Kosten-utiliteitsanalyse van de AlloMap®-test (CUPIDON)

Transplantaatafstoting is een van de belangrijkste complicaties van harttransplantatie en vereist specifieke monitoring, waaronder regelmatige en invasieve endomyocardiale biopsieën.

De gemiddelde ziekenhuiskosten van een biopsie worden geschat op 3 297 dollar in de Verenigde Staten. In Frankrijk variëren de terugbetalingspercentages door de ziekteverzekering voor de overeenkomstige verblijven van 682 tot 25 865 euro, afhankelijk van de vaststelling van een afwijzing en de ernst ervan.

AlloMap® is een niet-invasieve bloedtest die patiënten kan identificeren met een lage kans op matige tot ernstige acute afstoting van een celtransplantaat. De non-inferioriteit van het gebruik van de AlloMap®-test is aangetoond in vergelijking met de gebruikelijke zorg in termen van diagnose van acute cellulaire afstoting in een gerandomiseerde studie uitgevoerd in de Verenigde Staten. Na deze studie deed de ISHLT (International Society of Heart and Lung Transplantation) aanbevelingen om het gebruik ervan voor deze patiënten tussen 6 maanden en 5 jaar na harttransplantatie te bepleiten. Deze nieuwe test zou een alternatief kunnen zijn voor systematische biopsieën die gewoonlijk worden uitgevoerd bij patiënten bij wie de allogene transplantaatfunctie stabiel is, maar het is erg duur aangezien de analyse van een bloedmonster in Frankrijk 2 000 euro exclusief belastingen kost. Deze kost moet vergeleken worden met de huidige patiëntenzorg. Door systematisch uitgevoerde biopsieën te vervangen, zou de test de kosten van volledige en daghospitalisaties voor het uitvoeren van biopsieën moeten verminderen, maar ook de kosten die gepaard gaan met hun mogelijke complicaties. Bovendien kan worden verwacht dat het gebruik ervan een voordeel oplevert voor de patiënt in termen van kwaliteit van leven. Het uitvoeren van een biopsie kan inderdaad aanzienlijke stress en angst voor de patiënt veroorzaken, als gevolg van ongemak, pijn en mogelijke complicaties die ernstig kunnen zijn.

Tot op de dag van vandaag is er geen medisch-economische beoordeling uitgevoerd om het belang van het gebruik van AlloMap® aan te tonen in vergelijking met de systematische uitvoering van endomyocardiale biopsieën. Het doel van de CUPIDON-studie is om de effectiviteit te beoordelen van het gebruik van de AlloMap®-test voor het monitoren van harttransplantatiepatiënten in het kader van de gebruikelijke zorg en in overeenstemming met internationale aanbevelingen. AlloMap® zal worden gebruikt en vergeleken met de huidige surveillancestrategie door endomyocardiale biopsieën van 6 maanden tot 36 maanden na harttransplantatie. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van deze test voor de diagnose van acute celtransplantaatafstoting de kosten van een groot aantal biopsieën zou vermijden, terwijl de kwaliteit van leven van patiënten met betrekking tot hun gezondheid zou toenemen.