ブルキナファソのマラリア経験のある成人におけるサナリアの照射スポロゾイトワクチン（PfSPZワクチン）の安全性と免疫原性

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢が21～40歳の男性または非妊娠の女性。

2. 女性の場合、最後のワクチン接種から1か月後までは妊娠しない意向*。

   *閉経前の女性参加者は、ブルキナファソ保健省によって承認および推奨されているいくつかの避妊手段を提供する地元の家族計画クリニックに紹介されます。 避妊（男性用または女性用のコンドーム、殺精子剤を含む隔膜または子宮頸管キャップ、子宮内避妊具、またはホルモンベースの避妊薬）は、最初のワクチン接種の30日前から開始し、最後のワクチン接種後30日まで継続する必要があります。

3. スクリーニング前に参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。
4. 研究期間中のフォローアップに参加可能かつ意欲的に参加できる。
5. サポーネ地方とその周辺に住んでいます。
6. 臨床検査および検査検査に基づくと、概ね良好な健康状態にあるようです。

除外基準:

1. 過去に治験中のマラリアワクチンを接種したことがある。
2. -最初の治験ワクチン接種前の30日以内の治験薬または未登録の治験薬または治験ワクチン以外のワクチンの使用、または最後のワクチン接種後30日以内に計画された使用。

3. 最初のワクチン接種前の6か月以内に免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬を慢性投与（14日以上と定義）*。

   *これには、あらゆる用量レベルの経口ステロイドが含まれますが、吸入ステロイドや局所ステロイドは含まれません。

4. -破傷風トキソイドを除き、最初の研究ワクチン接種前の30日以内に、研究プロトコールで予測されていないワクチンの計画的投与/投与。
5. 免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる。
6. 自己免疫疾患が確認されている、または自己免疫疾患の疑いがある。
7. アルテスネートおよびアルテミシニン誘導体、ワクチン接種、またはワクチン成分に対するアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴。
8. 何らかの物質に対する重篤なアレルギー反応の病歴。入院または緊急治療が必要な場合。
9. ヒト血清アルブミンを含むワクチン製剤の成分に対するアレルギーの病歴。
10. -治験医師が投与する抗マラリア薬を除く、治験期間中の抗マラリア活性のある薬剤の使用または使用予定。
11. 脾臓摘出術の既往。
12. 妊娠が確認または疑われる、または現在授乳中。
13. 肝疾患の検査所見（ALT > / = 1.25 x 正常値の上限）。
14. 腎疾患の検査所見（血清または血漿クレアチニンが正常値の上限を超える）。
15. 血液疾患の臨床検査による証拠（血小板数 <115,000/mm^3、またはヘモグロビン <11.2 g/dL、男性の場合、<9.5 g/dL）。
16. B型肝炎表面抗原またはC型肝炎ウイルス（C型肝炎抗体）の血清陽性。
17. HIV の血清陽性。
18. 鎌状赤血球形質保菌または鎌状赤血球症。
19. -最初の研究ワクチン接種または研究期間中の計画された投与に先立つ3か月以内の免疫グロブリンおよび/または任意の血液製剤の投与。 20. 他の介入臨床試験への同時参加。

21. 急性または慢性の肺、心血管、肝臓、腎臓または神経疾患、重度の栄養失調、または研究に参加するリスクを高める可能性のあるその他の臨床所見*。

*PI が決定したとおり。 22. PI が治験参加者の安全や権利を危険にさらす、あるいは参加者が治験実施計画書を遵守できなくなると判断したその他の条件。 23. 非熱性けいれんまたは非定型（複雑）熱性けいれんの記録された病歴。