eller en genetisk form av leversjukdom såsom hemokromatos eller Wilsons sjukdom; eller en autoimmun leversjukdom inklusive skleroserande kolangit, autoimmun hepatit och/eller primär biliär cirros.
4. Deltagarna har en komplikation av transplantation som kan förbättras av HSCT och/eller tillbakadragande av immunsuppression såsom: tecken på återkommande autoimmun sjukdom i transplantatet; upprepade episoder (minst 2) av akut cellulär avstötning; och/eller utveckling av biverkningar relaterade till immunsuppression som inte har hanterats väl med konventionella metoder inklusive läkemedelsdosreduktion eller utbyte av andra läkemedel. Exempel inkluderar progression av njurdysfunktion, upprepade infektioner, neurologiska komplikationer, kardiovaskulära komplikationer eller post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom (PTLD) som har varit i remission i minst 12 månader. Dessa komplikationer måste anses allvarliga nog för att motivera inkludering i studien av utredaren.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare < 18 år.
2. Deltagare med hjärt-, njur-, lung-, lever- eller andra organnedsättningar som skulle begränsa deras förmåga att få dosintensiv kemoterapi;
3. Deltagare med någon aktiv eller kronisk infektion. Deltagare med tidigare reaktivering av Epstein-Barr-virus, cytomegalovirus, BK, humant herpesvirus 6 eller varicella-zoster-virus skulle anses vara berättigade om viruset har återgått till ett latent tillstånd;
4. Deltagare som är seropositiva för HIV1, HIV2, Hepatit B Ytantigen och Hepatit C;
5. Deltagare med en tidigare historia av en annan malignitet än skivepitelcancer eller basalcellscancer i huden, eller post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom (PTLD);
6. Deltagare vars förväntade livslängd är kraftigt begränsad av en annan samsjuk sjukdom;
7. Deltagare med tecken på myelodysplasi, annan icke-autoimmun cytopeni eller ett ärftligt immunbristtillstånd;
8. Graviditet eller deltagare som är ovilliga att utöva två aktiva former av preventivmedel under tiden för kemoterapiadministration. Deltagarna måste vara villiga att förbinda sig att inte bli gravida från registreringen i studien förrän två år efter sin HSCT.
9. Deltagare som inte kan följa den medicinska behandlingen som anges i protokollet;
10. Deltagare som inte kan ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med forskningsetiska nämndens riktlinjer.