Kostnadsnytteanalyse av AlloMap®-testen (CUPIDON)

Transplantasjonsavvisning er en av de viktigste komplikasjonene ved hjertetransplantasjon og krever en spesifikk overvåking, inkludert vanlige og invasive endomyokardbiopsier.

Den gjennomsnittlige sykehuskostnaden for en biopsi er estimert til 3 297 dollar i USA. I Frankrike varierer refusjonssatsene fra helseforsikringen for de tilsvarende oppholdene fra 682 til 25 865 euro, i henhold til funnet av en avvisning og alvorlighetsgraden.

AlloMap® er en ikke-invasiv blodprøve som kan identifisere pasienter med lav sannsynlighet for moderat til alvorlig akutt celletransplantasjonsavstøtning. Ikke-mindreverdigheten til bruken av AlloMap®-testen har blitt demonstrert sammenlignet med vanlig omsorg når det gjelder diagnose av akutt cellulær avvisning i en randomisert studie utført i USA. Etter denne studien ga ISHLT (International Society of Heart and Lung Transplantation) anbefalinger som talte for bruk for disse pasientene mellom 6 måneder og 5 år etter hjertetransplantasjon. Denne nye testen kan være et alternativ til systematiske biopsier som vanligvis utføres til pasienter hvis allograftfunksjon er stabil, men den er svært kostbar siden analysen av en blodprøve kostet 2 000 euro før skatt i Frankrike. Denne kostnaden må sammenlignes med dagens pasientbehandling. Ved å erstatte biopsier utført systematisk, bør testen redusere kostnadene ved hel- og daginnleggelser for realisering av biopsier, men også kostnadene forbundet med deres mulige komplikasjoner. I tillegg kan det forventes at bruken gir en fordel for pasienten med tanke på livskvalitet. Faktisk kan oppnåelse av en biopsi forårsake betydelig stress og angst for pasienten, på grunn av ubehag, smerte og potensielle komplikasjoner som kan være alvorlige.

Frem til i dag er det ikke utført noen medisinsk-økonomisk vurdering for å bevise interessen for bruk av AlloMap® sammenlignet med systematisk realisering av endomyokardiale biopsier. Formålet med CUPIDON-studien er å vurdere effektiviteten av bruken av AlloMap®-testen for overvåking av hjertetransplanterte pasienter i sammenheng med vanlig pleie og i samsvar med internasjonale anbefalinger. AlloMap® vil bli brukt og sammenlignet med gjeldende overvåkingsstrategi ved endomyokardbiopsier fra 6 måneder til 36 måneder etter hjertetransplantasjon. Etterforskerne antar at bruk av denne testen for diagnostisering av akutt cellulær transplantasjonsavvisning vil unngå kostnadene ved et stort antall biopsier, samtidig som livskvaliteten til pasientene øker i forhold til deres helse.