Trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche per la tolleranza al trapianto di organi allogenici (ASCOTT)

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
2. I partecipanti devono essere almeno 6 mesi dopo il trapianto;
3. I partecipanti sono destinatari di un allotrapianto epatico per malattia epatica indotta dall'alcol; o una forma genetica di malattia del fegato come l'emocromatosi o la malattia di Wilson; o una malattia epatica autoimmune inclusa colangite sclerosante, epatite autoimmune e/o cirrosi biliare primitiva.
4. I partecipanti hanno una complicazione del trapianto che potrebbe essere migliorata dall'HSCT e/o dalla sospensione dell'immunosoppressione come: evidenza di malattia autoimmune ricorrente nell'innesto; episodi ripetuti (minimo 2) di rigetto cellulare acuto; e/o sviluppo di eventi avversi correlati alla soppressione immunitaria che non sono stati ben gestiti con metodi convenzionali inclusa la riduzione della dose del farmaco o la sostituzione di altri farmaci. Gli esempi includono la progressione della disfunzione renale, infezioni ripetute, complicanze neurologiche, complicanze cardiovascolari o malattia linfoproliferativa post-trapianto (PTLD) in remissione da almeno 12 mesi. Queste complicanze devono essere considerate abbastanza gravi da giustificare l'inclusione nello studio da parte dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti < 18 anni.
2. - Partecipanti con compromissione cardiaca, renale, polmonare, epatica o di altro organo che limiterebbe la loro capacità di ricevere chemioterapia a dose intensiva;
3. Partecipanti con qualsiasi infezione attiva o cronica. I partecipanti con precedente riattivazione del virus Epstein-Barr, citomegalovirus, BK, herpesvirus umano 6 o virus varicella-zoster sarebbero considerati idonei se il virus è tornato a uno stato latente;
4. - Partecipanti sieropositivi per HIV1, HIV2, antigene di superficie dell'epatite B ed epatite C;
5. - Partecipanti con una precedente storia di un tumore maligno diverso dal carcinoma a cellule squamose o basocellulari della pelle o malattia linfoproliferativa post-trapianto (PTLD);
6. Partecipanti la cui aspettativa di vita è gravemente limitata da un'altra malattia in comorbilità;
7. - Partecipanti con evidenza di mielodisplasia, altra citopenia non autoimmune o uno stato di immunodeficienza ereditaria;
8. Gravidanza o Partecipanti che non sono disposti a praticare due forme attive di contraccezione durante il periodo di somministrazione della chemioterapia. I partecipanti devono essere disposti a impegnarsi a non rimanere incinta dall'arruolamento nello studio fino a 2 anni dopo il trapianto.
9. Partecipanti impossibilitati a rispettare le cure mediche specificate nel protocollo;
10. - Partecipanti incapaci di fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida del comitato etico della ricerca.