ADHF에서 Furosemide, Isosorbide Dinitrate 및 이들의 조합의 단기 효능
급성 비대상성 심부전 환자에서 Furosemide, Isosorbide Dinitrate 및 이들의 조합의 단기 효능 비교: 무작위 대조 시험
배경:
급성 대상부전 심부전(ADHF)은 응급실에서 즉각적인 치료가 필요한 급성 호흡 곤란의 일반적이고 잠재적으로 치명적인 원인입니다. 퇴원 후 사망률은 20%에 이른다. 현재 Furosemide는 ADHF 응급실에서 가장 일반적으로 사용되는 약물입니다. 질산염이 푸로세미드와 비교했을 때 유사한 효과를 나타내는 것으로 입증되었지만 질산염을 투여받은 환자는 30% 미만이었습니다. 이 관행은 홍콩뿐만 아니라 전 세계적으로 발생합니다. 더욱이 정맥 내 질산염 혈관확장제 요법이나 대체 중재를 받는 ADHF 환자의 차이를 뒷받침하는 증거는 제한적입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- furosemide, isosorbide dinitrate 또는 둘 다의 치료 전후에 심장 바이오마커 농도, VAS 호흡곤란 점수 및 심박출량의 변화를 모니터링합니다.
- 치료 전후 심장 바이오마커의 농도 변화, VAS 호흡곤란 점수 및 심박출량 변화가 입원 기간의 변화와 관련이 있는지 알아보고자 하였다.
- HF 환자에서 푸로세마이드와 이소소르비드 질산염 정맥주사 병용 치료가 VAS 호흡곤란 점수, 병원 내 사망률, 입원 기간 및 재입원 횟수를 약물 단독 치료보다 더 많이 감소시키는지 여부를 조사합니다.
- 7일, 14일, 30일 및 6개월 사망률 및 재입원에 대한 새로운 심장 바이오마커의 예후 가치를 평가합니다.
설계:
이 단일 맹검 무작위 통제 연구는 홍콩의 Prince of Wales 병원에서 수행됩니다.
설정 및 주제:
호흡 곤란 환자는 Prince of Wales 병원의 응급실에 참석하는 성인 환자로부터 선별 및 모집됩니다.
개입:
급성 비대상성 심부전 환자는 퓨로세마이드 정맥주사, 이소소르비드 디니트레이트 또는 둘 다로 무작위로 치료됩니다. 호흡곤란, 다중 바이오마커 및 혈역학적 매개변수의 수준은 치료 전후에 측정됩니다.
결과:
1차 결과는 푸로세마이드, 이소소르비드 질산염 또는 둘 다 치료 후 VAS 호흡곤란 점수의 변화입니다. 2차 결과는 바이오마커 및 심박출량의 변화, 병원 내 사망률, 입원 기간, 7일 및 30일 및 6개월 사망률 및 재입원입니다.
연구 개요
상세 설명
정의:
심부전은 정상적인 충전압에도 불구하고(또는 증가된 충전압을 희생해서만) 대사 조직의 요구 사항에 상응하는 속도로 산소를 전달하는 심장의 기능 장애로 이어지는 심장 구조 또는 기능의 이상으로 정의될 수 있습니다.
급성 비대상성 심부전(ADHF)은 Framingham 기준에 따라 심부전과 관련하여 증상 및 징후의 변화로 정의됩니다. 이 연구에서 우리는 이것을 이전 24시간 이내에 증상 및 징후의 급격한 변화로 정의합니다.
New York Heart Association 분류(NYHA)에서 클래스 I: 모든 활동에 제한이 없습니다. 일상적인 활동으로 인한 증상이 없습니다.; 클래스 II: 경미하고 가벼운 활동 제한; 환자는 휴식을 취하거나 가벼운 운동을 해도 편안합니다.; 클래스 III: 모든 활동의 현저한 제한; 환자는 휴식을 취할 때만 편안합니다.; Class IV: 모든 신체 활동은 불편함을 가져오고 증상은 휴식 중에 나타납니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
NT
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Sha Tin, NT, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 24시간 이내에 호흡곤란이 증가한 18세 이상의 환자
- 의사가 심부전으로 진단
제외 기준:
- 임신이 알려지거나 의심되는 여성 지난 3개월 이내에 심근 경색 또는 심장 수술;
- 실내 공기의 산소 포화도는 85% 미만입니다.
- 호흡수는 분당 30회 이상입니다.
- pH<7.35; 수축기 혈압 < 110 bpm;
- 매일 40mg을 초과하는 경구용 질산염을 사용한 현재 치료;
- 매일 80mg을 초과하는 경구 푸로세마이드를 사용한 현재 치료;
- 연구 약물에 대한 이전 부작용;
- 비침습적 환기 요구 사항;
- 중증 신부전(크레아티닌 >200 µmol/L)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
각 환자는 처음에 IV 푸로세미드(10mg/mL) 40mg 볼루스와 IV 식염수 플라시보 2mL 볼루스를 받은 후 IV 식염수 위약 6mL/h를 투여받습니다.
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Furosemide는 심부전 치료에 가장 일반적으로 사용되는 약물입니다.
그것은 투여 직후 직접적인 혈관 확장 효과를 일으키고 이뇨 유도가 뒤따릅니다.
그러나 푸로세미드는 또한 교감신경계와 레닌 안지오텐신계를 모두 활성화하여 말초 저항을 증가시킵니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
각 환자는 처음에 IV 식염수 플라시보의 볼루스와 IV 이소소르비드 디니트레이트(1 mg/mL)의 2 mL 볼루스를 받은 후 IV 이소소르비드 디니트레이트 6 mL/h를 받습니다.
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Isosorbide dinitrate는 급성 비대상성 심부전을 치료하는 것으로 잘 알려진 혈관확장제입니다.
저용량에서는 급성 정맥확장을 일으키고 점차 용량을 증가시키면 동맥확장을 일으킨다.
투여 후 5분이 지나면 효과가 최고조에 달합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3
각 환자는 처음에 IV 푸로세미드(10mg/mL) 40mg 볼루스와 IV 이소소르비드 이질산염(1mg/mL) 2mL 볼루스를 투여받은 후 IV 이소소르비드 이질산염 6mL/h를 투여받습니다.
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Furosemide는 심부전 치료에 가장 일반적으로 사용되는 약물입니다.
그것은 투여 직후 직접적인 혈관 확장 효과를 일으키고 이뇨 유도가 뒤따릅니다.
그러나 푸로세미드는 또한 교감신경계와 레닌 안지오텐신계를 모두 활성화하여 말초 저항을 증가시킵니다.
다른 이름들:
Isosorbide dinitrate는 급성 비대상성 심부전을 치료하는 것으로 잘 알려진 혈관확장제입니다.
저용량에서는 급성 정맥확장을 일으키고 점차 용량을 증가시키면 동맥확장을 일으킨다.
투여 후 5분이 지나면 효과가 최고조에 달합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 치료 후 VAS 호흡곤란 점수의 변화
기간: 채용 후 24시간
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환자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 호흡곤란 상태를 표시하도록 요청받을 것입니다.
그들은 앉은 자세(수평에 비해 ≥ 600에서 환자의 머리)와 바로 누운 자세에서 100mm 보정되지 않은 수평선에 표시하도록 요청받을 것입니다.
마크는 왼쪽 끝에서 거리를 측정하여 점수(0-100점)로 변환됩니다.
VAS 호흡곤란 점수 0점은 "나는 정상적으로 숨을 쉴 수 있다"는 환자의 주관적인 느낌에 해당하고 100점은 "나는 전혀 숨을 쉴 수 없다"를 나타냅니다.
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채용 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 처리 후 바이오마커(BNP, NTproBNP, NGAL, hs-CRP 및 ST2 포함)의 농도 변화
기간: 채용 후 24시간
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5mL 정맥혈을 수집하여 ED에서 무작위 치료 후 기준선, 3시간 및 24시간에 BNP, NTproBNP, NGAL 및 hs-CRP 신속 검사에 적용합니다.
남은 혈액은 ST2 측정을 위해 원심분리하여 -20oC에 보관합니다.
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채용 후 24시간
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무작위 치료 후 분당 심실에서 펌핑되는 혈액량(심박출량)의 변화
기간: 채용 후 24시간
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심박출량은 ED에서 무작위 치료 후 기준선, 3시간 및 24시간에 초음파 심박출량 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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채용 후 24시간
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병원 내 사망자 수
기간: 평균 5일
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평균 5일
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입원 일수
기간: 평균 5일
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평균 5일
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7일, 14일, 30일 및 6개월의 사망률 및 재입원 수
기간: 채용 후 6개월
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채용 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE.2015.592-T
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