腸内微生物叢と妊娠糖尿病
調査の概要
詳細な説明
腸内微生物叢:
人体には多数の微生物が定着しており、その集合ゲノムであるマイクロバイオームは、私たち自身のゲノムを補完および強化します。 この観点から、人間は、人間の体細胞と生殖細胞の合計よりも 10 倍多く、150 倍以上の遺伝情報を持っている多数の微生物細胞によってコロニー化された「超生物」です。 腸には、私たちの体のすべての「生息地」の中で最大の微生物のコレクションが含まれています。 たとえば、結腸では、細菌は管腔内容物 1 グラムあたり 1011 個の細胞の密度に達します。 一緒に、腸内微生物は、宿主細胞(自然免疫系および適応免疫系の構成要素を含む)との相互作用、食事からの栄養素とエネルギーの抽出、および細胞の複雑な生体内変化を通じて、健康に大きな影響を与えるコミュニティ、または微生物叢を形成します。潜在的な発がん物質を含む、さまざまな摂取された化合物。 細菌集団を分析する際にテストされる主な手段の 1 つは多様性です。これは、集団内のさまざまな微生物成分を特定し、サンプル内およびサンプル間の両方で (系統発生に従って) それらが互いにどの程度類似しているかを説明することです。
腸内微生物叢の変化: 腸内微生物の大部分は一般的に有益な共生生物と見なされていますが、最近の研究では、有益な微生物の間違った組み合わせが有害である可能性があることが明らかになりました. マイクロバイオームの組成の変化は、幼少期、老化、妊娠など、人生のさまざまな段階で発生します。 組成の変化 (dysbiosis) は、肥満、炎症性腸疾患 (IBD)、糖尿病、メタボリック シンドロームなどの増加する疾患のリストとも関連しています。 このような関連性は、腸内細菌叢が疾患の症状に寄与しているのか、それとも疾患の症状であるかという問題を提起します。 マイクロバイオーム移植実験では、いくつかの疾患におけるマイクロバイオームの役割が実証されています。脂肪増加の促進、メタボリック シンドローム、大腸炎などのいくつかの表現型が微生物叢を介して伝達される可能性があり、最近では、痩せたヒト被験者からメタボリック シンドロームのヒト被験者への糞便移植が示されました。インスリン感受性を高める。 糞便移植は、IBD 患者の治療にも成功しています。 これらの移植に基づく研究を総合すると、微生物叢の特定の組成が、慢性疾患の発症および進行の重要な要因となり得ることが示唆されています。 したがって、腸内微生物叢は、ひいては宿主の適応度の要因と見なすことができます。
食事とマイクロバイオーム: マイクロバイオームの構成に最も影響を与える要因の 1 つは食事です。 食事の変化は、微生物叢の相対的な量と組成にほぼ即座に影響を与えますが、これらの組成の変化が安定するためには、食事の変化は長期にわたるものでなければなりません. 食事が微生物叢にどのように影響するかに関する最近の研究のいくつかの例を以下に示します. ヒトでは、カロリー/炭水化物含有量を制限すると、バクテロイデス/フィルミキューテスの比率の増加が観察されます。 食事による炭水化物の摂取量を減らすと、酪酸産生菌の濃度が低下することも示されています。 食事中の脂肪と炭水化物の種類と量も、メタボリック シンドロームの人の腸内微生物叢を変化させることが示されています。 他の細菌、たとえばプレボテラは、炭水化物と単糖の大量摂取に関連しています.
食物繊維が豊富な食事は、ビフィズス菌、乳酸桿菌、腸球菌、ルミノコッカスの増加に関連していることが示されています。 ルミノコッカスはまた、レジスタントスターチダイエットの被験者で豊富に増加することも示されました. 食事による変化もマウスで報告されています。 たとえば、高脂肪食は、微生物叢の構成を大幅に変化させて、ファーミキューテスを増加させる可能性があります。
女性のマイクロバイオーム:女性は一生の間に、思春期から始まり、受胎、妊娠、そして最後に閉経と、いくつかの主要な生理的変化を経験します。 これらの変化の間、女性の体はホルモン、代謝、免疫学的変化、およびマイクロバイオームの変化を受けます. 先駆的な研究で、研究者は最近、妊娠中の腸内微生物叢が非妊娠中と比較して大きく変化することを示しました(そして妊娠中に劇的に変化します).妊娠中の女性。 女性の膣マイクロバイオームの変化(妊娠中の微生物の豊富さと多様性の低下、乳酸菌の増加)、および女性に特有の他の微生物の変化(ホルモンレベルの劇的な変化など)について研究者が知っていることと合わせて - ]さまざまな病理がマイクロバイオームの変化と相関すると予想されます。
提案された研究では、研究者は、妊娠糖尿病とマイクロバイオームの変化との間に相関関係があるかどうか、またいつ変化が始まったのか、食事の変化によるグルコースバランスがマイクロバイオームをどのように変化させるかをテストすることを目指しています.
研究の目的:
- 健康な妊婦の三半期ごとのマイクロバイオーム組成の違いを調べる
- すべての学期における GDM と健康な妊婦のマイクロバイオーム組成の違いを調べる
- GDMの診断から妊娠第3期までのバランスの取れた砂糖のGDMと食事のある健康な女性(GDMなし)との間のマイクロバイオーム組成の違いを見つけること
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Petach-Tikva、イスラエル、49100
- Rabin Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1.妊娠初期の妊婦
除外基準:
- 1型糖尿病
- 2型糖尿病
- 肥満手術後
- 慢性疾患または薬物の同時使用
- -過去3か月以内のホルモンまたは抗生物質の使用
- 多胎妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:妊娠糖尿病
妊娠中にGDMと診断され、食事療法または薬物療法のいずれかで治療された女性
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ACTIVE_COMPARATOR:GDMなし、食事の変更なし
GDMのない女性は、食事、運動、ライフスタイルの変更についてアドバイスを受け、監視されます
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GDM のない女性は、GDM の女性にアドバイスされているのと同様の食事、運動、ライフスタイルの修正についてアドバイスを受けます。
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NO_INTERVENTION:GDMなし、自由な食事
GDMのない女性、ダイエットする人。
運動は何の修正もせずに定期的に続けられます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌集団の多様性
時間枠:9ヶ月
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これは、腸および口腔マイクロバイオームの生理学的組成を説明する記述的な結果です。
マイクロバイオーム集団は、口腔および便から妊娠中に収集されたサンプルの DNA 分析によって定量化されます。
腸および口腔にコロニーを形成する各細菌の割合が報告されます
|
9ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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食事、運動、ライフスタイルの変更の臨床試験
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Oxford Biomedical Technologies, Inc.募集