ADHFにおけるフロセミド、硝酸イソソルビド、およびそれらの組み合わせの短期的有効性

バックグラウンド：

急性代償不全心不全 (ADHF) は、救急部門での即時治療を必要とする急性呼吸困難の一般的で潜在的に致命的な原因です。 退院後の死亡率は20％にもなります。 現在、フロセミドは、ADHFの救急部門で最も一般的に使用されている薬です。 硝酸塩はフロセミドと比較して同様の効果を生み出すことが証明されましたが、硝酸塩を投与された患者は 30% 未満でした。 この慣行は香港だけでなく、世界中で行われています。 さらに、静脈内硝酸塩血管拡張療法または代替介入を受けている ADHF 患者の違いを裏付ける証拠は限られています。

この研究の目的は次のとおりです。

1. フロセミド、硝酸イソソルビド、またはその両方の治療前後の心臓バイオマーカー、VAS呼吸困難スコアおよび心拍出量の濃度の変化を監視すること。
2. 治療前後の心臓バイオマーカー濃度、VAS呼吸困難スコアおよび心拍出量の変化が入院期間の変化と関連しているかどうかを調査すること。
3. 心不全患者におけるフロセミドと硝酸イソソルビドの静脈内投与による併用療法が、VAS呼吸困難スコア、院内死亡率、入院期間、および再入院の数をいずれかの薬剤単独よりも大幅に減少させるかどうかを調査すること。
4. 7 日、14 日、30 日、および 6 か月の死亡率と再入院に関する新規心臓バイオマーカーの予後値を評価すること。

デザイン：

この単盲検無作為対照試験は、香港のプリンス オブ ウェールズ病院で実施されます。

設定と主題:

プリンス オブ ウェールズ病院の救急科に通院している成人患者から、呼吸困難の患者をスクリーニングして募集します。

介入:

急性代償不全心不全の患者は、静脈内フロセミド、硝酸イソソルビド、またはその両方で無作為に治療されます。 呼吸困難のレベル、マルチバイオマーカー、および血行動態パラメーターは、治療の前後に測定されます。

結果:

主な結果は、フロセミド、硝酸イソソルビド、またはその両方の治療後の VAS 呼吸困難スコアの変化です。 副次評価項目は、バイオマーカー濃度と心拍出量の変化、院内死亡者数、入院期間、7 日および 30 日および 6 か月の死亡率と再入院です。