AlloMap® テストの費用効用分析 (CUPIDON)

移植拒絶反応は、心臓移植の最も重要な合併症の 1 つであり、定期的および侵襲的な心内膜心筋生検を含む特定のモニタリングが必要です。

生検の平均病院費用は、米国では 3,297 ドルと見積もられています。 フランスでは、対応する滞在に対する健康保険による払い戻し率は、拒否の結果とその重大度に応じて、682 から 25,865 ユーロまでさまざまです。

AlloMap® は、中等度から重度の急性細胞移植拒絶反応の可能性が低い患者を特定できる非侵襲的血液検査です。 米国で実施された無作為試験では、急性細胞性拒絶反応の診断に関して、通常のケアと比較して AlloMap® テストの使用が劣っていないことが示されています。 この研究に続いて、ISHLT (International Society of Heart and Lung Transplantation) は、心臓移植後 6 か月から 5 年の間にこれらの患者に使用することを推奨する勧告を行いました。 この新しい検査は、同種移植片の機能が安定している患者に対して通常行われる系統的生検の代替となる可能性がありますが、フランスでは血液サンプルの分析に税抜きで 2000 ユーロかかるため、非常に高価です。 この費用は、現在の患者ケアと比較する必要があります。 組織的に行われる生検を置き換えることにより、この検査は、生検を実現するための丸一日入院の費用だけでなく、合併症の可能性に関連する費用も削減するはずです。 さらに、その使用は、患者の生活の質の点で利益をもたらすことが期待できます。 実際、生検の達成は、不快感、痛み、および深刻な合併症の可能性のために、患者に重大なストレスと不安を引き起こす可能性があります。

今日まで、心内膜心筋生検の体系的な実現と比較して、AlloMap® の使用の関心を証明するための医療経済評価は実施されていません。 CUPIDON 研究の目的は、国際的な推奨事項に従って、通常のケアにおいて心臓移植患者をモニタリングするための AlloMap® テストの使用の有効性を評価することです。 AlloMap® が使用され、心臓移植後 6 か月から 36 か月の心内膜心筋生検による現在のサーベイランス戦略と比較されます。 研究者らは、この検査を急性細胞移植拒絶反応の診断に使用することで、患者の健康に関連する生活の質を向上させながら、多数の生検の費用を回避できると仮定しています。