Un essai comparatif sur l'efficacité relative de deux formes de triglycérides d'huile de poisson

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes adultes âgés de 18 à 35 ans (inclus)
• Sain comme déterminé à partir des antécédents médicaux
• Non-fumeur ou ex-fumeur ≥6 mois
• Indice de masse corporelle 18,5 - 24,9 kg/m2
• Les participantes en âge de procréer (c.-à-d. non stérilisé chirurgicalement ou post-ménopausique de plus d'un an) doit avoir un test de grossesse urinaire négatif et doit utiliser une méthode de contraception efficace
• Disposé à éviter la consommation d'alcool pendant 24 heures avant chaque visite à la clinique
• Disposé à maintenir un poids corporel, un niveau d'activité et un régime alimentaire stables, sauf pour l'utilisation des produits à l'étude, comme indiqué
• Disposé et capable de fournir un consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

• Les personnes prenant des produits de santé sur ordonnance ou en vente libre susceptibles d'affecter le critère d'évaluation de l'étude (par ex. corticostéroïdes, anti-inflammatoires sur ordonnance, hypolipémiants sanguins (par ex. statines, fibrates, résine échangeuse d'acides biliaires, phytostérols, niacine ou ses analogues, carnitine, etc.) au cours des 6 derniers mois
• Les personnes prenant des suppléments contenant des acides gras oméga-3, des phytostérols, des polyglucosamines (chitosan) ou d'autres ingrédients liant les lipides au cours des 6 derniers mois
• Les personnes qui consomment du poisson riche en acides gras oméga-3 (saumon, maquereau, hareng) plus de deux fois par mois
• Utilisation instable (initiation ou changement de dose) de médicaments antihypertenseurs ou de médicaments de remplacement des hormones thyroïdiennes dans les 3 mois précédant la visite 1
• Utilisation de tout programme de perte de poids ou de médicaments amaigrissants (sur ordonnance ou en vente libre), y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs de lipase, dans les 6 mois précédant la visite 1 et tout au long de l'étude
• Grossesse ou allaitement, ou participant refusant de prendre des contraceptifs appropriés pendant la durée de l'étude
• Antécédents de troubles de la coagulation sanguine ou utilisation de médicaments inhibant la coagulation (par ex. warfarine)
• Présence de maladies majeures telles que le diabète, les maladies gastro-intestinales, endocriniennes, cardiovasculaires, rénales ou hépatiques
• Antécédents de maladie neurologique (par ex. maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, etc.)
• Antécédents de cancer (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome et du carcinome basocellulaire) au cours des 5 dernières années
• Hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle systolique au repos assis ≥140 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥90 mmHg
• Résultats anormaux des tests de laboratoire d'importance clinique, y compris, mais sans s'y limiter, ALT ou AST ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale lors du dépistage (visite 1)
• Triglycérides ≥ 400 mg/dL (≥ 4,52 mmol/L) lors du dépistage (visite 1)
• Présence ou antécédents (au cours des 6 derniers mois) d'abus d'alcool ou de drogues ; consommation d'alcool de> 2 boissons alcoolisées standard par jour
• Le participant a une allergie ou une intolérance connue au poisson/à l'huile de poisson ou à l'un des ingrédients des produits testés
• Le participant est végétalien
• Le participant ne veut pas ou ne peut pas se conformer aux exigences du protocole
• Toute condition qui interférerait avec la capacité du participant à se conformer aux instructions de l'étude, pourrait confondre l'interprétation de l'étude ou mettre le participant en danger
• Le participant a pris un médicament expérimental ou a participé à une étude de recherche dans les 30 jours précédant la première visite d'étude