Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imipeneemin farmakokinetiikka Ex Vivo Lung Perfuusion (EVLP) aikana

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy
Ex vivo keuhkoperfuusio (EVLP) on vakiintunut strategia sellaisten suuren riskin luovuttajien keuhkojen arvioimiseksi ja optimoimiseksi, jotka muutoin hylättäisiin siirtoa varten pääasiassa turvotuksen tai infektion vuoksi. Kehonulkoiset kierrot voivat vaikuttaa negatiivisesti useiden lääkkeiden, mukaan lukien antibioottien, farmakokinetiikkaan (PK), mikä altistaa potilaat hoidon epäonnistumisen tai lääketoksisuuden riskille. Tutkijat päättivät tutkia imipeneemin pitoisuutta keuhkoperfusaatissa ja keuhkobiopsiassa EVLP:n aikana sekä sen kliinistä vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • University of Turin - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

keuhkot aivokuolleilta luovuttajilta, joita pidettiin suuressa siirtoriskissä ja joille tehtiin EVLP

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Paras PaO2/FiO2 < 300 mmHg;
  2. Keuhkoödeema rintakehän röntgenkuvauksessa;
  3. Huono täyttö tai tyhjennys silmämääräisessä tarkastuksessa;
  4. Verensiirron tarve yli 10 U;
  5. Maastrichtin luokka III/IV

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keuhkokuumeen diagnoosi;
  2. vakava mekaaninen vamma;
  3. brutto mahaaspiraatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EVLP ryhmä
Kaikki keuhkot aivokuolleilta luovuttajilta, joita pidettiin suuressa siirtoriskissä ja joille tehtiin EVLP Torinon keuhkonsiirto-ohjelmassa
Menettely: normoterminen ex vivo keuhkoperfuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
imipeneemipitoisuus
Aikaikkuna: imipeneemipitoisuuden muutos lähtötasosta 6 tunnin kohdalla
imipeneemin pitoisuus keuhkoperfusaatissa ja keuhkobiopsiassa EVLP:n aikana
imipeneemipitoisuuden muutos lähtötasosta 6 tunnin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luovuttajilta eristettyjä taudinaiheuttajia
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen keuhkojen hankintaa
48 tuntia ennen keuhkojen hankintaa
vastaanottajista eristettyjä taudinaiheuttajia
Aikaikkuna: 48 tuntia keuhkonsiirron jälkeen
48 tuntia keuhkonsiirron jälkeen
Kliinisen keuhkoinfektion pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia keuhkonsiirron jälkeen
72 tuntia keuhkonsiirron jälkeen
Primaarinen siirteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 72 tuntia keuhkonsiirron jälkeen
72 tuntia keuhkonsiirron jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
28 päivän kohdalla
Tehohoidon osasto oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivänä 28
päivänä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEI-178

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen siirto

Kliiniset tutkimukset normoterminen ex vivo keuhkoperfuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa