Análise de custo-utilidade do teste AlloMap® (CUPIDON)

A rejeição do transplante é uma das complicações mais importantes do transplante cardíaco e requer um acompanhamento específico, incluindo biópsias endomiocárdicas regulares e invasivas.

O custo hospitalar médio de uma biópsia foi estimado em 3.297 dólares nos Estados Unidos. Em França, as taxas de reembolso por parte do Seguro de Saúde para as respetivas estadias variam entre 682 e 25 865 euros, consoante a constatação do indeferimento e a sua gravidade.

AlloMap® é um exame de sangue não invasivo que pode identificar pacientes com baixa probabilidade de rejeição aguda moderada a grave de transplante de células. A não inferioridade do uso do teste AlloMap® foi demonstrada em comparação aos cuidados usuais no diagnóstico de rejeição celular aguda em estudo randomizado realizado nos Estados Unidos. Após esse estudo, a ISHLT (International Society of Heart and Lung Transplantation) fez recomendações preconizando seu uso para esses pacientes entre 6 meses e 5 anos após o transplante cardíaco. Este novo teste pode ser uma alternativa às biópsias sistemáticas geralmente realizadas em pacientes cuja função do aloenxerto é estável, mas é muito caro, pois a análise de uma amostra de sangue custa 2.000 euros antes dos impostos na França. Esse custo deve ser comparado com o atendimento atual ao paciente. Ao substituir as biopsias realizadas de forma sistemática, o teste deverá reduzir os custos dos internamentos completos e de dia para a realização das biopsias mas também os custos associados às suas possíveis complicações. Além disso, pode-se esperar que seu uso proporcione um benefício ao paciente em termos de qualidade de vida. De fato, a realização de uma biópsia pode causar estresse e ansiedade significativos para o paciente, devido ao desconforto, dor e possíveis complicações que podem ser graves.

Até hoje, nenhuma avaliação médico-econômica foi realizada para comprovar o interesse do uso do AlloMap® em comparação com a realização sistemática de biópsias endomiocárdicas. O objetivo do estudo CUPIDON é avaliar a eficácia do uso do teste AlloMap® no monitoramento de pacientes transplantados cardíacos no contexto dos cuidados habituais e de acordo com as recomendações internacionais. O AlloMap® será utilizado e comparado com a atual estratégia de vigilância por meio de biópsias endomiocárdicas de 6 meses a 36 meses após o transplante cardíaco. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso desse teste para o diagnóstico de rejeição aguda de transplante celular evitaria os custos de um grande número de biópsias, ao mesmo tempo em que aumentaria a qualidade de vida dos pacientes relacionada à sua saúde.