進行乳がんに対するサリドマイドと化学療法の併用 vs 化学療法単独

包含基準:

• 女性 >/= 18 歳以上 65 歳未満。
• -転移性疾患の証拠を伴う組織学的または細胞学的に確認された乳がん。 (注: 参加者は、最後の治療による臨床的に重大な毒性から回復する必要があります。)
• ECOGパフォーマンスステータス0-2。
• 十分な骨髄、腎臓、および肝機能。
• ER/PR 乳癌陽性患者は、少なくとも 1 つの内分泌療法 (アジュバントまたは転移性) を受けて進行している必要があります。

除外基準:

• サリドマイドによる前治療。
• HER2陽性疾患の患者。
• -未治療および/または制御されていない脳転移。
• -根治的治療を受けていない限り、以前の悪性腫瘍であり、研究に参加する前に5年以上無病である。 -以前に適切に治療された非黒色腫皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、DCIS、またはステージIのグレード1の子宮内膜がんが許可されました。
• 既知の HIV (ヒト免疫不全ウイルス) 感染症。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 両側浸潤性乳がん。
• -治験責任医師が判断した心臓および血栓性疾患またはそのリスク。
• -インフォームドコンセントの理解と提供を禁止する重大な神経学的または精神障害の病歴などのその他の深刻な病気または病状（部分的なリスト-調査官とのレビュー）、アクティブな制御されていない感染症、アクティブな消化性潰瘍、不安定な真性糖尿病または症状のある被験者、安静時の呼吸困難を引き起こす固有の肺疾患。