このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Ex Vivo肺灌流中のイミペネムの薬物動態（EVLP）

2016年1月27日 更新者：Vito Fanelli MD, PhD、University of Turin, Italy
Ex vivo 肺灌流 (EVLP) は、主に浮腫または感染症の存在により移植を拒否されるリスクの高いドナー肺を評価および最適化するための確立された戦略です。 体外回路は、抗生物質を含むいくつかの薬物の薬物動態 (PK) に悪影響を与える可能性があり、その結果、患者は治療の失敗や薬物毒性のリスクにさらされます。 研究者らは、EVLP 中の肺灌流液中および肺生検中のイミペネムの濃度と、その臨床的影響の調査に着手しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Turin、イタリア、10126
        • 募集
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

移植のリスクが高いと考えられ、EVLPを受けた脳死ドナーからの肺

説明

包含基準:

  1. 最高の PaO2/FiO2 < 300 mmHg;
  2. 胸部X線での肺水腫;
  3. 目視検査での不十分な膨張または収縮;
  4. 10U以上の輸血が必要;
  5. マーストリヒト カテゴリー III/IV

除外基準:

  1. 肺炎の診断;
  2. 重度の機械的損傷;
  3. 総胃吸引

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EVLPグループ
移植のリスクが高いと考えられ、トリノ肺移植プログラムで EVLP を受けた脳死ドナーからのすべての肺
手順：常温 ex vivo 肺灌流

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イミペネム濃度
時間枠：6時間でのイミペネム濃度のベースラインからの変化
EVLP中の肺灌流液中および肺生検中のイミペネム濃度
6時間でのイミペネム濃度のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ドナーから分離された病原体
時間枠：肺調達の48時間前
肺調達の48時間前
レシピエントから分離された病原体
時間枠：肺移植後48時間
肺移植後48時間
臨床肺感染スコア
時間枠：肺移植後72時間
肺移植後72時間
原発性移植片機能障害
時間枠：肺移植後72時間
肺移植後72時間
機械換気の日数
時間枠：28日で
28日で
集中治療室の滞在期間
時間枠：28日目
28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Turin, Italy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2016年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月27日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEI-178

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺移植の臨床試験

常温 ex vivo 肺灌流の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uganda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する