두 가지 트리글리세리드 형태의 어유의 상대적 효능에 대한 비교 실험

포함 기준:

• 만 18~35세(포함)의 남성 또는 여성 성인
• 병력에서 결정된 건강
• 비흡연자 또는 과거 흡연자 ≥6개월
• 체질량 지수 18.5 - 24.9 kg/m2
• 가임 여성 참가자(예: 외과적으로 멸균되지 않았거나 1년 이상 폐경 후) 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 모든 진료소 방문 전 24시간 동안 알코올 섭취를 피하고자 하는 자
• 지시에 따른 연구 제품 사용을 제외하고 안정적인 체중, 활동 수준 및 식이 패턴을 기꺼이 유지하고자 하는 자
• 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

• 연구 종점에 영향을 미칠 수 있는 처방 또는 비처방 건강 제품을 복용하는 개인(예: 코르티코스테로이드, 처방 항염증제, 혈중 지질 강하제(예: 스타틴, 피브레이트, 담즙산 교환 수지, 피토스테롤, 니아신 또는 그 유사체, 카르니틴 등)
• 지난 6개월 동안 오메가-3 지방산, 피토스테롤, 폴리글루코사민(키토산) 또는 기타 지질 결합 성분이 포함된 보충제를 복용한 개인
• 오메가-3 지방산이 풍부한 생선(연어, 고등어, 청어)을 한 달에 2회 이상 섭취하는 자
• 방문 전 3개월 이내에 항고혈압 약물 또는 갑상선 호르몬 대체 약물의 불안정한 사용(시작 또는 용량 변경) 1
• 1차 방문 전 6개월 이내 및 연구 기간 동안 리파제 억제제를 포함하되 이에 국한되지 않는 임의의 체중 감량 프로그램 또는 체중 감량 약물(처방 또는 일반의약품) 사용
• 임신 또는 수유 또는 연구 기간 동안 적절한 피임법을 복용하지 않으려는 참여자
• 혈액 응고 장애 또는 응고 억제 약물(예: 와파린)
• 당뇨병, 위장관질환, 내분비질환, 심혈관질환, 신장질환, 간질환 등 주요 질환의 유무
• 신경계 질환의 병력(예: 파킨슨병, 뇌졸중, 외상성 뇌손상 등)
• 지난 5년 동안의 암 병력(비흑색종 피부암 및 기저 세포 암종 제외)
• 조절되지 않는 고혈압은 앉아서 쉬고 있을 때 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90mmHg로 정의됩니다.
• ALT 또는 AST ≥1.5X 스크리닝 시 정상 상한을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적 의미의 비정상 실험실 검사 결과(방문 1)
• 스크리닝 시 트리글리세리드 ≥400mg/dL(≥4.52mmol/L)(방문 1)
• 알코올 또는 약물 남용의 존재 또는 과거력(지난 6개월) 하루에 표준 알코올 음료 2잔 이상 음주
• 참가자는 생선/어유 또는 시험 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 불내성을 가지고 있습니다.
• 참가자는 채식주의자입니다.
• 참가자는 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없습니다.
• 연구 지침을 준수하는 참가자의 능력을 방해하거나 연구 해석을 혼란스럽게 하거나 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 조건
• 참가자는 첫 번째 연구 방문 이전 30일 이내에 연구용 의약품을 복용했거나 연구 연구에 참여했습니다.