魚油の 2 つのトリグリセリド形態の相対的有効性に関する比較試験

包含基準:

• 18 歳から 35 歳までの成人男性または女性
• 病歴から判断して健康
• 非喫煙者、または元喫煙者で 6 か月以上
• 体格指数 18.5 - 24.9 kg/m2
• 出産の可能性のある女性参加者（すなわち 外科的に滅菌されていない、または閉経後1年以上）尿妊娠検査が陰性であり、効果的な避妊法を使用している必要があります
• -すべてのクリニック訪問の前に24時間アルコール消費を避けたい
• -指示どおりに研究製品を使用することを除いて、安定した体重、活動レベル、および食事パターンを維持したい
• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる

除外基準:

• -研究のエンドポイントに影響を与える可能性のある処方箋または非処方箋の健康製品を服用している個人（例： コルチコステロイド、処方抗炎症薬、血中脂質低下薬（例： スタチン、フィブラート、胆汁酸交換樹脂、フィトステロール、ナイアシンまたはその類似体、カルニチンなど）を過去6か月間
• 過去 6 か月間にオメガ 3 脂肪酸、フィトステロール、ポリグルコサミン (キトサン)、またはその他の脂質結合成分を含むサプリメントを摂取している個人
• オメガ3脂肪酸が豊富な魚（サーモン、サバ、ニシン）を月に2回以上食べる人
• -訪問前3か月以内の降圧薬または甲状腺ホルモン補充薬の不安定な使用（開始または用量の変更） 1
• -リパーゼ阻害剤を含むがこれに限定されない、減量プログラムまたは減量薬（処方箋または店頭販売）の使用、訪問1の6か月前および研究中
• -妊娠中または授乳中、または研究期間中、適切な避妊薬を服用したくない参加者
• -血液凝固障害の病歴または凝固阻害薬の使用（例： ワルファリン）
• 糖尿病、胃腸、内分泌、心血管、腎臓、または肝臓の疾患などの主要な疾患の存在
• 神経疾患の病歴（例： パーキンソン病、脳卒中、外傷性脳損傷など）
• -過去5年間の癌の病歴（非黒色腫皮膚癌および基底細胞癌を除く）
• 140 mmHg 以上の収縮期血圧および/または 90 mmHg 以上の拡張期血圧として定義される制御されていない高血圧
• -臨床的に重要な異常な臨床検査結果には、ALTまたはASTが含まれますが、これに限定されません スクリーニング時の正常上限の1.5倍以上（訪問1）
• -スクリーニング時のトリグリセリド≧400 mg / dL（≧4.52mmol / L）（訪問1）
• -アルコールまたは薬物乱用の存在または履歴（過去6か月）; 1日あたり2杯以上の標準的なアルコール飲料のアルコール使用
• -参加者は、魚/魚油または試験製品のいずれかの成分に対して既知のアレルギーまたは不耐性を持っています
• 参加者はビーガンです
• -参加者は、プロトコルの要件を順守したくない、または順守できない
• -参加者が研究の指示に従う能力を妨げる、研究の解釈を混乱させる、または参加者を危険にさらす可能性のある状態
• -参加者は治験薬を服用したか、最初の研究訪問の前の30日以内に調査研究に参加しました