小児におけるてんかんおよび気分調節障害 (EPILETRE)
てんかんと気分調節障害:新たにてんかんと診断された小児における前向きかつ縦断的研究
てんかんは多面的な障害であり、主要な公衆衛生上の問題です。 反復性および予測不可能な発作に加えて、精神医学的状態、認知および社会適応行動の異常は、てんかん障害を有する小児および成人の潜在的な障害の主な原因です。 最近の研究では、てんかんの子供、特にうつ病や不安神経症などの感情調節障害の子供の精神医学的併存疾患の増加が、一般集団および神経系および非神経系の他の医学的障害の子供の両方と比較して明確に記録されています。 一般人口の 3 ~ 8% と比較して、12 ~ 35% の有病率が報告されています。
主要な進歩により、てんかんにおける情緒調節障害および社会的併存疾患の潜在的なメディエーターが明らかになり始めていますが、これらの障害の早期発見、治療、および予防には重要なギャップが残っています。 非常に少数の調査で、診断時または診断時に近いてんかんの子供を調べました。 これは、慢性てんかんの影響、てんかんの潜在的な有害な社会的影響、およびその他の複雑な病因学的影響が最小限に抑えられる時期です。
てんかん症候群は、感情調節不全の併存疾患のリスクと種類を検討するための有用なフレームワークを提供します。 しかし、症候群内および症候群間の変動性を考慮する必要があるため、小児てんかんの分野の専門家による厳密な表現型分類が必要です。 通常、慢性てんかんの患者やさまざまなてんかん症候群に苦しむ患者を対象とするレトロスペクティブ研究では、バイアスが導入され、かなり異なる結果が得られます。
そのような障害は、てんかんの発症に先行する一般的な生理病理学的メカニズムの結果ですか? 根底にある脳障害と精神医学的併存疾患との関連性が最近の文献で明らかになっており、成人を対象とした研究に基づく証拠により、てんかんと神経行動学的併存疾患との間の双方向の関係が示唆されています。 感情調節障害は、てんかんの発症に続くことがありますが、てんかんの発症に先行することもあり、危険因子となる可能性があります。 このような双方向の関連の臨床的意義は、神経行動学的併存疾患が診断時およびてんかん発症前に存在する可能性があることです。 若い人たちのこれらの状態の原因をより深く理解する必要があります。
特定のてんかん症候群が、新規または最近発症 (登録前 6 か月以内) の子供の情緒調節障害の相対リスクと関連する程度は、めったに包括的に調査されておらず、現在の調査の焦点を表しています。
治験責任医師の研究は、最近てんかんと診断された 280 人の小児/青年の前向きに募集されたコホートに基づいています。 すべての参加センターは、てんかん症候群の正確な診断に必要な能力と、ケースごとの適切な病因スクリーニングのためのツールを処分します。 最初の発作に続いて、小児は通常、病院に拠点を置く救急部門で最初に検査されます。 現在の研究に参加しているてんかんチームへの迅速な紹介は、三次医療てんかんユニットで慢性てんかん患者を募集した研究で遭遇する人口バイアスとショートカットを大幅に削減します。
研究者は、基礎となる生理病理学的メカニズムに基づいて定義された特定のてんかんのカテゴリーに関連して、感情調節障害の共通の特徴と独自の特徴の両方をより深く理解するために、その結果を期待しています。
このような知識は、臨床医と家族が診断と管理リソースの両方を計画するのにも役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhône
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Bron、Rhône、フランス、69500
- 募集
- Hopital Femme Mere Enfant
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コンタクト:
- Alexis ARZIMANOGLOU, Pr
- 電話番号:+33 (0)4 27 85 77 04
- メール:aarzimanoglou@orange.fr
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コンタクト:
- Agathe LAURENT, PhD
- 電話番号:+33 (0)6 61 60 11 30
- メール:agathelaurent1977@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 次の3つのてんかんカテゴリーの1つ(焦点構造てんかん、(MRI陰性)検出可能な脳病変の有無にかかわらず)、焦点特発性(遺伝性)てんかん、全般性特発性(遺伝性)てんかん)。
- -登録から6か月以内のてんかんの発症。
- 最終的な抗てんかん薬治療が、神経心理学的および精神医学的評価に先立つ数か月間変更されなかった患者。
- -研究への参加に同意し、その法的保護者が書面による同意書に署名することに同意した患者。
除外基準:
- 5歳11ヶ月未満または15歳6ヶ月以上の患者。
- 上記以外のてんかんと診断された患者。
- WISC-IV言語理解および知覚推論スケールに基づく、70未満のスコアとして定義される認知障害。
- 研究されたもの以外の精神障害の診断が確認された子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鱗の情熱
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3つのスケールのうち少なくとも1つに病理学的スコアがあり、新規または最近発症したてんかんの子供の数
時間枠:18ヶ月
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3 つのスケールは MDI-C です。 R-CMASとコッホマンスケール:
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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得られた病理学的スコアをてんかんの種類と関連付ける
時間枠:18ヶ月
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一次エンドポイントと同じスコアリングシステムが使用されます てんかんの種類 :
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18ヶ月
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病理学的スコアとてんかん疾患の進行を関連付ける
時間枠:18ヶ月
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一次エンドポイントと同じスコアリング システムを使用して、18 か月の追跡調査後に情動調節障害の発症または進行を評価します (構成てんかん)。 てんかんの各タイプでは、病気の進行は次のように評価されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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